mRNA Plazmidų Gamynimas

• Žaidimo keičiamasis asmeniniame medicinos lygmenyje

  Taip pat, mRNA bandymo vakcinos praneša jūsų kūno ląstelėms kaip tiksliai gaminti naujus būtinus jums proteinus, kurie padeda laikytis sveiku ir užtikrina, kad jūsų kūnas veiktų tinkamai. Pavyzdžiui: Jei kas nors turi genetinį sutrikimą, o jo kūnas sunkiai gali gaminti tam tikrus būti narius, mokslininkai gali sukurti šiuos proteinus iš mRNA ir tiesiogiai juos įterpti į organizmą.

• MRNA plazmidų gamybos pranašumai biotechnologijų įmonėms

  mRNA plazmidų gamyba taip pat yra naudinga naujiems vaistams ir vakcinoms, kurias įmonės nori pateikti rinkoje. Paprastumas ir greitas atsakymo laikas daro tai ekonomiška išlaidų ir laiko taupymo galimybę įmonėms... bei pinigų! Šios įmonės gali sukurti naujus vaistus ir vakcinas per kelis savaites naudojant mRNA, o ne trunkdamos metus tradiciniu būdu kurti vaistus.

• MRNA plazmidų gamybos procesas

  Tiksliau jie gali judėti taip greitai, tai leidžia jiems padėti daug daugiau žmonių daug greičiau. Tačiau dėl to, kad mRNA vakcinos yra tokios plastinės, jos gali būti stipresnės ( bent jau ankstyvojose kliniškose laboratorijose), galbūt galiausiai išsivysk, kad dabar galėtume sukurti vakciną beveik kiekvienam ligoms ar ligoms. Ši pritaikomumas yra esminis, ypač greitai kyla naujų virusų laikotarpiuose.

Why choose Yaohai mRNA Plazmidų Gamynimas?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmaujančių 10 mikrobiologinių CDMO, įtraukiantį kokybės kontrolę ir mRNA plazmidų gamybą. Mes sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniaus GMP standartus ir reguliavimo reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad paaukštintų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, o produktais būtų aukštos kokybės, taip pat laikomasi JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat esame sutelkti su Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimais. Yaohai BioPharma sėkmingai praeigė Europos Sąjungos (QP) kvalifikuoto asmeno vietinį inspekciją, skirtą tikrinti mūsų GMP procesus ir gamybos objektą. Taip pat sėkmingai praeigome ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos pradinio sertifikavimo audito.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė biologinių gaminių CDMO. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelkta į mRNA Plazmido gamybos ir terapijų gamybą, skirtas gyvūnams, žmonėms ir veterinariniam sveikatai. Turime šiuolaikinius RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą, pradedant mikroorganizmų rūšių kūrimu, ląstelių bankavimu, proceso ir metodu kūrimu, baigiant komercine ir klinikine gamyba, užtikrinančia sėkmingą inovacinių sprendimų pateikimą. Laikui bėgant mes išaugdome plačią žinių bazę apie mikroorganizmų pagrįstą bioprocesavimą. Sėkmingai užbaigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjame savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Dėl mūsų patirties ir specialistų galimybių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių gaminių, sukurtų iš mikroorganizmų, gamyboje. Siūlome tinkamus tyrimo ir vystymosi sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis modalitetais, tokiomis kaip rekombinantieji subvakuolės vakcinos, peptidai, hormonai, citokinas, augimo veiksnius, vienapolio antikūnai, enzymai, plazmidinė DNA, mRNA ir kitais. Specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, pvz., grybais (įkaita iki 15 g/L), ekstracelulinine ir intracelulinine sekrecija; bakterijomis (įkaita iki 10 g/L), intracelulinis tirpalumas ir inkluzinis kūnas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą, skirtą mRNA, plazmidų gamybai ir vakcinoms. Esame ekspertai procesų optimizavime, padidindami gamybos grąžą ir sumažindami išlaidas. Turime labai efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laikuosius ir aukštos kokybės projektų pateikimus. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų unikalūs produktus rinkoje.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkščių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikrobių fermentacijos srityje. Mes sukūrėme efektyvą fabriką, turinčią patogines įrangas ir stiprius tyrimo bei gamybos galimybes. Pasiūlyme yra penki GMP standartais atitinkantys fermentacijos ir šalinimo gamybos linijos, dvi vamzdynų ir kartinėlių užpildymo linijos kartu su iš anksto užpildytomis jūklomis. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki mRNA Plasmid Manufacturing. Vamzdžių užpildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų kartinėlių ar švirkštelių užpildymo normos yra 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP atitinkantis ir užtikrina komercinių ir klinikinių imtinių nuolatį tiekimą. Mūsų objektas gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie siunčiami visuotinai.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.