Visos kategorijos

Biologijos reguliavimo reikalai

Biologiniai vaistai yra vaistų, pagamintų naudojant ląsteles, baltymus ar net gyvūnų ar augalų dalis, pogrupis. Šie vaistai yra labai svarbūs, nes jie diagnozuoja ir išgydo keletą negalavimų. Yra ir kitų ligų, kurios svyruoja nuo lengvos iki sunkios ar net sunkios būklės, pavyzdžiui, vėžys ir autoimuninės ligos, taip pat reti genetiniai sutrikimai, su kuriais serga labai mažas pacientų skaičius. Šie Yaohai Produktai gali būti parduodami pacientams tik tada, jei reikiamų organizacijų nustatyta, kad jie yra saugūs ir veiksmingi. FDA Jungtinėse Amerikos Valstijose ir jos atitikmuo – Europos vaistų agentūra (EMA) Europoje. 

Patvirtinti biologinius vaistus yra labai sunkus, sudėtingas procesas. Pavyzdžiui, Yaohai turi ekspertų, kurie puikiai sugeba suprasti ir valdyti šį sunkų procesą. Yaohai Biologijos analizės metodo kūrimas yra jų pareiga užtikrinti, kad visi jų biologiniai vaistai būtų saugūs, ir daryti tai, ką jie turėtų daryti. Ši komanda bendradarbiauja su FDA ir kitomis reguliavimo agentūromis, kad sužinotų, ko iš jų reikalaujama. Jie renka ir įtraukia visus būtinus duomenis ir informaciją, reikalingą vaistų patvirtinimo proceso atsarginėms kopijoms. 


Atitikties užtikrinimas biologinių medžiagų rinkoje

Gavus leidimą parduoti, tai nėra vien tik biologinio vaisto pardavimo klausimas. Vaistai turi būti gaminami ir parduodami laikantis griežtų taisyklių. Šie Yaohai Biologinio valymo proceso kūrimas Tai yra taisyklės, kurios užtikrina, kad kiekvienas atskiras biologinis vaistas būtų gaminamas saugiai ir kaskart atitiktų aukštos kokybės standartus. Yaohai yra labai į atitiktį orientuotas verslas, kurio tikslas – laikytis tų pačių taisyklių. Tokiu būdu jie gali užtikrinti, kad kiekvienas jų biologinis vaistas būtų sukurtas ir veiksmingai reklamuojamas. 


Kodėl verta rinktis „Yaohai Biologics“ reguliavimo reikalus?

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.

Prašyti kainos pasiūlymo dabar