Gamma interferona (IFN-Gamma) ražošana

• 

  Racionalizēt ražošanu optimālai veiktspējai

  Yaohai izmantoja jaunākos un vismodernākos tehnoloģiskos spēkus, padarot IFN-Gamma ražošanas procesu labāku un efektīvāku. Uzlabojot to, kā viņi ražo šo proteīnu, viņi to var izdarīt ātrāk un lētāk. Tas ir labi, jo tas ļauj ārstiem ārstēt vairāk klientu, nepalielinot izmaksas. Kvalitāte ir arī augsta Yaohai sarakstā. Tie nodrošina, ka visur no procesa sākuma līdz beigām tiek stingri kontrolēti, lai IFN-Gamma atbilstu augstākajiem standartiem un tīrībai. Yaohai varētu samazināt medicīniskās ārstēšanas kopējās izmaksas, vienlaikus saglabājot katras ārstēšanas pozitīvo daļu, optimizējot un uzlabojot produktivitāti.

• 

  Drošas un efektīvas ārstēšanas nodrošināšana

  Viena no Yaohai augstākajām prioritātēm ir nodrošināt, ka ārstēšana ir droša un efektīva. Kad viņi ražo IFN-Gamma, viņi to dara saskaņā ar stingriem kvalitātes kontroles nosacījumiem. Citiem vārdiem sakot, viņi rūpīgi pārbauda un pārbauda proteīnu, lai pārliecinātos, ka tas ir tīrs un nesatur kaitīgas vielas. Pēc tam tas tiek rūpīgi pārbaudīts, lai beidzot nodrošinātu, ka tas darbojas labi un ir droši cilvēkiem. Tas ir lēns process, jo ir ļoti svarīgi nodrošināt, ka pacienti var uzticēties, lai saņemtu ārstēšanu, izmantojot vislabāko aprūpi.

• 

  IFN-Gamma ražošanas inovācija jauniem lietojumiem

  IFN-Gamma vienmēr meklē jaunus un aizraujošus veidus, kā atbalstīt yaohai. Viņiem ir pētnieki, kas strādā pie šī proteīna medicīniskiem pielietojumiem personālam. Piemēram, Yaohai pēta IFN-Gamma ietekmi uz Alcheimera slimības, atmiņas un domāšanas traucējumu, ārstēšanu. Yaohai uzskata, ka šai pētniecības jomai ir daudz solījumu, un tā atradīs labu veidu, kā izmantot IFN-Gamma, lai palīdzētu cilvēkiem būt veseliem un uzlabot viņu dzīves kvalitāti.

Kāpēc izvēlēties Yaohai Interferon-Gamma (IFN-Gamma) ražošanu?

• Izturīgas piegādes ķēdes un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, 10 populārākais bioloģisko produktu ražotājs, specializējas mikrobu fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stabilām RD iespējām un modernu aprīkojumu. Mums ir piecas zāļu vielu ražošanas līnijas, kas atbilst LRP prasībām attiecībā uz mikrobu fermentāciju un attīrīšanu. Mums ir arī divas automatizētas uzpildes un apdares līnijas kārtridžiem, flakoniem un pilnšļircēm. Izmantošanai pieejamie fermentācijas svari ir no gamma interferona (IFN-gamma) ražošanas līdz 2000 l. Specifikācijas flakona pildīšanai ir no 1 ml līdz 25 ml. pilnšļirces vai kārtridžu uzpildes specifikācijas svārstās no aptuveni 1-3 ml. Mūsu cGMP saderīgā ražotne nodrošina pastāvīgu klīnisko paraugu, kā arī komerciālo preču piegādi. Mūsu rūpnīca ražo lielas molekulas, kuras tiek nosūtītas uz pasauli.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu lietderība

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze gamma-interferona (IFN-Gamma) ražošanas bioloģisko vielu ražošanā. Mēs piedāvājam pielāgotus RD un ražošanas risinājumus, vienlaikus pārliecinoties, ka nav nekādu risku. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādās modalitātēs, piemēram, rekombinantās apakšvienību vakcīnās, peptīdu hormonos, citokīnās, augšanas faktoros, viena domēna antivielu enzīmos, plazmīdu DNS MRNS un daudzās citās. Mēs esam daudzu mikroorganismu, tostarp rauga ekstracelulārās un intracelulārās sekrēcijas (raža līdz 15g/L), kā arī baktēriju intracelulārā šķīstošā un iekļaušanas ķermeņa (raža līdz 10g/L) speciālisti. Mēs esam arī izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu, lai izveidotu baktēriju vakcīnas. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu ražas palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas ātrāk parādīs jūsu produktu tirgū.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulējuma atbilstība

  Yaohai BioPharma ir 10 populārāko mikrobu CDMO, kas ietver gamma interferona (IFN-Gamma) ražošanu, kā arī regulēšanas lietas. Mums ir kvalitātes vadības sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem, kā arī globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo ekspertu komanda pārzina globālos normatīvos regulējumus, lai paātrinātu bioloģisko palaišanu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus kvalitatīvus produktus, kā arī atbilstību ASV FDA un ES EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir apmierinātas. Yaohai BioPharma ir veiksmīgi izturējis Eiropas Savienības kvalificētās personas (QP) auditu uz vietas mūsu GMP kvalitātes sistēmai, kā arī mūsu ražotnei. Turklāt mēs esam veikuši pirmos ISO9001 kvalitātes vadības sistēmas, ISO14001 vides vadības sistēmas un ISO45001 arodveselības un darba drošības vadības sistēmas sertifikācijas auditus.

• Profesionāla kompetence un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais CDMO. Mūsu uzmanības centrā ir gamma-interferona (IFN-Gamma) ražošana un vakcīnas, kas paredzētas cilvēkiem, veterinārajām un mājdzīvnieku veselības pārvaldībā. Mums ir vismodernākās RD platformas un ražošanas metodes, kas aptver visu procedūru, sākot ar mikrobu celmu radīšanu un šūnu banku veidošanu, līdz procesu un metožu izstrādei līdz komerciālai un klīniskai ražošanai un progresīvu risinājumu ieviešanai. Gadu gaitā mēs esam ieguvuši plašu pieredzi bioapstrādē, izmantojot mikrobu avotus. Mēs esam veiksmīgi īstenojuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties ASV FDA, ES EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumos. Pateicoties mūsu zināšanām un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• Interferona-Beta (IFN-Beta) ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.