MRNR valymo būdas, kuris iš esmės pakeis genų tyrimų sritį. Kuo šis naujas procesas toks išskirtinis? Jei mokslininkai galės greičiau atsikratyti mRNR, jie daug greičiau ras atsakymą į savo klausimą. Tai svarbu daugelyje mokslinių tyrimų sričių.
Pirmiausia paruoškite pirmąjį pavyzdį. Tam reikėjo pridėti lizės buferio, bet kokio specialaus skysčio. Skystis būtinas, nes suardo ląstelių sieneles, kad galėtų išsiskirti mRNR.
Dabar pavyzdį pasodinsite mažais magnetiniais karoliukais. Šie karoliukai yra labai svarbūs, nes jie prilips prie esamos mRNR jūsų mėginyje. Taigi tai reiškia, kad karoliukai turi būti kartu su mRNR ir jie dirbs kartu.
Karoliukai ir mRNR dabar yra paruošti plauti, taip pat in vitro nuorašo protokolas pagamino Yaohai. Viso to reikia nuplauti plovimo skysčiu. Šis plovimo skystis yra labai svarbus, nes padeda pašalinti viską, kas ten nepriklauso, ir taip suteikia švaresnį mRNR mėginį darbui.
Labai gražus naujas būdas, kuris buvo labai naudingas padedant mokslininkams išvalyti mRNR daug geriau nei anksčiau, panašiai kaip Yaohai produktas, pvz. Kas yra CMC vaistų kūrime. Tada mokslininkai gali „paimti“ tik mRNR, kurią jie nori ištirti naudodami magnetinius karoliukus. Tokiu būdu jiems nereikia daug papildomo darbo, kad būtų galima viską kvalifikuoti. Tai akivaizdžiai prisideda prie plovimo skysčio, kuris pašalina viską, kas gali sugadinti rezultatus.
MRNR yra labai vertinga molekulė genetiniams tyrimams, nes joje yra instrukcijos, kurias ląstelės naudoja baltymams gaminti, kaip ir Mielių ląstelių bankininkystė pagamino Yaohai. Daugelis šių baltymų yra pagrindiniai įvairių mūsų kūno funkcijų emuliatoriai. Tinkamas mRNR valymas ir paruošimas yra labai svarbus, kad bandymai ir tyrimai būtų atliekami tinkamai. Tradiciniai mRNR valymo metodai trunka labai ilgai ir ne visada yra patikimi.
Naujoji mRNR valymo technika suteikia mokslininkams aukštos kokybės mėginius per daug trumpesnį laiką ir mažiau pastangų, kaip ir Yaohai. GMP HTLV antigenų gamyba. Magnetinių karoliukų pagalba jis gali užfiksuoti norimą mRNR, todėl nereikia daug laiko ir pastangų. Tada plovimo skystis susiurbia visas šiukšles ir dar geriau viską išvalo.
„mRNA Purification Method“ yra 10 geriausių biotechnologijų įmonių, kurios specializuojasi mikrobiologinėje fermentacijoje. Mes pastatėme modernią įmonę su stipriomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos patalpomis. Galimos penkios vaistų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir užpildytų adatų užpildymo ir apdailos linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L, iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, gautus iš mikroorganizmų. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką. Mes dirbome su įvairiais metodais, tokiais kaip vakcinų (įskaitant peptidus), augimo faktorių, hormonų ir citokinų mRNR gryninimo metodas. Specializuojamės daugelio mikrobų šeimininkų, įskaitant mielių tarpląstelinių ir tarpląstelinių (išeiga iki 15 g/l), bakterijų periplazminės sekrecijos, tirpių tarpląstelinių ir inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes specializuojamės tobulinant procesus, didinant produktų išeigą, taip pat mažinant gamybos kaštus. Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projekto pristatymą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų išskirtinius produktus į rinką.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobų biologinių medžiagų CDMO lyderis, yra Dziangsu. Mes sutelkiame dėmesį į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra mRNR gryninimo metodas, skirtas žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos valdymui. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą – nuo mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų gamybą. Sukaupėme didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis reglamentų, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų patirtis ir profesinės žinios bei plačios žinios leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualiai pritaikytas CDMO paslaugas.
Yaohai BioPharma, mRNR valymo metodo mikrobinis CDMO, integruoja reguliavimo reikalus ir kokybės valdymą. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir visame pasaulyje galiojančius teisės aktus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname, kad gamybos procesai būtų atsekami, kokybiški produktai, atitinkantys JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat įvykdyta. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje, kad užtikrintų mūsų GMP kokybės sistemą ir gamybos vietą. Taip pat praėjome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.