B hepatīta uzvara ar Yaohai Latvija

Pasaules Veselības organizācija (PVO) ziņo, ka katru gadu tiek konstatēti 1.5 miljoni jaunu hroniska B hepatīta infekcijas gadījumu, kas skar 296 miljonus cilvēku visā pasaulē. B hepatīts ir slimība, kas izraisa visvairāk nāves gadījumu pēc COVID-19. Tāpēc mums par prioritāti jānosaka B hepatīta profilakse un atklāšana.

Svarīgi ir tas, ka B hepatīta vīruss (HBV) ir tiešs B hepatīta cēlonis. Šajā rakstā Yaohai Bio-Pharma aprakstīs HBV, ietverot tā veidus, noteikšanu un profilaksi.

B hepatīta antigēnu veidi

HBV ir ikosaedrisks vīruss, ko raksturo tā slēgtā struktūra un cirkulārs divpavedienu DNS (dsDNS) genoms. Starp tā antigēniem mēs atrodam B hepatīta virsmas antigēnu (HBsAg), B hepatīta kodola antigēnu (HBcAg) un B hepatīta e antigēnu (HBeAg).

Rekombinantās B hepatīta vakcīnas kā aktīvo sastāvdaļu izmanto rekombinantā HBsAg spēku. HBcAg, HBV ikosaedrālās nukleokapsīda primārajam strukturālajam proteīnam, ir izšķiroša loma vīrusa replikācijā. B hepatīta pamata antivielu (anti-HBc vai HBcAb) noteikšanai izmanto rekombinanto HBcAg. No otras puses, HBeAg tiek raksturots kā "bez daļiņas", izdalās asinsritē un uzkrājas serumā. Tas ir stratēģiski izvietots starp ikosaedrisko nukleokapsīda kodolu un lipīdu membrānu. Interesanti, ka HBcAg un HBeAg ražošanai ir viens un tas pats ģenētiskais nolasīšanas rāmis.

HBV noteikšana

Rekombinantajam HBsAg un HBcAg ir galvenā loma HBV noteikšanā cilvēka organismā. Anti-HBsAb, ļoti specifiska antiviela, kas vērsta pret HBsAg, ir svarīgs marķieris, kas izgaismo vakcinācijas vai dabiskas infekcijas efektivitāti. Pozitīvs vai reaktīvs anti-HBsAb testa rezultāts ne tikai norāda uz indivīda imunitāti pret HBV, bet arī uzsver vakcinācijas centienu panākumus vai sniedz ieskatu slimības statusā pēc inficēšanās.

Uzņēmums Yaohai Bio-Pharma, kas ir mikrobu fermentācijas pieredzes priekšgalā, ir izmantojis savu plašo pieredzi un pabeidzis simtiem veiksmīgu projektu piegādi šajā jomā. Šajos svarīgajos testos izmantotajos Anti-HBs testu komplektos ir rekombinantie HBsAg apakštipi, īpaši ad un ay, kas iegūti no rūpīgi kultivētiem Escherichia coli (E. coli) celmiem. Izmantojot jaunākās tehnoloģijas un visaptverošus CDMO pakalpojumus, Yaohai Bio-Pharma nodrošina šo antigēnu tīrību un stabilitāti, uzlabojot klienta diagnostikas produktu precizitāti un uzticamību.

Turklāt pētījumi ir atklājuši iespējamo risku, kas saistīts ar asins pārliešanu, kas ir pozitīvas antivielām pret anti-HBc, bet negatīvas attiecībā uz HBsAg, jo tas var izraisīt hepatītu dažiem saņēmējiem. Līdz ar to anti-HBc skrīninga protokolu ieviešana pilnās asinīs un asins komponentos, kas paredzēti pārliešanai, ir obligāti, lai mazinātu ar pārliešanu saistītas HBV infekcijas, tādējādi uzlabojot asins piegādes drošību.

Noteikšanas komplektā ir iekļauts arī rekombinants HBcAg, kas ražots E. coli. Pozitīvs vai reaktīvs anti-HBcAb testa rezultāts norāda uz B hepatīta infekciju anamnēzē vai notiekošu. Ievērības cienīgs ir fakts, ka atšķirībā no virsmas antivielām galvenās antivielas nenodrošina imunitāti pret HBV.

B hepatīta vīrusa profilakse - HBV vakcīna

HBV vakcīnas ražošanā tiek izmantots tikai HBsAg, imunogēnais ārējais apvalks. Kā virsmas proteīns HBsAg ir viegli pieejams imūnsistēmai. Tas stimulē tādu antivielu veidošanos, kas ir īpaši vērstas pret ķermeņa virsmas antigēnu, tādējādi pasargājot no turpmākām HBV infekcijām. Tomēr HBcAg ir vīrusa pamatā, ierobežojot imūnsistēmas iedarbību. Tā imunogenitāte ir vāja, tāpēc tā ir mazāk piemērota tiešai vakcīnu ražošanai.

Sākotnējās HBV vakcīnas tika iegūtas no asinīm. Tomēr, attīstoties mikrobioloģiskajām tehnoloģijām, HBV vakcīnas tagad tiek ražotas, izmantojot modificētu rekombinanto HBsAg, kas ražots, izmantojot rekombinantās DNS metodes, un raugā bioloģiskās drošības apsvērumu dēļ. Papildus E. coli ekspresijai Yaohai Bio-Pharma izceļas arī ar rauga ekspresiju, nodrošinot rekombinanto HBsAg augstu kvalitāti, lai stingri atbilstu vakcīnas normatīvajām prasībām.

Rekombinantās HBV vakcīnas sākotnēji tika ražotas, izmantojot rauga sistēmu. Esošās no rauga iegūtās HBV vakcīnas ir balstītas uz HBsAg monomēru pašsavienošanos vīrusiem līdzīgās daļiņās (VLP). Ir ziņots, ka attīrīts no rauga iegūts HBsAg uzrāda VLP ∼ 22 nm. Un 60% līdz 70% no izveidotajiem HBsAg VLP sastāv no HBsAg monomēriem proteīniem, bet pārējā daļa satur lipīdus. Rezumējot, iegūtie VLP ir ļoti imunogēni, izraisa spēcīgas neitralizējošas antivielas un ir droša vakcīna, kas nesatur vīrusa genomu.

Yaohai Bio-Pharma arī aktīvi meklē institucionālus vai individuālus globālus partnerus un piedāvā viskonkurētspējīgāko atlīdzību nozarē. Ja jums ir kādi jautājumi, lūdzu, sazinieties ar mums: [email protected]