Uzsvarojot Hepatītu B ar Yaohai

Pasaules Veselības organizācija (WHO) ziņo, ka katru gadu rodas 1,5 miljoni jaunu chroniskās hepatītas B infekcijas gadījumu, kas skar 296 miljonus cilvēku visā pasaulē. Hepatīte B ir slimība, kura izraisa visvairāk nāves gadījumu pēc COVID-19. Tāpēc mums jāuzstāj prioritāte hepatītas B profilaksei un diagnosticēšanai.

Svarīgi ir zināt, ka hepatītes B virusa (HBV) tiešais cēlonis ir hepatīte B. Šajā rakstā Yaohai Bio-Pharma izskaidros HBV, ietverot tā veidus, diagnosticēšanu un profilaksi.

Hepatītes B antigenu veidi

HBV ir ikosaedriskais virus, kas atšķiras ar savu slēgtu struktūru un ciklisko divkārt lietojamu DNS (dsDNA) genomu. Starp tās antigeniem mēs atradām hepatītes B virsmas antigenu (HBsAg), hepatītes B ķēdeju antigenu (HBcAg) un hepatītes B e antigenu (HBeAg).

Rekombinātie hepatītas B vakcīnas izmanto rekombinētā HBsAg spēku kā savu aktīvo sastāvdaļu. HBcAg, galvenais strukturālais HBV ikosaedriskā nukleokapsīda proteins, spēlē būtisku lomu vīrusa replikācijā. Hepatīta B ķēdeņa antikorpju (anti-HBc vai HBcAb) noteiktāšanai tiek izmantots rekombinētais HBcAg. No otras puses, HBeAg tiek aprakstīts kā "nepartikulārs", tiek sekretēts krūtīs un akumulējas sierā. Tas atrodas stratēģiski starp ikosaedrisko nukleokapsīdas kodolu un lipīdu membrānu. Interesanti, ka HBcAg un HBeAg kopīgi izmanto to pašu genetisko lasīšanas rindu savam ražošanai.

HBV noteiktāšana

Rekombinants HBsAg un HBcAg spēlē būtiskas lomas HBV noteikšanā cilvēka organismā. Anti-HBsAb, ļoti specifisks anticorpuss pret HBsAg, ir svarīgs marķieris, kas atklāj vakcinācijas vai dabīgas infekcijas efektivitāti. Pozitīvs vai reaktīvs anti-HBsAb testa rezultāts ne tikai liecina par personības imunitāti pret HBV, bet arī uzsvēra vakcinācijas veiksmi vai nodrošina informāciju par slimības stāvokli pēc infekcijas.

Būvoties mikrobiālās fermentācijas ekspertīzes priekšgalā, Yaohai Bio-Pharma ir izmantojusi savu plašo pieredzi un pabeidzis simtiem veiksmīgu projektu šajā jomā. Anti-HBs testa komplekti, kas tiek izmantoti šajos būtiskajos pētījumos, ietver rekombinātos HBsAg subtipus, specifiski ad un ay, kuros tiek izmantotas uzmanīgi audzinātas Escherichia coli (E. coli) šķiras. Izmantojot jaunāko tehnoloģiju un pilnu CDMO pakalpojumu spektru, Yaohai Bio-Pharma nodrošina šo antigenu tīrību un stabilitāti, uzlabojot klienta diagnostisko produktu precizitāti un uzticamību.

Turklāt, pētījumi ir norādījuši uz potenciālo risku, kas saistīts ar asins pārdevu, kas pozitīvi reaģē uz anti-HBc antikūrmiem, bet nav pozitīvi reaģējuši uz HBsAg, jo tas var izraisīt hepatīti dažiem saņēmējiem. Tāpēc ir būtiski ieviest skaidrošanas protokolus pret anti-HBc veselajā asinī un tā komponentos, kas paredzēti pārdevai, lai samazinātu transfūzijas saistītās HBV infekcijas, tādējādi uzlabojot asins piegādes drošību.

Atrastā loma arī ietver rekombinantu HBcAg, ko ražo E. coli. Pozitīvs vai reaktīvs anti-HBcAb testa rezultāts liecina par pagājušu vai notiekošo hepatīta B infekciju. Jāpiebilst, ka, atšķirībā no virsmas antikūrmiem, centrālie antikūrimi neatbalsta imunitāti pret HBV.

Hepatīta B virusa profilakse—HBV vakcīna

HBV vakcīnas ražošanā tiek izmantots tikai HBsAg, imunogēnais ārējais apakts. Kā virsmas proteins, HBsAg ir viegli pieejams imūnsistēmai. Tas stimulē antikorpussaimnieka ražošanu, kas specifiski mērķtiecīgi attiecībā uz virsmas antigenu organismā, tādējādi aizsargājot no nākamajiem HBV infekcijām. Tomēr HBcAg atrodas virusa centrā, kas ierobežo imūnsistēmas pieeju. Tā imunogēnība ir vāja, kas to padara mazpiemērotāku tiešai vakcīnu ražošanai.

Pirmie HBV vakcīnu bija asins avota. Tomēr, ar mikrobioloģijas tehnoloģiju attīstību, HBV vakcīnas tagad tiek ražotas, izmantojot modifikētu rekombinantu HBsAg, ko iegūst ar rekombinanta DNS metodi un saceļ šampinjonos, ņemot vērā bioloģisko drošību. Turklāt, pēc E. coli izpausmes, Yaohai Bio-Pharma arī izcīnīgi veido saceļ šampinjonos, nodrošinot augstas kvalitātes rekombinantu HBsAg, lai strikti ievērotu vakcīnas regulatīvās prasības.

Rekombinantu HBV vakcinas uz sākumu tika ražotas, izmantojot gēmu sistēmu. Esošās gēmu avotēm radītās HBV vakcinas balstās uz HBsAg monomieru pašsavilkšanos virūsa līdzīgās daļiņās (VLP). Tīrītais no gēmām iegūtais HBsAg tiek atzīmēts kā VLP ar apmēru ~22 nm. Aptuveni 60% līdz 70% no veidotajiem HBsAg VLP sastāv no HBsAg monomēriem, pārējie satur lipidus. Kopumā veidotie VLP ir ļoti imunogēniski, izraisot spēcīgus neutralizējošus antikorpuses un būdami droša vakcīna, kas neietver nevienu virusa genomu.

Yaohai Bio-Pharma arī aktīvi meklē pasaules līmenī iestāžu vai personiskus partnerus, piedāvājot visaugstāko atalgojumu no_brīvās_tirgus. Ja jums ir kādi jautājumi, lūdzu, nekavējoties sazinieties ar mums: [email protected]