Vieno domeno antikūno (sdAb) procesų kūrimas

• 

  Inovacinės sdAb atrankos metoduose geriausiai specifumo siekiant

  Yaohai ir jo komanda sukūrė kai kuriuos labai tikslius metodus sdAbs ekranavimui. Jie yra ne tik labai specifiniai, bet dar svarbiau, kad jie padeda jiems užtikrinti sdAbs saugumą suprantant, kas bus arba nebus paskirta žmogaus kūne. Tai GMP Anti-EGFR VHH gamyba užtikins, kad vaistas bus saugus ir veiksmingas visiems, kurie jį reikalauja.

• 

  Skatinamas sdAb išraiška įvairiose giminystėse

  Jie net ieško ląstelių rūšių, kurios gali gaminti sdAbs geriau nei pradinis jų ekranas. Tai padeda jiems kurti dar daugiau sdAbs, kurie efektyviai veiks paskirtuose sektoriuose. Tai padidins įvairių ląstelių rūšių skaičių, kurias galima ekranuoti sdAbs gamybai, ir pagerins jų fuzijos generaciją, kad būtų gaminti veiksmingesni sdAbs.

• 

  sdAb formuliacijos tobulinimas stabiliybai ir saugumo gerinimui

  Kiek ilgai jie trunka? O tada, kaip šis asmuo, su kurio jūs dirbote, gali juos padaryti labai stabiliais, kad jie turėtų ilgą saugumo laiką? Svarbiausia, jie saugo vaistą toje vietoje, kur jis lieka veiksmingas ilgesnį laiką. Ir laikydami GMP Anti-HER3 VHH Gamyba saugomi taip atsargiai, kad daugiau žmonių galėtų gauti vaistą be bijos, kad jis jau nebus veiksmingas.

Why choose Yaohai Vieno domeno antikūno (sdAb) procesų kūrimas?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Vieno domeno antikūno (sdAb) procesų kūrimas yra vienas iš pirmaujančių mikrobinių biologinių CDMO. Mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikrobiniais gamintus vakcinas ir terapijas, kurios tinka žmonių, veterinarinio bei gyvūnų sveikatos valdymui. Mes turime moderniausių RD platformų ir gamybos technologijų, kurios apima visą procedūrą, pradedant mikrobiniais rūšimis ir ląstelių banku, baigiant procesų ir metodų kūrimu, taip pat klinikine ir komercine gamyba, užtikrinančia sėkmingą inovacijų pateikimą. Laiko bėgimu mes susirinkome plačios žinios apie mikrobinius bioapdoravimus. Sėkmingai užbaigtos daugiau nei 200 projektų, o mes padėjame savo klientams atitikti reguliavimo reikalavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame joms orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionalus ekspertizė ir plačias patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtūkštinių mikroorganizmų CDMO, įtraukiančių kokybės valdymą ir reguliavimo klausimus. Mes sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, atitinkančią esamas GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda turi gilią supratimą apie pasaulinį reguliavimo pagrindų sistemą. Tai leidžia mums paaukoti biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Vieneto domeno antikūno (sdAb) procesų kūrimas ir Kinijos NMPA taip pat yra patenkinti. Yaohai BioPharma sėkmingai praeit auditoriją, atliktą Europos Sąjungos (QP) akredituotu asmeniu, kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamyklą. Taip pat mes praeime pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditorijas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra įmonė, specializuojantiся ant vienodo domeno antikūnų (sdAb) procesų kūrimo mikroorganizmams išvestiniuose biologiniuose gaminiuose. Siūlome pasirinktinį tyrimo ir plėtros (RD) bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Esame įsitraukę į daugybę modalumų, tokius kaip rekombinuoti subvieneto vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinas augimo veiksnių, vienodo domeno antikūnai, enzymai, plazmidinis DNA, mRNA ir kitus. Esame ekspertai keliose mikroorganizmų rūšyse, tokiose kaip grybų išorinė ir vidinė produkcija (gaminamos dalis iki 15 gramų uzdaroje), bakterijų periplazminė sekrecija bei galingos vidinės inkluzinės dalių (vidutinis grąžas iki 10 g/L). Be to, sukūrėme BSL-2 mikroorganizmų fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Turime patirties gerinant gamybos procesus, padidindami grąžą ir sumažindami išlaidas. Su aukščiai efektyvia technine komanda, užtikriname greitą ir patikimą projektų vykdymą, pristatydami jūsų produktus į rinką greičiau.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienvietinių antikūrų (sdAb) procesų kūrimo gamintojas biologinių produktų, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijai. Mes sukūrėme šiuolaikinį gamyklą, apgintą šiuolaikiniais įrenginiais ir galingais tyrimo bei gamybos gebėjimais. Galimi penki medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikroorganizmų purifikacijai ir fermentacijai, taip pat du linijos buteliams, kartužiams ir iš anksto užpildytoms aisčių sistemoms. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo kiekius galima pakeisti nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytos aisčių sistemos ar kartužai užpildo lygiaverčiai 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamyba užtikrina stabilios klinikines imtis ir prekybinio naudojimo produktus. Didelės molekulės, pagamintos mūsų gamykloje, yra pasirengusios tarptautiniam pristatymui.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidų gamyba
• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.