Pētnieki ir veltīti tam, lai atklātu noslēpumu par to, kā rodas kailas plazmīdas. Protams, tas ir viens no svarīgākajiem veidiem, kā DNS var izmantot, lai izstrādātu jaunas medicīniskās ārstēšanas metodes, kas glābj dzīvības. Ironiski, ka šī nodarbība ir tik vienkārša, taču pārprasta, ņemot vērā DNS! - Padomājiet par mazumiņu Ugandas ziemeļos.
Plazmīdas ir mazi, apaļi DNS fragmenti, kas atrodas daudzās šūnās, piemēram, tajās, kurās jūs dzīvotu mūsu figūrā vai ziedu un baktēriju funkcijās. Tas ir ļoti svarīgi gēnu inženierijas jomā. Gēnu inženierija: zinātnieki ir mainījuši dzīvo būtņu DNS, lai izveidotu jaunas zāles dažādām slimībām. Plazmīdas padara tik foršas, ka tās var saturēt interesējošos gēnus, kas palīdz veikt šīs terapijas.
Zinātnieki var dabūt no tām kailās plazmīdas, ja tām tiek noņemts ārējais aizsargslānis. Apvalks ir svarīgs, jo tas aizsargā DNS, taču tā noņemšana ļauj zinātniekiem izmantot un pārsaiņot to, kas ir iekšā, jaunās izmantojamās procedūrās. Veikts laboratorijā, zinātnieku darba vieta, kur viņi veic samazināšanu. Tas ir liels solis ceļā uz jaunu veidu atrašanu, kā palīdzēt izārstēt daudzas ar cilvēkiem saistītas slimības.
Viena no stilīgākajām lietām neapbruņotu plazmīdu ražošanā ir tā, ka tā maina gēnu terapijas darbību. Gēnu terapija ir ārstēšanas veids, kura mērķis ir ievadīt gēnus indivīda šūnās. Tas ļauj organismam pasargāt sevi no slimībām un var pat rūpēties par labāku veselību kopumā.
Šis palīdzības sniegšanas veids ir grūti izdarāms, taču tas var būt ļoti dārgs. Bet šeit parādās kailā plazmīda izpausme! Tas noveda pie daudz racionālākas un veiksmīgākas gēnu terapijas. Izmantojot DNS no plazmīdām, lai izveidotu esošās gēnu terapijas metodes, pētnieki ir spējuši izstrādāt jaunākas terapijas ātrāk, nekā tas bija iespējams. Tas ļauj viņiem ātrāk palīdzēt pacientiem.
Bojātos gēnus var salabot zinātnieki, izmantojot CRISPR tehnoloģiju ar neapstrādātu plazmīdu ražošanu, ļaujot radīt spēcīgākas zāles un jaunus terapeitiskus risinājumus. Mēs tikai tagad sākam atklāt, kādas jaunas terapijas var piedāvāt šajā jomā, taču iespējas šķiet gan vilinošas, gan plašas.
Visvairāk aizraujoša šī spēja var ļaut izveidot personalizētas ārstēšanas stratēģijas, kas pielāgotas atsevišķiem pacientiem. Tas varētu nozīmēt, ka ārstēšana ir spēcīgāka un tām ir mazāk blakusparādību, salīdzinot ar tradicionālo ar adeno saistītu vīrusu pilēšanu. Pētniecība par neapbruņotu plazmīdu ražošanu nākotnē var kalpot par nozīmīgāku daļu, jo personalizētā medicīna kļūst arvien populārāka joma.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģiskos preparātos, kas iegūti no mikrobu avotiem Mēs piedāvājam individuālus RD risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, vienlaikus samazinot iespējamos riskus Mēs esam bijuši iesaistīti daudzās modalitātēs, piemēram, apakšvienību vakcīnās, rekombinantos peptīdos hormonos citokīnās augšanas faktoros viena domēna antivielas fermentos plazmīdas DNS mRNS un citi Mēs esam specializējušies vairākos mikroorganismos, piemēram, rauga ekstracelulārajos un intracelulārajos mikroorganismos Kailā plazmīda ražošana (raža līdz 15 g/l) un intracelulāras šķīstošās baktērijas un iekļaušanas ķermenis (raža līdz 10 g/L) Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu optimizēšanu, palielinot produktu ražu un samazinot izmaksas Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas garantē savlaicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi Tas palīdz mums ātrāk laist tirgū jūsu unikālos produktus
Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši Naked Plasmid Production ražotni ar stabilām RD iespējām un progresīvām ražošanas iekārtām. Ir pieejamas piecas LRP standartiem atbilstošas zāļu ražošanas līnijas mikrobu šūnu attīrīšanai un raudzēšanai, kā arī divas flakonu un kārtridžu pildīšanas un apdares līnijas, kā arī adatas, kas ir pildītas. Pieejamie fermentācijas svari ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Specifikācijas flakonu pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pildījuma kārtridžu vai šļirču specifikācijas ir robežās no 1 līdz 3 ml. Ražošanas cehs ir saderīgs ar cGMP un nodrošina stabilu komerciālo produktu un klīnisko paraugu piegādi. Mūsu iekārta ražo lielas molekulas, kas tiek piegādātas visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais uzņēmums mikrobu bioloģiskās CDMO jomā. Mūsu galvenais darbības virziens ir mikrobu vakcināciju un terapeitisko līdzekļu ražošana mājdzīvnieku, cilvēku un kailo plazmīdu ražošanai. Mēs esam aprīkoti ar progresīvām RD platformām, kā arī ražošanas tehnoloģijām, kas aptver visu procesu, sākot ar mikrobu celmu un šūnu banku izstrādi, līdz metožu un procesu izstrādei, līdz klīniskai un komerciālai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu jaunu risinājumu piegādi. Gadu gaitā mēs esam uzkrājuši plašas zināšanas par bioloģisko apstrādi uz mikrobiem. Ir veiksmīgi pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot noteikumus, piemēram, ASV FDA un ES EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.
Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver kvalitātes kontroles un regulējuma jautājumus. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Naked Plasmid Production prasībām. Yaohai BioPharma ir sekmīgi izturējis mūsu GMP kvalitātes sistēmas un ražošanas vietas Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas. Turklāt esam pabeiguši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.