Tada atsiranda Yaohai; su saRNA-LNP inkapsulavimo protokolu (metodu RNA-poliplekso paruošimui). Taigi, kas yra šis atradimas, iš esmės nauja mokslo teorija, kuri galėtų būti pritaikoma daugeliui skirtingų liginių būsenų, kurias valdome žmonėse šiandien. Šiame protokole aptarsime daugiau apie tai ir ką visus gali naudoti.
saRNA-LNP inkapsulavimo protokolas... iš vidurio sąrašo matote, kaip tai yra dar vienas būdas (tačiau ne tiesioginis), kad mRNA patektų į mūsų ląstelės. mRNA tada yra inkapsuliuojama mažame lipidinėje nanodaleleje (LNP). Tai yra specialios molekulės, kurios apima mRNA, saugodamos ją nuo skilimo ir padaromos ją efektyvesne prieš tuo, kai ji būtų sužeista kelionės per kūną metu, siekdamos patekti į ląsteles, kuriose norime, kad jie būtų.
SaRNA-LNP inkapsuliacijos protokolas turi kelis privalumus. Geninė terapija yra procedūra, kuri naudoja genes, kad gydytų ar prevencijuotų ligas. Tačiau, kaip ir visiems dalykams, geninė terapija turi savo trūkumus, jei tai nėra atlikta tinkamai. Tai yra tikslas saRNA-LNP inkapsuliacijos protokolo. Jis geras gydymo saugumui ir šie nesėkmes bus išvengtos. Tai ne tik saugesnis, bet ir geriau nei kai kurios senesnės metodos. Tai yra dalykas, kurį galima pagaminti greičiau ir net lengviau, o tai žinoma leidžia jį pasiekti daugiau žmonių.
Taigi, dabar pakelkime šiek tiek į šio protokolo mokslo. Dėlto, mRNA yra beveik kaip receptų knyga, kurią mūsų ląstelės naudoja, kad gautų idėjas apie tai, kaip sukurti baltymus, kurie yra derlių darbuotojai su daugybe naudingų vaidmenų kūno mašinos veikimo sąlygomis. Bet Sterili užpildymas ir baigiamasis etapas mRNA baltymas yra taip jautrus, kad jis gali būti sutrumpintas tik tuo metu, kai patekas į krauną ar kitą audinį. Tai reiškia, kodėl atliekame šoninio srauto testus, ir kūnas apsiliaubina mRNA raktųse tokio tipo, kurie turi būti varomieji mechanizmai nanodalelių viduje. Kai mRNA yra uždengta šiais mažais susirinkimais, tai padeda ją apsaugoti, kad mRNA nesugristų, prieš pasiekiant tinkamus ląstelius, kuriose ji privalo veikti.
Veiksminga saRNA-LNP Inkapsulavimo Protokolo realizacija. Tai apsaugo mRNA ir padeda jai pasiekti ląsteles, kurias jai reikia. Šiuo atveju LNP dirba kaip mRNA inkapsuliavimas ir padeda jai pervežti per kūno natūralias blokadoms. Visi atskirai tai reiškia, kad mRNA gerai pasiekia reikiamą vietą. Tačiau ji taip pat turi savo apsauginį mechanizmą, kuris neleidžia mRNA eiti laisvai ir patekti į kito kūno dalis, kuriose ji galėtų sukelti trikdžius ar kitus nepageidaujamus pasekmes.
SaRNA-LNP inkapsulavimo protokolas esminioje prasme yra patobulintas versija tipiškos metodos, skirtos efektyviai ir saugiai keliauti per pateikimo procesą GMP GLP-1 gamyba mRNA į teises ląstes. Yale serija apie šią metodą yra tas dalykas, kurio geneinė terapija reikalauja šiandien, kad būtų geriau. Tai gera strategija siekiant sumažinti geneinės terapijos rizikas. Ji greita, mažai kosta ir taip pat lengva pagaminti, todėl gali būti naudojama skirtingose terapijose. GMP GLP-1 Sema tiekėjas Protokolas turi potencialo pakeisti mūsų požiūrį į geneinę terapiją, ir per tai ją modifikuoti, kad išgydytų bet ką iš jų ligų.
saRNA-LNP Encapsulation Protocol turi patirties biologinių gaminių gamyboje, kurie gaminami iš mikroorganizmų. Mes siūlome pritaikytus tyrimo ir vystymosi (RD) sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami riziką. Mes eksperimentavome su įvairiomis technologijomis, pvz., rekombinantiniais vakcinų ląstelių poilsiais (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Mes specializuojamės įvairiuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip grybų extracelulinė ir intracelulinė sekrecija (gaminių kiekis iki 15g/L) bei bakterijų intracelulinis tirpalas ir inkluzinės daličių formos (gaminių kiekis iki 10g/L). Taip pat mes turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Mes yra ekspertai procesų gerinimo, produkto gaminių kiekio padidinimo ir gamybos išlaidų sumažinimo srityse. Su efektyviu technologijų komandu, mes užtikriname laiku ir kokybišką projektų pateikimą ir jūsų produktus pristatome rinką greičiau.
Yaohai Bio-Pharma yra vadingasis mikrobiologinis CDMO. Mes koncentruojamės ant mikrobinių saRNA-LNP apdengimo protokolo ir vakcinų kūrimo žmonių, gyvūnų sveikatos bei miestinių gyvūnų valdymo srityse. Turime šiuolaikiškus RD platformas ir gamybos metodus, kurie apima visą procedūrą nuo mikroorganizmų rūšių kūrimo ir ląstelių bankavimo iki procesų ir metodų plėtojimo, komercinės ir klinikinės gamybos bei inovacijų įgyvendinimo. Per metus mes išaugomėme plačiąją specialistų bazę mikrobiologinėje gamyboje. Sėkmingai užbaigėme daugiau kaip 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams orientuotis reguliavimo normose pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Dėl mūsų patirties ir žinių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti sukurtais CDMO paslaugų kompleksą.
Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtakčių 10 mikroorganizmų CDMO, įtraukiantį kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir tarptautinius regulius. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta visuotinius reguliavimo rameworks, kad przispartintų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA reikalavimus bei saRNA-LNP inkapsuliacijos protokolą. Yaohai BioPharma sėkmingai praeino Europos Sąjungos kvalifikuotojo asmenio (QP) vietinį auditą dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietovės. Be to, mes sėkmingai praejomės pirmuosius ISO9001 Kokybės valdymo sistema, ISO14001 Ekologiškas valdymo sistema ir ISO45001 Darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistema sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma yra viena iš pirmaujančių biologinių įmonių, specializuojančiųся į saRNA-LNP inkapsuliacijos protokolą. Mes sukūrėme šiuolaikinę gamybos įrangą su galingais tyrimo ir vystymosi gebėjimais bei šiuolaikine gamybos įranga. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos mikroorganizmams fermentuoti ir jas purifikuoti kartu su dviem būstymo ir galutinėmis linijomis buteliams ir kartridžiams taip pat su ankstyniai užpildytomis jūklomis. Fermentavimo mastai kinta nuo 100 l iki 2000 l. Būstymo tūris kinta nuo 1 ml iki 25 ml. Ankstyniai užpildytos švirkštės arba kartridžiai užpildo 3 iki 3,5 ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos darželis užtikrina klinikinių imčių ir komercinių produktų nuolatinį tiekimą. Mūsų objektas gamina didelius molekulinius produktus, kurie eksportuojami visur pasaulyje.