Lielo molekulu partijas atbrīvošanas testēšana

• 

  Lieliem molekulām paredzētās partijas atbrīvošanas testēšanas procesa optimizācija, lai uzlabotu efektivitāti

  Testēšana zinātniekiem var būt lēna un grūta procesa. Tāpēc Yaohai pielieto modernas tehnoloģijas un pieejas, lai paātrinātu testēšanu un automatizāciju. Tie ir ieviesuši dažus jaunus aparātus un rīkus, ar kuriem var pārbaudīt visu darbību saskaņā ar jūsu prasībām. Ņemot piemēru no automatizācijas — tas ir laiks, kad daļa no darba, kas agrāk veikta cilvēkiem, tagad var tikt paveidota ar mašīnām. Tas ļauj strādāt ātrāk un efektīvāk. Yaohai arī nodrošina regulāru Nepārklāta plazmida ražošana pārbaudes un atjaunošanas procedūras savām eksperimentālajām metodei, lai nodrošinātu, ka metodes strādā pietiekami labi. Microbiotica apgalvo, ka strādā pie šī procesa paātrināšanas, lai varētu dot savus zāles uz tirgu ātrāk, saglabājot kvalitātes un drošības standartus.

• 

  Kritiska solis zāļu izstrādē

  Atbrīvošanas pārbaude partijām ir ļoti kritiska solis zālēm ražošanā, un procesa nozīme ir arī būtiska lielām molekulām. Garantējot visu produktu drošības un efektivitātes pārbaudi, tiek nodrošināts, ka katrs produkts būs augstas kvalitātes. Yaohai strādā šajā nozarē; viņi zina, kas medicīna nozīmē cilvēka dzīvē, tāpēc šo procesu ņem ļoti nopietni. Viņu uzdevums ir nodrošināt, ka ražojamie medicīniskie preparāti ir pietiekami spēcīgi un, tādējādi, efektīvi. Šis solis ir vēl viens veids, kā uzņēmums ir izpildījis savu misiju sniegt patiešām uzticamus produktus, ko var lietot patērētāji. Tas ir solis, lai piešķirtu patērētājiem uzticību, ka viņi iegādājas pārbaudītas un, tādējādi, drošas zāles savai patēriņam.

• 

  Progress lielo molekulu partijas atbrīvošanas testēšanas tehnoloģijās.

  Jau kādu laiku lielā molekulu partijas atbrīvošanas testēšana ir kļuvusi par normu. Tomēr produktu tehnoloģija neierasties attīstās un uzlabojas. Mums jāapgaismo jauni testēšanas un kvalitātes nodrošināšanas metodes, kā to dara Yaohai. Gadiem ilgi ir attīstījušās jaunas tehnoloģijas, piemēram, masu spektrometrija un fluorescences metode. Šo jaunāko tehnoloģiju priekšrocība ir tāda, ka tās var sniegt precīzu informāciju agrāk nekā vēlāk. Yaohai faktiski pieejamas augstākās standarta medicīnas, jo viņi nepārtraukti iegulda jaunās tehnoloģijās un darbinieku prasmju uzlabošanā. Viņi ir apņēmīgi izmantot jaunākos testēšanas veidos savā drošībā un lietošanā.

Why choose Yaohai Lielo molekulu partijas atbrīvošanas testēšana?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadīgo mikrobioloģisko bioproduktu CDMO uzņēmums. Mūsu galvenais fokuss ir bijis lielo molekulu partijas atbrīvošanas testu un terapiju ražošana, lai ārstotu mājas dzīvniekus, cilvēku un veterināro veselību. Mums ir modernas izstrādes platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver veselo ražošanas procesu, sākot ar mikrobioloģisku šķirņu attīstību, šūnu banku veidošanu, procesa un metodes attīstību, līdz komerciālajam un kliniskajam ražošanam, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši plašu zināšanas par mikrobioloģiskiem bioapstrādes procesiem. Mēs veiksmīgi esam pabeiguši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam savienībām orientēties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA noteikumos. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Testēšana lielo molekulu lotiem ir pieredze bioloģisko preparātu ražošanā, kas iegūti no mikroorganismu. Mēs piedāvājam pielāgotu izstrādes un ražošanas risinājumus, samazinot risku. Mēs esam eksperimentējuši ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantajiem ķimenes subunitātiem vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un citoķīniem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, ražaugu un iekšējā sekretēšana (līdz 15 g/L) un baktēriju iekšējās sāļojošās masas un inklūzijas (līdz 10 g/L). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu izstrādei. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu ražošanas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Ar efektīvu tehnoloģiju komandu mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi un atvedam jūsu produktus uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit galvenajām bioloģisko produktu ražotāju, specializējas mikrobiālā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu nometni ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un uzlabotu aprīkojumu. Mums ir piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikrobiālajai fermentācijai un tīrīšanai. Turklāt mums ir divas automātiskas aizpildīšanas līnijas kartridžiem, flakoniem un iepriekš aizpildītiem šķīvjiem. Fermentācijas apjoms, kas pieejams izmantošanai, sasniedz no lielapjomu partiju pārbaudes līdz 2000L. Flakona aizpildīšanas specifikācijas var mainīties no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto šķīvju vai kartridžu aizpildīšanas specifikācijas ir aptuveni no 1-3ml. Mūsu cGMP-saskanīgā ražošanas nometne nodrošina kliniskās probešķirmeļu un komercproduktu nepārtrauktus piegādes plūsmas. Mūsu ražotnē tiek ražoti lielie molekulas, kas tiek eksportēti visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu apkalpošanu. Mums ir kvalitātes pārvaldības sistēma, kas atbilst pašreizējiem lielo molekulu partiju atbrīvošanas testējumiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā grupa ir pieredzējusi globālos regulatīvo rāmju sistēmas jomās, kas palīdz ātrināt bioloģisko ražojumu lansēšanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Austrālijas TGA un Kinijas NMPA arī atbilst. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārbaudīta vietējā inspekcijā, ko veica Eiropas Savienības kvalificētais personas (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.