Rekombinanto proteīnu partijas izdalīšanās pārbaude

• 

  Zinātne aiz rekombinanto proteīnu partijas izdalīšanās testēšanas

  Šī pārbaude parāda dažādas proteīnu īpašības ārstēšanā. Pārbaudēs tikai pārbauda, ​​vai Reportieris cirkRNS olbaltumvielas ir vai nav tīras, tā šķīdumā nedrīkst būt toksiskas vielas. Tas ir tāpat kā paskatīties uz savu maltīti, lai redzētu, vai nav kāda slikta vieta. Pārbaudes arī uzrauga, vai olbaltumvielas darbosies tā, kā vajadzētu, lai ārstētu slimību un faktiski liktu cilvēkiem justies labāk. Pārbaudes arī nodrošina, ka nav baktēriju vai vīrusu, kas varētu izraisīt kādu saslimšanu. Mēs visi zinām, ka medikamenti ir nepieciešami, lai palīdzētu mums glābt dzīvības, ir ļoti svarīgi, lai medikamenti, kurus mēs lietojam, nesaturētu vielas, kas varētu nodarīt kaitējumu.

• 

  Rekombinantās proteīna partijas izdalīšanās pārbaudes sastāvdaļas

  Lai apstiprinātu, ka zāles ir drošas un efektīvas, Rekombinantās proteīna partijas izdalīšanās testā tiek izmantots plašs individuālu testu komplekts. Divas no tām ir HPLC (augstas veiktspējas šķidruma hromatogrāfija) un SDS-PAGE (nātrija dodecilsulfāta poliakrilamīda gēla elektroforēze). Lai gan tas viss izklausās tik tehniski un zinātniski, patiesībā tās ir tikai dažādas metodes, ko izmanto, lai pārbaudītu olbaltumvielu kvalitāti medikamentos. Turklāt meklēšanas ceļš tiek veikts arī ar citiem testiem, tostarp endotoksīnu testēšanu un mikrobioloģisko testēšanu. Pārbaudot, uzņēmumi pārliecinās, ka viņu zālēm nav nekā slikta, tāpēc viņi sūta pacientiem tikai labākos produktus.

• 

  Kā rekombinantās proteīna partijas izdalīšanās pārbaude palīdz nodrošināt pacientu drošību.

  Cilvēku lietoto medikamentu efektivitāte ir ļoti svarīga cilvēka dzīvē, un, nenodrošinot drošību, mēs nevaram tās piegādāt cilvēkiem, tāpēc rekombinanto proteīnu partijas izdalīšanās pārbaude ir svarīga procedūra. Tas ir svarīgi uzņēmumiem darīt, lai viņi varētu pārliecināties, ka zāles ir spēcīgas, tīras un paliek tādas. Tas nodrošina, ka pacienti var paļauties uz to, ka viņi saņem atbilstošu zāļu devu un arī tādu, kas viņiem ir droša. Šī pārbaude arī identificē jebkuru citu kaitīgu, izņemot to, kas izraisa piesārņojumu un galu galā padara cilvēkus slimus. Un šī pārbaude bieži vien neļāva pārdot kaitīgas zāles, tādējādi aizsargājot cilvēkus un pat izglābjot dzīvības. Šis ir būtisks procedūras posms, lai nodrošinātu, ka pacienti saņem vislabāko aprūpi un mazāko iespējamo kaitējumu.

Kāpēc izvēlēties Yaohai rekombinanto proteīnu partijas izdalīšanās testēšanu?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze no mikroorganismiem radītu bioloģisko preparātu ražošanā. Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot risku Mēs esam strādājuši ar dažādām modalitātēm, piemēram, rekombinantām apakšvienību vakcīnām peptīdiem hormoniem citokīniem augšanas faktoriem monodomēna antivielām fermentiem plazmīdu DNS mRNS un citi Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajos un intracelulārajos mikroorganismos sekrēcijas (raža līdz 15g/L) baktērijas intracelulāri šķīstošie un iekļaušanas ķermeņi (raža līdz 10g/L) Mēs esam izveidojuši arī BSL-2 fermentācijas sistēmu, lai izveidotu rekombinantās proteīna partijas izdalīšanās pārbaudes vakcīnas Mēs esam eksperti ražošanas procesu optimizēšanā, palielinot ražu un izmaksu samazināšana Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi Tas ļauj mums ātrāk piegādāt tirgū savus unikālos produktus

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma ir 10 populārākais bioloģiskais uzņēmums, kas specializējas rekombinanto proteīnu partijas izdalīšanās testēšanā. Mēs esam izveidojuši modernu ražotni ar stabilām RD iespējām un modernām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem mikrobu fermentācijai un attīrīšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un galīgās līnijas, kā arī pildītās adatas. Pieejamās fermentācijas skalas svārstās no 100L līdz 2000L. Uzpildes tilpums svārstās no 1 ml līdz 25 ml. Pilnīgi uzpildītās šļirces vai kārtridži ir piepildīti ar 3 līdz 3.5 ml. Mūsu ražošanas cehs, kas atbilst cGMP, nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu un komerciālo produktu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kuras tiek eksportētas uz visu pasauli.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko produktu CDMO. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobiem ražotiem ārstniecības līdzekļiem un vakcīnām cilvēku, veterinārijas un mājdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mēs esam aprīkoti ar Recombinant Protein Lot Release Testing RD platformām, kā arī ražošanas tehnoloģiju, kas aptver visu procesu, sākot ar mikrobu celmu šūnu, metožu un procesu izstrādi līdz komerciālai un klīniskai ražošanai, kas nodrošina progresīvu risinājumu veiksmīgu ieviešanu. Esam uzkrājuši lielu pieredzi mikrobu šūnu bioapstrādē. Mēs esam nodrošinājuši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA tiesību aktos. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma — 10 populārākais mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulējošos jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvus produktus, kā arī atbilstību Rekombinanto proteīnu partijas izdalīšanās testēšanas un ES EMA prasībām. Ir izpildīti arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi izturēja klātienes auditu, ko veica Eiropas Savienības kvalificēta persona (QP), lai pārbaudītu mūsu GMP sistēmu un ražotni. Mēs arī pabeidzām sākotnējos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV plazmīdu ražošana
• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.