Mūsų kūnai sudaryti iš daugelio genų, kurie yra mūsų DNA. Šie genai kaip bytų instrukcijos, kurios pasakoja mūsų kūnams, kaip teisingai vystytis ir funkcijonuoti. Jie yra tokie būtini visiems procesams, kuriuos pergyvena mūsų kūnas. Kitais atvejais, mokslininkai nori suprasti, kaip veikia tam tikras genas. Jie naudoja unikalią geno rūšį, vadinamą signalizuojančiu genu mRNA, kad gautų patikimą supratimą.
Signalizuojantys genų mRNA yra inžinieriniai genai, kuriais mokslininkai gali įfiltruoti ląstelę ar organizmą (augalą ar gyvūną) tiesiog kaip Yaohai produktas, vadinamas Rekombinantinio III rūšies kolageno gamyba . Šis specialus genas-luciferazas leidžia mokslininkams stebėti ir suprasti, kas vyksta viduje ląstelės ar gyvojo organizmo. Veikiančio ataskaitos geno mRNA gamina ypatingą baltymą, kuris yra lengvas mokslininkams aptikti. Šis baltymas perduoda kritinią informaciją mokslininkams apie tai, kas vyksta viduje ląstelės arba gyvojo organizmo — o tai padeda jiems atsakyti į klausimus apie geno funkciją.
Šis reporter gene mRNA padeda mokslininkams, tiriantems ligas ir jų gydymo būdus. Biomedicinos tyrimai yra būdas, kuriuo gydytojai nustato, kurios būklės žada žmones, ir kaip jas galima pataisyti. Reporter gene mRNA leidžia mokslininkams daugiau sužinoti apie ligas, kaip jos veikia ir kaip jas galima geriau gydyti. Ligos supratimas padeda žmonėms likti sveikiems.
Virtus tyrimaiViena pagrindinių strategijų, kurios yra visų šiandieninių onkologijos pagrindu, yra tas faktas, kad virtuvės ląstelės skiriasi nepatogiai ir turi kitas užtikrintas savybes, tokias pat kaip Bakteriofago Q VLP gamyba iš Yaohai. Raktindis yra žinomas kaip ligų, kurios padaro daugelį žmonių labai sergančius, ji turi savo poveikį daugeliui asmenų ir jų skaičius yra neįtikėtinai didelis. Naudojant signalizuojančio geno mRNA, mokslininkai gali tyrinėti, kaip vangstys ląstelės auga ir juda kūne. Tai svarbi žinot, nes tai padeda jiems sukurti naujas būdas gydinti vangstis ir skatinti išgyvenimą, sukuriant sveikesnius asmenis.
Signalizuojančio geno mRNA padeda mokslininkams nustatyti, kada ir kur kūne naudojamas genas, taip pat ir Yaohai atveju Biologinių gaminių reguliavimo reikalai . Pavyzdžiui, jie gali tirpti, kaip tam tikras gens naudojamas skirtingomis ląstelėmis kūne. Ši informacija yra naudinga, nes ji padeda biologams suprasti, kaip šviesinantį geną įtvirtinti bendroje kūno funkcijoje. Mokslininkai gali naudoti šiuos įžvalgas, kad išsiaiškintų, kaip skirtingi genes dirba kartu, laikydami mūsų kūnus sveikais.
Signalizuojančio geno mRNA taip pat gali būti naudinga gydant pasirinktas ligas, kartu su Drožių fermentacija VLP gamybai sukurta Yaohai. Tai galėtų padėti mokslininkams tiesiogiai pristatyti tinkamus gydymus liginioms ląstelėms. Toks požiūris yra naudingas, nes jis padeda mokslininkams išspręsti problemos vietą. Kai gydymas pasiekė ligonias ląstelas, jos gali grįžti prie ataskaitos geno mRNA, kad įjungtų terapijos mechanizmą.
Viena iš pagrindinių šių naujovių yra nanodalelių naudojimas – gausios dalelės, naudojamos nešiojant mRNA į ląstelas, taip pat ir Yaohai Aukštos grąžos plazmidų fermentacija . Nanodalelės labai mažos ir gali būti specifingai sukonstruotos, kad neštų vaistus ar kitus gydymus. Jos taip pat gali būti sukurtos siekiant tam tikras kūno ląstelas. Tai leis mokslininkams patikinti, kad gydymas pasieks tik reikiamą vietą.
Reporter Gene mRNA yra vienas iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, kuris įtraukia kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes sukūrėme galingą kokybės sistemą, atitinkančią dabartines GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad przispartintų biologinių produktų paleidimą. Mes garantuojame sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklius. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo inspekciją, atliktą Europos Sąjungoje pripažintu Kvalifikuotu Asmeniu (QP), norint apžvelgti mūsų GMP sistemą ir gamybos objektą. Be to, mes praejomės pirmuosius sertifikacijos auditus pagal ISO9001 Kokybės Valdymo Sistemą, ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemą ir ISO45001 užimtumo sveikatos ir saugos valdymo sistemą.
Yaohai Bio-Pharma yra vamzdininkų biologinių gaminių CDMO lyderis. Pagrindinis mūsų tikslas yra vamzdininkų vakcinų ir terapijų gamyba, skirta gyvūnams, žmonėms ir Reporter Gene mRNA valdymui. Mes esame pasiruošę moderniais RD platformomis ir gamybos technologijomis, kurios apima visą procesą nuo vamzdininkų rūšių ir ląstelių banko kūrimo iki metodų ir proceso kūrimo bei klinikinio ir komercinio gamybos užtikrinimo, kad būtų sėkmingai pateiktos naujos sprendimai. Per metus mes susirinkome didelio vamzdininkų pagrįsto bioapdorojimo patirties. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir mes padėsime savo klientams įveikti reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiems padedame orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA srityse. Dėl mūsų patirties ir specialistų galimybių mes galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti pritaikytus CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma yra viena iš pirmaujančių biologinių įmonių, specializuojančiųся į Reporter Gene mRNA. Mes sukūrėme šiuolaikinę gamyklą su stipriosios plėtros ir tyrimų gebėjimais bei šiuolaikinėmis gamybos įstaigomis. Galimi penki vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikroorganizmų fermentacijai ir šalinimui kartu su dviem užpildymo ir galutinės apdorojimo linijomis skardeliams ir kartridžiams bei iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastas kinta nuo 100 l iki 2000 l. Užpildymo turo diapazonas yra nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildytos švirkštės arba kartridžiai užpildo 3 iki 3,5 ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos darbinė sala užtikrina klinikinių imtų ir komercinių produktų nuolatinį tiekimą. Mūsų objektas gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie eksportuojami visur pasaulyje.
Reporter Gene mRNA turi patirties biologinių gaminių gamyboje, kurie gaunami iš mikroorganizmų. Mes siūlome derinamus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Išbandėme įvairias technologijas, tokius kaip rekombinantiniai vakcino ląstelės subvienetai (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės įvairiais mikroorganizmais, pvz., raugos ekstracelulinė ir intracelulinė sekrecija (gamintojai iki 15 g/L) ir bakterijų intracelulinis tirpalas bei inkluzijų kūnai (gamintojai iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakteriniams vakcinoms vystyti. Esame specialistai procesų gerinimo, produkto gaminių padidinimo ir gamybos išlaidų sumažinimo srityse. Su efektyviu technologijų komandu, užtikriname laiku ir kokybišką projektų pateikimą ir greičiau pranositės produktus į rinką.