Tada ateina Yaohai; su saRNA-LNP Encapsulation Protocol (RNR polipleksų paruošimo metodas). Taigi, kas iš tikrųjų yra šis atradimas, nauja mokslinė teorija, kurią būtų galima pritaikyti tiek daugybei skirtingų ligų būsenų, kurias šiandien valdome žmonėms. Šiame protokole aptarsime daugiau apie tai ir kas gali būti naudingas.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol… jūs galite pamatyti iš sąrašo vidurio, kaip tai yra kitas būdas (bet ne tiesioginis) patekti į mūsų ląsteles mRNR. Tada mRNR yra kapsuliuojama į mažą lipidų nanodalelę (LNP). Tai yra specialios molekulės, kurios apgaubia mRNR, kad apsaugotų ją nuo skilimo ir kad ji būtų geriau prieš suplėšant į gabalėlius pakeliui per kūną, kad patektų į ląsteles ten, kur norite.
SaRNA-LNP kapsuliavimo protokolas turi keletą privalumų. Genų terapija yra procedūra, kurios metu genai naudojami ligų gydymui arba prevencijai. Tačiau, kaip ir visi dalykai, genų terapija turi trūkumų, jei ji atliekama neteisingai. Tam skirtas saRNA-LNP kapsuliavimo protokolas. Tai naudinga gydymo saugumui ir šių nesėkmių bus išvengta. Tai ne tik saugesnis, bet ir geresnis už kai kuriuos senesnius metodus. Tai dalykas, kurį galima padaryti greičiau ir dar lengviau, o tai, žinoma, padeda pasiekti daugiau žmonių.
Taigi, dabar šiek tiek įsigilinkime į šio protokolo mokslą. Reikalas tas, kad mRNR yra beveik kaip receptų knyga, kurią mūsų ląstelės naudoja siekdamos pasisemti idėjų, kaip sukurti baltymus, kurie yra kvalifikuoti darbuotojai, atliekantys daug naudingų vaidmenų nepakankamoje kūno mašinų veikloje. Tačiau Sterilus užpildymas ir apdaila mRNR baltymas yra toks subtilus, kad gali būti suskaidytas, kai tik patenka į kraują ar kitą audinį. Tai yra priežastis, dėl kurios mes atliekame šoninio srauto testus, o kūnas apvynioja mRNR tokiais raktais turi būti nanodalelėse esantys varikliai. Kai mRNR yra uždaryta šiuose mažuose gumuluose, ji padeda ją apsaugoti, kad iRNR nesuirtų prieš patekdama į tinkamas ląsteles, kuriose ji turi veikti.
Funkcinis saRNR-LNP inkapsuliavimo protokolo įgyvendinimas. Tai apsaugo mRNR ir padeda jai patekti į reikiamas ląsteles, kurioms to reikia. Šiuo atveju LNP dirba, kad aptrauktų mRNR ir padėtų jai pereiti per natūralias organizmo blokadas. Viskas atskirai, tai reiškia, kad mRNR patenka ten, kur ji turi būti labai gerai. Tačiau ji taip pat turi savo apsauginį mechanizmą, kuris neleidžia mRNR suklysti ir nusileisti įvairiose kūno vietose, kur ji gali sutrikdyti ar sukelti kitų nepageidaujamų pasekmių.
saRNA-LNP inkapsuliavimo protokolas iš esmės yra atnaujinta tipinio metodo, skirto efektyviai ir žalingai keliauti per pristatymo procesą, versija. GMP GLP-1 gamyba mRNR į tinkamas ląsteles. Jeilio serija apie šį metodą yra tas dalykas, kurio šiandien reikia genų terapijai, kad būtų geriau. Tai gera strategija siekiant sumažinti genų terapijos intervencijų riziką. Jis yra greitas, nebrangus ir lengvai pagaminamas, todėl taip pat gali būti naudojamas įvairioms terapijoms. The GMP GLP-1 Sema tiekėjas Protokolas gali pakeisti mūsų mąstymą apie genų terapiją ir taip jį modifikuoti, kad išgydytų bet kurią jų ligą.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol turi patirties gaminant biologinius preparatus, kurie yra gauti iš mikroorganizmų. Mes teikiame pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Eksperimentavome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantiniai vakcinų ląstelių subvienetai (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir citokinai. Mes specializuojamės daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių ekstraląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15 g/l) ir bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10 g/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų išeigų didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Su efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.
Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobiologinė CDMO. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobiškai pagamintam saRNR-LNP kapsuliavimo protokolui ir vakcinoms, skirtoms žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos metodus, apimančius visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkavimu, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos bei pažangiausių sprendimų diegimo. Bėgant metams įgijome didelę patirtį biologinio apdorojimo, naudojant mikrobinius šaltinius, srityje. Sėkmingai įgyvendinome daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Dėl savo patirties ir žinių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.
Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir saRNA-LNP Encapsulation Protocol reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma yra 10 geriausių biologinių įmonių, kurios specializuojasi saRNA-LNP kapsuliavimo protokole. Mes pastatėme modernią gamybos įmonę su tvirtomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos priemonėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildytuose švirkštuose arba užtaisuose yra 3–3.5 ml. Mūsų gamybos cechas, atitinkantis cGMP, užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.