mRNR plazmidžių gamyba

• Žaidimų keitiklis personalizuotoje medicinoje

  Tokiu būdu mRNR bandomosios vakcinos tiksliai nurodo jūsų kūno ląstelėms, kaip gaminti naujus baltymus, kuriuos reikia gerai išlaikyti ir kurie padeda jūsų kūnui tinkamai veikti. Pavyzdžiui: jei kas nors turi genetinį sutrikimą, o jo kūnas stengiasi gaminti specifinius gyvybiškai svarbius baltymus, mokslininkai gali pagaminti tą baltymą iš mRNR, tada suleisti jį tiesiai į sistemą.

• MRNR plazmidžių gamybos privalumai biotechnologijų įmonėms

  mRNR plazmidžių gamyba taip pat naudinga naujiems vaistams ir vakcinoms, kurias įmonės nori pateikti rinkai. Naudojimo paprastumas ir greitas apdorojimo laikas leidžia įmonėms sutaupyti laiko ir pinigų. Šios įmonės gali sukurti naujus vaistus ir vakcinas per kelias savaites, naudodamos mRNR, užuot praleisdamos metus tradiciniams vaistų kūrimo metodams.

• MRNR plazmidės gamybos procesas

  Kadangi jie gali judėti labai greitai, tai leidžia jiems daug greičiau padėti daugiau žmonių. Kadangi mRNR vakcinos yra tokios lanksčios, kad ir kokios patvarios (bent jau makaronai ikiklinikinėse laboratorijose), galiausiai gali pasirodyti, kad jos yra tokios, dabar galime sukurti vakciną nuo beveik visų ligų ar ligų. Šis prisitaikymas yra labai svarbus, ypač sparčiai atsirandančių naujų virusų laikotarpiais.

Kodėl verta rinktis „Yaohai mRNA Plasmid Manufacturing“?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir mRNR plazmidžių gamybą. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir norminius reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų atsekami naudojant aukštos kokybės produktus, taip pat atitiktų JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad patikrintų mūsų GMP procesą ir gamybos įrenginį. Taip pat sėkmingai atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mRNR plazmidės gamybai ir terapiniams naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą, pradedant nuo mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo, komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų pristatymą. Laikui bėgant įgijome daug žinių apie biologinį apdorojimą mikroorganizmais. Sėkmingai įvykdėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, sukurtus iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami riziką Dirbome su įvairiais būdais, pavyzdžiui, rekombinantinėmis subvienetinėmis vakcinomis peptidais hormonais citokinais augimo faktoriais monodomenais antikūnais fermentais plazmidinė DNR, mRNR ir kiti Mes specializuojamės keliuose mikroorganizmuose, tokiuose kaip mielės tarpląstelinės ir tarpląstelinės sekrecijos (išduoda iki 15g/l) bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10g/l) Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos sistemą mRNR plazmidės gamybai Vakcinų gamyba Esame gamybos procesų optimizavimo ekspertai, didinant derlių ir mažinant kaštai Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų pristatymą Tai leidžia mums pristatyti jūsų produktus greičiau patenka į rinką

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme efektyvią gamyklą, kuri turi pažangias patalpas ir tvirtus RD bei gamybos pajėgumus. Siūlomos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100 l iki mRNR plazmidės gamybos. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina nuolatinį komercinių ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.