GMP GLP-1 Sema tiekėjas

• GMP GLP-1 Sema tiekėjas

  „Yaohai“ gali būti teisingiausias jūsų GLP-1 produktų pasirinkimas ir viena geriausių to priežasčių yra jų įsipareigojimas kokybei. Jie žino, kad turi laikytis visų taisyklių, kad jų produktai būtų saugūs visiems. Yaohai GLP-1 fragmentų gamyba dirba stropi komanda, kuri siekia išlaikyti aukščiausią kokybę visame, ką daro. Nes jie gerai atlieka savo darbą ir nuoširdžiai trokšta būti geriausiais pasaulyje. 

  
  

• GLP-1 gamybos kokybės ir atitikties užtikrinimas

  Siekdama užtikrinti, kad produktai būtų saugūs ir aukščiausios kokybės, Yaohai laikosi labai griežtų taisyklių. Jie išbando visas medžiagas, kad patikrintų, ar naudoja tinkamą, ar ne. Jie taip pat labai griežtai kontroliuoja gamybos procesus; tai yra, jie yra detaliai orientuoti į gamybą. Jie taip pat registruoja kiekvieną savo veiksmą. „Yaohai“ laikosi šių būtinų protokolų, todėl jos GLP-1 produktai visada yra geri ir patikimi. 

  
  

• Jūsų partneris, atitinkantis reguliavimo standartus

  Yaohai padeda savo klientams suprasti ir laikytis reikalavimų, reikalingų gaminant GLP-1 produktus. Jie padeda sutvarkyti svarbius dokumentus valdžios institucijoms ir rengia joms išsamius dokumentus. Jų pildymas yra labai naudingas, nes patvirtina, kad prekės yra saugios ir veiksmingos. Tačiau „Yaohai“ atkreipia dėmesį į bet kokius taisyklių ir reglamentų pakeitimus, kad jie visada informuotų savo klientus apie atnaujinimus. Tai leis jiems padėti visoms šalims užtikrinti, kad jų GLP-1 produktai būtų saugūs ir veiksmingi. 

  
  

Kodėl verta rinktis Yaohai GMP GLP-1 Sema tiekėją?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių priemonių, skirtų naminiams gyvūnėliams valdyti, gamybai, žmonių ir GMP GLP-1 Sema tiekėjui. Turime pažangiausias RD platformas bei gamybos technologijas, apimančias visą procesą nuo mikrobų padermių kūrimo ir ląstelių bankininkystės iki metodų ir procesų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Bėgant metams sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikrobų pagrindu. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra GMP GLP-1 Sema tiekėjas iš mikrobų gautų biologinių medžiagų. Siūlome individualius RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Mes dalyvavome daugelyje būdų, tokių kaip rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinų augimo faktoriai, vieno domeno antikūnai, fermentai, plazmidinė DNR, mRNR ir kt. Esame ekspertai kelių mikrobų šeimininkų, tokių kaip mielių tarpląstelinės ir intracelulinės (išeiga iki 15 gramų litre) bakterijų periplazminės sekrecijos, taip pat tirpių tarpląstelinių inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l) ekspertai. Be to, sukūrėme BSL-2 mikrobų fermentacijos platformą, skirtą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Su labai efektyvia technologijų komanda garantuojame greitą ir patikimą projektų pristatymą ir greičiau pateikiame jūsų produktus į rinką.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės gaminius, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir GMP GLP-1 Sema Tiekėjo reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  GMP GLP-1 Sema Tiekėjas yra 10 geriausių biotechnologijų įmonių, kurios specializuojasi mikrobiologinėje fermentacijoje. Mes pastatėme modernią įmonę su stipriomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos patalpomis. Galimos penkios vaistų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir užpildytų adatų užpildymo ir apdailos linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L, iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

• GMP Semaglutide API
• GMP semaglutido gamyba
• GMP GLP-1 Sema tiekėjas

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.