Todėl, kalbant apie ligų genų terapiją, Yaohai turi novatorišką ir naudingą investiciją į raudoną fluorescencinę saRNR, panašią į Yaohai produktą, pvz. RNR liofilizacijos protokolas. Tai labai šaunu, nes tam tikroms kūno ląstelėms aptikti naudojamos subtilios spalvos. Jis aptinka šias ląsteles ir tiesiogiai perduoda RNR šioms ląstelėms. Geras dalykas, kurį, atrodo, daro kitaip, yra ypač daug geresnis darbas naudojant gydymo būdus ir užtikrinti, kad jie geriausiai veiktų ten, kur kai kurios iš šių senesnių variantų gali neveikti.
Nors mokslininkai gana ilgą laiką tyrinėjo mūsų kūno ląsteles naudodami fluorescencinę technologiją, taip pat GMP CMV antigenų gamyba naujovė Yaohai. Tai leidžia jiems pamatyti ląstelių prigimtį, kaip jos veikia ir funkcionuoja kartu. Raudona fluorescencinė saRNR (kuri veikia tose pačiose patalpose, tik užuot paslėpusi naudingą RNR NP ir apibarstydama jas aplinkui, kad, tikėkimės, galbūt surastų spyną (mRNR tikslinėse ląstelėse), vietoj to pateikia tiksliai taiklų plaktuką, matantį tą tinkamą tipą. Pagrindinis skirtumas tarp raudonai fluorescencinės saRNR ir ankstesnių būdų yra tas, kad klasikinės genų terapijos technologijos vienu metu gali turėti kelias ląsteles, o naujosios. saRNR gali nukreipti tik į konkrečias ląsteles, kurioms reikia pagalbos. Tai padės išvengti šio šalutinio poveikio gydymo ir apsaugoti pacientus.
Genų terapija yra klestinti sritis, panaši į Yaohai produktą E. coli fermentacija VLP gamybai. Tada kasdien sukuriama dar daugiau naujų metodų ir priemonių, kad būtų būdas parodyti geresnį elgesį prieš ligas. Vienas iš tokių naujų įrankių yra Red Fluorescent saRNR. Tai leis tyrėjams stebėti, kur organizme nukeliauja naudinga RNR ir kaip ji galėtų palaikyti ląstelę, kurioje jos trūksta. Tai yra geras bruožas, nes tai leidžia gydytojams naudingiau nukreipti gydymą nuo nupjautų ligų, tokių kaip vėžys.
Be pageidaujamų raudonai fluorescencinės saRNR savybių, šis darbas gali suteikti dar vienos informacijos apie tai, kaip RNR naujovė naudojama mūsų kūnuose, taip pat mRNR plazmidžių gamyba pastatė Yaohai. Su šiais spalvingais atspalviais mokslininkai gali perduoti RNR kai kurioms ląstelėms ir pamatyti, kaip tai gali padėti gydyti. Tai gali suteikti naujų būdų gydyti platų ligų spektrą. Pavyzdžiui, šio tipo dirbtinis intelektas gali atskleisti RNR ir ląstelių sąveiką, kuri vėliau lemia individualius vaistus.
Raudona fluorescencinė saRNR vis dar tiriama laboratorijoje, tačiau ankstesni gyvūnų modelių rezultatai yra labai geri, panašūs į Yaohai gaminį, pvz. Raudona fluorescencinė mRNR. Viso pasaulio mokslininkai nuodugniai tyrinėja, kaip šią technologiją panaudoti sveikatos priežiūros srityje, ir siekia naujų aspektų, įskaitant vaistų pristatymą. Tačiau tobulėjant šiai technologijai, įtariu, kad ilgainiui AI plačiai naudosime sveikatos priežiūros srityje. Tai gali būti ligų stebėjimas ir gydymas iki galo, bet taip pat gali reikšti naujų vakcinų, skirtų ligų prevencijai, kūrimą.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, gautus iš mikroorganizmų. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką. Mes dirbome su įvairiais metodais, tokiais kaip raudona fluorescencinė vakcinų (įskaitant peptidus) saRNR, augimo faktoriai, hormonai ir citokinai. Specializuojamės daugelio mikrobų šeimininkų, įskaitant mielių tarpląstelinių ir tarpląstelinių (išeiga iki 15 g/l), bakterijų periplazminės sekrecijos, tirpių tarpląstelinių ir inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes specializuojamės tobulinant procesus, didinant produktų išeigą, taip pat mažinant gamybos kaštus. Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projekto pristatymą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų išskirtinius produktus į rinką.
Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobiologinė CDMO. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų gaminamai raudonai fluorescencinei saRNR ir vakcinoms, skirtoms žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos metodus, apimančius visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkavimu, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos bei pažangiausių sprendimų diegimo. Bėgant metams įgijome didžiulę patirtį biologinio apdorojimo, naudojant mikrobinius šaltinius, srityje. Sėkmingai įgyvendinome daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Dėl savo patirties ir žinių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.
Yaohai BioPharma yra 10 populiariausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir raudoną fluorescencinę saRNR. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir norminius reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų atsekami naudojant aukštos kokybės produktus, taip pat atitiktų JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad patikrintų mūsų GMP procesą ir gamybos įrenginį. Taip pat sėkmingai atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Mes pastatėme modernią įrangą su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangia įranga. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, kurios atitinka GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus. Taip pat turime dvi automatines kasečių, buteliukų ir užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Naudojamos fermentacijos skalės svyruoja nuo raudonos fluorescencinės saRNR iki 2000 l. Buteliuko užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildyto švirkšto arba kasetės užpildymo specifikacijos svyruoja nuo maždaug 1–3 ml. Mūsų cGMP suderinama gamykla užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.