Vieno domeno antikūnų (sdAb) kūrimo procesas

• 

  Nauji sdAb atrankos metodai, skirti pagerinti specifiškumą

  Yaohai ir jo komanda sukūrė keletą labai tikslių sdAb tikrinimo metodų. Jie ne tik labai specifiniai, bet dar svarbiau, kad padeda užtikrinti sdAb saugumą, nes supranta, kas bus ir kas nebus nukreipta į žmogaus kūną. Tai GMP Anti-EGFR VHH gamyba užtikrins, kad vaistas būtų saugus ir veiksmingas visiems, kuriems jo reikia.  

• 

  SdAb išraiškos palengvinimas įvairiose pagrindinio kompiuterio sistemose

  Jie netgi ieško ląstelių tipų, galinčių gaminti sdAb geriau nei jų pradinis ekranas. Tai padeda jiems sukurti dar daugiau sdAb, kurie gali efektyviai veikti tikslinėse srityse. Tai padidins ląstelių, kuriose jie gali tikrinti sdAb gamybą, įvairovę ir pagerins jų sintezės generavimą, kad sukurtų veiksmingesnius sdAb. 

• 

  Patobulinta sdAb formulė, užtikrinanti didesnį stabilumą ir galiojimo laiką

  Kiek laiko jie trunka? Ir ką šis vaikinas, su kuriuo dirbote, gali padaryti juos labai stabilius, kad jie taip pat turėtų paruoštą galiojimo laiką. Svarbiausia, kad vaistas būtų laikomas tokioje vietoje, kur jis išliktų veiksmingas ilgesnį laiką. Ir išlaikymas GMP Anti-HER3 VHH gamyba Taip kruopščiai saugomas reiškia, kad daugiau žmonių gali gauti vaistą nesibaimindami, kad jis nebeveiks.  

Kodėl verta rinktis „Yaohai Single Domain Antibody“ (sdAb) proceso kūrimo procesą?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Vieno domeno antikūnų (sdAb) proceso kūrimas yra mikrobų biologijos CDMO lyderis. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų pagamintoms vakcinoms ir terapinėms medžiagoms, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkyste, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą inovatyvių sprendimų pristatymą. Laikui bėgant sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikroorganizmais. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis tokių taisyklių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualias CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymo ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda nuodugniai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia mums paspartinti biologinius paleidimus. Užtikriname atsekamus gamybos procesus bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. Vieno domeno antikūnų (sdAb) proceso kūrimas ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP), siekdamas peržiūrėti mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  „Yaohai Bio-Pharma“ yra vieno domeno antikūnų (sdAb) kūrimo procesas iš mikrobų gautose biologinėse medžiagose. Siūlome individualius RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Mes dalyvavome daugelyje būdų, tokių kaip rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinų augimo faktoriai, vieno domeno antikūnai, fermentai, plazmidinė DNR, mRNR ir kt. Esame ekspertai kelių mikrobų šeimininkų, tokių kaip mielių tarpląstelinės ir intracelulinės (išeiga iki 15 gramų litre) bakterijų periplazminės sekrecijos, taip pat tirpių tarpląstelinių inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l) ekspertai. Be to, sukūrėme BSL-2 mikrobų fermentacijos platformą, skirtą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Su labai efektyvia technologijų komanda garantuojame greitą ir patikimą projektų pristatymą ir greičiau pateikiame jūsų produktus į rinką.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vieno domeno antikūnų (sdAb) procesų kūrimo biologinių produktų gamintojas, yra mikrobų fermentacijos specialistas. Mes pastatėme modernią gamyklą, aprūpintą modernia įranga ir stipriomis RD bei gamybos galimybėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir užbaigimo linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės skiriasi nuo 100L iki 500L, 1000L, iki 2000L. Užpildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildyti švirkštai arba užtaisai pripildomi 1-3 ml. Mūsų cGMP suderinama gamybos įmonė užtikrina stabilių klinikinių mėginių ir komercinių produktų prieinamumą. Mūsų gamykloje gaminamos didelės molekulės yra lengvai prieinamos tarptautiniam pristatymui.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.