Lielmolekulu partijas izdalīšanās pārbaude

• 

  Lielmolekulu partiju izlaišanas testēšanas procesa racionalizēšana, lai uzlabotu efektivitāti

  Testēšana zinātniekiem var būt lēns un nogurdinošs process. Tāpēc Yaohai izmanto modernās tehnoloģijas un pieejas, lai paātrinātu testus un automatizāciju. Viņi ir izmantojuši dažas jaunas mašīnas un rīkus, kur jūs varat pārbaudīt visu darbību atbilstoši jūsu prasībām. Par piemēru ņemot automatizāciju — tas ir tad, kad daļu no darba, ko iepriekš veica cilvēki, tagad var paveikt ar mašīnām. Tas palīdz ātrāk veikt atkārtotu darbību un būt efektīvākam. Yaohai nodrošina arī regulāru Kailo plazmīdu ražošana pārbaudi un atjaunināšanu, lai pārliecinātos, ka metodes darbojas pietiekami labi. Microbiotica apgalvo, ka strādā pie šī procesa paātrināšanas, lai viņi varētu ātrāk laist tirgū savas zāles, vienlaikus saglabājot kvalitātes un drošības standartus.

• 

  Būtisks solis zāļu izstrādē

  Partiju izlaišanas pārbaude ir ļoti būtisks solis zāļu ražošanā, process ir ļoti svarīgs arī lielai molekulai. Nodrošinot visu produktu drošības un efektivitātes pārbaudes, tas nodrošina, ka katram produktam būs labs standarts. Yaohai ir šajā biznesā; viņi zina, ko medicīna nozīmē cilvēka dzīvē, un tāpēc uztver šo procesu ļoti nopietni. Viņu pienākums ir gādāt, lai viņu ražotās zāles būtu pietiekami spēcīgas un tiktāl efektīvas. Šis solis ir vēl viens veids, kā uzņēmums ir spējis piedalīties savā misijā piedāvāt uzticamus produktus, ko klienti var izmantot. Tas ir solis, lai sniegtu klientiem pārliecību, ka viņi pērk pārbaudītas zāles un līdz ar to ir drošas arī savam patēriņam.

• 

  Lielmolekulu partiju izdalīšanās testēšanas metožu sasniegumi.

  Jau kādu laiku lielmolekulu partiju izdalīšanās pārbaude ir bijusi norma. Tomēr produktu tehnoloģija nepārtraukti attīstās un uzlabojas. Mums ir jāaptver jaunas testēšanas un kvalitātes nodrošināšanas metodoloģijas, kā to dara Yaohai. Gadu gaitā ir attīstījušās jaunas metodes, piemēram, masas spektrometrija un fluorescence. Šo jaunāko metožu priekšrocības ir tādas, ka tās var iegūt rūpīgu informāciju ātrāk nekā vēlāk. Būtībā Yaohai rīcībā ir visaugstākie zāļu standarti, konsekventi ieguldot jaunās tehnoloģijās un darbinieku zināšanu uzlabošanā. Viņi ir apņēmušies veikt jaunākos sasniegumus savas drošības un lietošanas pārbaudēs.

Kāpēc izvēlēties Yaohai lielamolekulu partiju atbrīvošanas testēšanu?

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobu bioloģisko CDMO. Mūsu galvenā uzmanība ir pievērsta lielmolekulu partiju izdalīšanās testu un terapeitisko līdzekļu ražošanai mājdzīvnieku, cilvēku un veterinārās veselības ārstēšanai. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas aptver visu ražošanas procesu, sākot ar mikrobu celmu izstrādi Šūnu bankām, procesu un metožu izstrādi, izmantojot komerciālu un klīnisku ražošanu, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvu risinājumu piegādi. Laika gaitā mēs esam ieguvuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi, kuras pamatā ir mikrobi. Mēs esam veiksmīgi pabeiguši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA likumos un noteikumos. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un nodrošināt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Lielmolekulu partijas izdalīšanās testēšanai ir pieredze no mikroorganismiem iegūto bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotus RD, kā arī ražošanas risinājumus, vienlaikus samazinot risku. Mēs esam eksperimentējuši ar dažādām metodēm, piemēram, vakcīnu rekombinantām šūnu apakšvienībām (tostarp peptīdiem), augšanas faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajā un intracelulārajā sekrēcijā (raža līdz 15g/L) un baktēriju intracelulārajos šķīstošos un ieslēguma ķermeņos (raža līdz 10g/l). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu izstrādei. Mēs esam eksperti procesu uzlabošanā, produktu ražas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi un ātrāk laist tirgū jūsu produktus.

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stabilām RD iespējām un modernu aprīkojumu. Mums ir piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst LRP prasībām attiecībā uz mikrobu fermentāciju un attīrīšanu. Mums ir arī divas automatizētas uzpildes un apdares līnijas kārtridžiem, flakoniem un pilnšļircēm. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari svārstās no lielas molekulas partijas izdalīšanās pārbaudes līdz 2000L. Specifikācijas flakona pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pilnšļirces vai kārtridžu uzpildes specifikācijas svārstās no aptuveni 1-3 ml. Mūsu cGMP saderīgā ražotne nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu, kā arī komerciālo preču piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek nosūtītas uz pasauli.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas integrē kvalitātes vadību un regulēšanas lietas. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējai lielamolekulu partiju izlaišanas testēšanai un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, kas palīdz paātrināt bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamu ražošanas procedūru kvalitatīvus produktus, kā arī saskaņā ar ASV FDA un ES EMA vadlīnijām. Atbilstību ievēro arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētas personas (QP) veikto mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas auditu uz vietas. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 vides vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV plazmīdu ražošana
• Plazmīdu DNS analīzes metodes
• Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāgu Q VLP ražošana
• Himērisko VLP vakcīnu ražošana
• Konjugētu VLP vakcīnu ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.