Nepārklāta plazmida ražošana

• Simplificējot plazmīdu ražošanu pētniecībai un medicīnai

  Šāda individuālo cilvēku atbalsta veida realizācija ir grūta un var būt ļoti dārga, tomēr tieši šeit ietveras neapstrādāto plazmīdu izpausme! Tas nodrošināja daudz efektīvāku un veiksmīgāku gēnu terapiju. Izmantojot plazmīdu DNA esošajās gēnu terapijas metodes, zinātnieki ir spējuši izstrādāt jaunas terapijas ātrāk nekā agrāk bija iespējams. Tas ļauj palīdzēt pacientiem ātrāk.

• Progress plazmīdu ražošanā

  Dēļ CRISPR tehnoloģijas, ko zinātnieki izmanto ar neapstrādātiem plazmīdiem, var labot bojātu genoms, ļaujot radīt spēcīgākus zāles un jaunas terapeutiskās risinājumus. Mēs tikai sākam pētīt, kādas jaunas terapijas var būt šajā jomā pieejamas, bet iespējas liek domāt gan parvilinoši, gan plaši.

• Izmantojot iespējas no plazmīdu ražošanas gēnu inženierijā

  Visvairāk iedvesmojoši šī spēja varētu ļaut izveidot personificētas terapijas, kas pielāgotas atsevišķiem pacientiem. Tas nozīmētu, ka terapijas būtu efektīvākas un mazāk sāpju ar secinājumiem salīdzinājumā ar tradicionālo adenovirusa asociēto kaplēšanu. Pētījumi par plazmīdu ražošanu bez apakšņemšanas var aizņemt vēl lielāku nozīmi nākotnē, jo personificētā medicīna kļūst aizvien populārāka.

Why choose Yaohai Nepārklāta plazmida ražošana?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotas izpētes un attīstības (RD) risinājumus kā arī ražošanas pakalpojumus, samazinot iespējamos riskus. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādos veidos, piemēram, subvakuču vakcinās, rekombinētajos peptīdjos, hormonos, citokīnos, augšanas faktoros, vienā domēnā antibodiess, enzīmos, plazmidu DNR un mRNA, kā arī citos. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, raždabīgās sēnes, ārējās un iekšējās plazmidu ražošanas (iegūstot līdz 15 g/L) un iekšējās baktēriju ražošanas un inklūzijas ķermeni (iegūstot līdz pat 10 g/L). Turklāt mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu optimizāciju, produktu ražošanas pieaugumu un izmaksu samazināšanu. Mums ir efektīva tehnoloģijas komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu pabeigšanu. Tas palīdz mums ātrāk izvest uz tirgu jūsu unikālos produktus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, specializējas mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši ražošanas objektu plazmīdu ražošanai ar stipru pētniecības un attīstības potenciālu un modernām ražošanas iekārtām. Piecas GMP standarta vielu ražošanas līnijas mikrobiālo šūnu fermentēšanai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas līnijas burkuļiem un kartridžiem, tostarp iepriekš aizpildītiem spraudņiem, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējas ietver 100L, 500L, 1000L un 2000L. Burkuļu aizpildīšanas specifikācijas varbūtības ir no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartridžu vai spraudņu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1 līdz 3ml. Ražošanas darbnīca atbilst cGMP prasībām un nodrošina stabila komercproduktu un kliniskās probešķirmeles piegādi. Mūsu objekts ražo lielos molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobiālo bioproduktu CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir mikrobiālo vakcīnu un terapiju ražošana, lai pārvaldītu mazgatavas, cilvēkus un plazma bez apakškārtējuma ražošanu. Mums ir pieejami jaunākie RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot ar mikrobiālo šķiedru izstrādi un šūnu banku, līdz metožu un procesu attīstībai, kliniskajai un komerciālajai ražošanai, nodrošinot veiksmīgu jaunu risinājumu sniegšanu. Gados ilgi mēs esam gūluši lielu pieredzi mikrobiālo bioapstrādes jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam savienojumiem pārvarēt regulatīvos prasības, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Australijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Paldies mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un regulatīvās jomas. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvā komanda ir pieredzējusi globālos regulatīvo rāmju sistēmas, lai uzlabotu bioloģisko startu. Mēs nodrošinām pētāmus ražošanas procesus un augstākās kvalitātes produktus, kas atbilst amerikāņu FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA prasībām un Nedegļa plazmīdu ražošanas prasībām. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārbaudīta vietējā ES kvalificētā persona (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai, ISO14001 Vides vadības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības vadības sistēmai.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.