Būdas išvalyti mRNA, kuris pagrindinio pobūdžio pakeis genų tyrimų sritį. Kuo naujas procesas yra tokio unikalus? Jei mokslininkai galės ištraukti mRNA greičiau, jie greičiau rastuos atsakymą į savo klausimą. Tai yra svarbu daugelyje mokslinių tyrimų sritybių.
Pirma, paruoškite pirmąjį savo imtį. Tai reikalavo lisos buferio pridėjimo, bet kokio specialaus skysčio. Skystis yra būtinas, nes jis sugriuba ląstelės sienas, leidžiant išleisti mRNA.
Dabar į savo imtį įdėsite mažus magnetinius kauliukus. Šie kauliukai yra labai svarbūs, nes jie prisijungs prie esančios mRNA jūsų imtyje. Tai reiškia, kad kauliukai kartu su mRNA veiks kartu.
Kauliukai ir mRNA dabar pasirengę būti ploninami, taip pat in vitro transkripcijos protokolas sukurtas Yaohai. Metodas šiam yra viskas, kas pramoninis ploninimo skysčiu. Šis ploninimo skysčius yra labai svarbus, nes jis padeda pašalinti viską, kas ten nepriklauso, todėl darbo su geresne mRNA imtimi bus švari.
Labai gera nauja kryptis ir tai buvo puikus vertingumas mokslininkams, padedant jiems geriau valyti mRNA nei anksčiau, panašiai kaip ir Yaohai produktas Kas yra CMC vaistų plėtrumoje . Tada mokslininkai gali „paimti“ tik tiek mRNA, kurį nori tyrinėti naudojant magnetinius drabužius. Taip jie nereikia daryti daug papildomo darbo, kad išsiaiškintų viską. Tai aiškiai sudedama su plovimo skysčiu, kuris pašalina bet ką, kas galėtų paveikti rezultatus.
MRNA yra ypač vertingas molekulė genetinio tyrimo, nes ji saugo instrukcijas, kurias ląstelės naudoja sukurti baltymus, tą patį kaip ir Drobulių ląstelių bankavimas pagaminta Yaohai. Daugelis šių baltymų yra svarbūs emuliatoriai įvairioms funkcijoms mūsų kūne. Teisingas mRNA valymas ir paruošimas labai svarbus, kad būtų atlikti testai ir tyrimai tinkamu būdu. Tradiciniai mRNA valymo metodai užima labai ilgą laiką ir nėra visada patikimi.
Naujas mRNA valymo metodas suteikia mokslininkams aukštos kokybės imtis mažiau laiko ir su mažesniu pastangomis, tą patį kaip ir Yaohai GMP HTLV Antigeno gamyba . Su magnetinių dalelių pagalba ji gali surinkti pageidautinas mRNA, todėl sumažindama daug laiko ir pastangų. Tada šalinimo skysčio padeda išvalyti visą smūgą ir viską išvalo dar geriau.
mRNA Purification Method yra viena iš pirmaujančių 10 biotechnologijos įmonių, specializuojančiųся į mikrobiologinę fermentaciją. Sukūrėme modernią įrangą su stipriomis tyrimo ir plėtros gebėjimais bei moderniais gamybos objektais. Galimi penki farmaciniai gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikroorganizmams purifikuoti ir fermentuoti, kartu su dviem automatinėmis linijomis vamzdynams ir kartinėms užpildyti bei iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastai yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Vamzdynų užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų šikšnų ir kartinės užpildymo specifikacijos apima tarp 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP atitinkantis ir garantuoja stabilų komercinių produktų ir klinikinių imtis tiekimą. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės, kurios siunčiamos visu pasauliu.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje, kurios gautos iš mikroorganizmų. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis metodikomis, tokiomis kaip vakcinų (įskaitant peptidus) mRNA purifikavimo metodu, augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės keliuose mikroorganizmų gaminimu, įskaitant gystę, ekstracelulinę ir intracelulinę (gaminių grąža iki 15 g/L), bakterijų periplazminę sekreciją, šviečią intracelulinę ir inkluzininius kūnus (gaminių grąža iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Specializuojamės procesų gerinime, produkto grąžos padidinime bei gamybos išlaidų sumažinime. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir aukštos kokybės projektų pateikimą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų nuo kitų atskirtus produktus rinkoje.
Yaohai Bio-Pharma, vadovaujanti įmonė CDMO srityje mikrobiologinių gaminių sektoriuje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiologinių terapijų ir vakcinų, kurios skirtos mRNA purifikacijai žmonių, gyvulių bei šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Mes turime moderniausias tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikrobinių rūšių kūrimo, ląstelių banko iki proceso ir metodu plėtros, klinikinės ir komercinės gamybos, kad užtikrintume sėkmingą naujoviškų sprendimų gamybą. Mes surinkome didelę patirtį mikrobiologinių ląstelių bioprocesuose. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes palaikome savo klientus reguliariuose reikalavimuose, pvz., JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jums padedame su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesionalus žinias leidžia mums greitai atsakyti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.
Yaohai BioPharma, mRNA šalinimo metodu mikrobiologinis CDMO, integruoja reguliavimo reikalavimus ir kokybės valdymą. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus bei visuotinius reguliavimo reikalavimus. Mūsų reguliavimo komanda yra pažįstama su visuotiniais reguliavimo ramiomis, kad greičiau įgyvendintų biologines paleidimus. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, produktais aukštos kokybės ir atitiktų JAV FDA bei ES EMA taisykles. Taip pat tenkinamos Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimų sąlygos. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų Europos Sąjungos Kvalifikuotojo Asmens (QP) vietos inspekciją, kad užtikrintume mūsų GMP kokybės sistemą ir gamybos vietą. Taip pat mes praeitume ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos pradinio sertifikavimo inspekciją.