GMP GLP-1 Sema tiekėjas

• GMP GLP-1 Sema tiekėjas

  Yaohai gali būti sąžiningiausias jūsų GLP-1 produktų pasirinkimas, o vienas geriausių priežasčių yra jų įsipareigojimas kokybei. Jie žino, kad turėtų laikytis visų reguliavimo nustatytų taisyklių, kad jų produktai būtų saugūs visiems. Yaohai GLP-1 fragmento gamyba vartoja spartų komandą, kuri siekia užtikrinti aukščiausią kokybę visuose veiksmuose. Kadangi jie atlieka savo darbą puikiai ir tikro noro būti geriausiame pasaulyje.

  
  

• Įsitikinimas, kad GLP-1 gamyboje yra laikomasi kokybės ir reguliarijų reikalavimų

  Norint užtikrinti, kad produktai būtų saugomi ir palaikomi aukščiausiojo kokybės lygmeniu, Yaohai laiko labai griežtomis taisyklėmis. Jie banduoja visas medžiagas, tikrinant, ar naudoja tinkamąją. Taip pat jie turi labai griežtas valdymo normas gamybos procese; kitaip tariant, jie yra detalūs gamyboje. Be to, jie įrašo kiekvieną atliktą veiksmą. Šias būtinas protokolus laiko Yaohai, dėl kurių jo GLP-1 produktai visada yra geresni ir patikimi.

  
  

• Jūsų partneris siekiant atitikti reguliarijų standartus

  Yaohai padeda savo klientams suprasti ir laikytis reikalavimų, būtinių GLP-1 produktų gamybai. Jie padeda su kritiniais registracijos procedūromis valdžios institucijoms ir paruošia išsamius dokumentus jų vardu. Tokios registracijos ypač naudingos, nes patvirtina, kad prekės buvo įrodytos saugios ir veiksmingos. Tačiau Yaohai stebi bet kokių taisyklių ar reguliavimo pokyčių, kad visada praneštų savo klientams apie atnaujinimus. Tai leis jiems padėti visoms šalims užtikrinti, kad jų GLP-1 produktai būtų saugūs ir veiksmingi.

  
  

Why choose Yaohai GMP GLP-1 Sema tiekėjas?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vienas iš vaidmeninių mikrobiologijos CDMO lyderių. Pagrindinis mūsų tikslas – gaminti mikrobines vakcinas ir terapijas gyvūnams, žmonėms ir GMP GLP-1 Sema tiekėjui. Mes esame pasiruošę moderniais tyrimo ir plėtros platformomis bei gamybos technologijomis, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų širasčių ir ląstelių bankų kūrimo iki metodų ir procesų plėtros bei klinikinės ir komercinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Per metus mes susirinkome didelį mikrobiologijos pagrįstų procesų supratimą. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėsime savo klientams įveikti reguliavimo reikalavimus, tokiais kaip JAV FDA ir Europos Sąjungos EMA. Taip pat jie galės nukreipti jus per Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Dėka mūsų patirties ir specialistų, galime greitai atsakyti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra GMP GLP-1 Sema tiekėjas mikrobiologinių išvestinių. Mes siūlome individualias RD paslaugas bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Esame įsitraukę į daugybę modalumų, tokių kaip rekombinantiniai subvakuolės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinas augimo veiksnius, vieneto domenos antikūno, enzymus, plazmidinę DNA, mRNA ir kitus. Esame ekspertai keliuose mikrobiologiniuose giminiais, pvz., grybų šiltojo ir vidaus (grąža iki 15 gramų per litrą), bakterijų periplazminė sekretorius bei galingos vidaus inkluzijos (grąža iki 10 gramų/L). Be to, sukūrėme BSL-2 mikrobiologinį fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Turime patirties gerinant gamybos procesus, taip padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Su aukščiai efektyvia technologine komanda, užtikriname greitą ir patikimą projektų pateikimą, pranešdami jūsų produktus į rinką greičiau.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūstelio mikroorganizmų CDMO, įtraukianti kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir tarptautinius reguliavimo nurodymus. Mūsų reguliavimo komanda yra pažįstama su globaliais reguliavimo ramiomis, kad przispaudtų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA reikalavimus bei GMP GLP-1 Sema tiekėjo reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų Europos Sąjungos kvalifikuoto asmenio (QP) vietinį audito dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietovės. Be to, mes sėkmingai praejomė pirmuosius ISO9001 Kokybės valdymo sistema, ISO14001 Ekologiškas valdymo sistema ir ISO45001 Darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistema sertifikavimo auditus.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  GMP GLP-1 Sema tiekėjas yra viena iš pirmaujančių 10 biotechnologijos įmonių, specializuojančiųся į mikrobiologinę fermentaciją. Sukūrėme modernią įrangą su stipriosios plėtros ir tyrimų galimybėmis bei moderniais gamybos objektais. Yra penki farmaciniai gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikrobiologinei purifikacijai ir fermentacijai, kartu su dviem automatinėmis užpildymo ir baigiamosios apdorojimo linijomis sklaisties ir kartinėlių bei iš anksto užpildytų jūklų atveju. Galimos fermentacijos mastelis yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Sklaistės užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų švirkštelių ir kartinėlių užpildymo parametrai apima tarp 1-3ml. Gamynimo daržas yra cGMP atitikus ir užtikrina stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtinių tiekimą. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Gamynimas
• GMP GLP-1 Sema tiekėjas

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.