RNR palaiko mūsų ląsteles arba verčia jas toliau veikti. Tai svarbu, nes taip susidaro ilgos grandinės baltymai, kurie padeda atkurti pažeistus audinius, kovoti su ligomis ir augti. RNR yra pasiuntinys, nurodantis mūsų ląstelėms, kokius baltymus konstruoti. Tačiau RNR yra trapi ir ilsintis gali lengvai sulūžti, kaip ir gležna gėlė gali susilankstyti, jei nebus tvarkoma. Todėl turime būti atsargūs, kad RNR būtų sveika ir saugi. Tai galima padaryti liofilizuojant. Užtikriname, kad iš mėginių liofilizavimo metu būtų pašalintas visas vandens kiekis.
Tai panašu į tai, kad paimtum popsą ir laikytum jį šaldytuve, nes jis pradeda vėsti ir kietėti, bet kai tik ištrauki iš Î 9C temperatūros ledo dėžėje, vanduo tiesiog dingsta dėl garavimo. . Panašiai šis metodas jau seniai naudojamas siekiant išsaugoti biologinius mėginius, kuriuose taip pat yra RNR. Labai patikima siekiant išvengti RNR pažeidimo, todėl turime užtikrinti, kad tai įvyktų tiksliai, tarsi būtų kartojami tie patys veiksmai.
Geriausios mRNR plazmidžių gamyba tada mėginys buvo įdėtas į mašiną. Šis instrumentas užšaldo mėginį esant itin žemai temperatūrai, o tada pašalina vandenį, paversdamas jį iš skysčio į kietą medžiagą. Taigi, tai panašu į ledo kubelių gaminimą iš vandens, išskyrus tai, kad mes ne tik užšaldome vandenį; ne, mes taip pat visiškai išdžioviname.
RNR laikymas: Baigus džiovinimą šalčiu, mes paliekame šviežiai išdžiovintą RNR gražioje kietoje formoje, paruoštą saugoti. Būtinai laikykite RNR švariame ir sausame mėgintuvėlyje. Šį mėgintuvėlį gana ilgai laikome itin žemos temperatūros šaldiklyje, esant -80°C. Tokiu būdu, VLP-RNR vakcinos gamyba išlieka saugus, kol galiausiai panaudosime jį tyrimams.
Liofilizavimas), kad jūsų brangioji RNR būtų stabili ir saugi. Tai švelnus metodas, kuris apsaugo RNR nuo spinduliuojančios šilumos ir skilimo. Turime tinkamai pasirūpinti RNR, kad ji nesuirtų, tarsi su žaislu nebūtų elgiamasi atsargiai. Taip pat galime labai stengtis apsaugoti RNR. Pavyzdžiui, specialūs įrankiai ir reagentai be jokios RNazės leidžia išvengti nepageidaujamo RNR skilimo. Be to, RNR patartina naudoti nedideliais kiekiais vienu metu, kad būtų galima greičiau išdžiūti ir sumažinti žalą džiovinant.
RNR yra nestabili ir sunkiai saugoma, ypač jei mums reikia, kad ji būtų stabili ilgą laiką. Tačiau džiovinimas šalčiu tapo lengvesnis ir leido Reporter saRNA. Jį galima išdžiovinti šaldiklyje ir laikyti švariame, sausame mėgintuvėlyje -80 °C temperatūroje, kad būtų galima atlikti tolesnius tyrimus. Tai leidžia mokslininkams lengvai surinkti RNR, kai jų prireikia eksperimentams.
RNR liofilizacijos protokolas yra pirmaujantis mikrobų biologijos CDMO srityje. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų pagamintoms vakcinoms ir terapinėms medžiagoms, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkyste, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą inovatyvių sprendimų pristatymą. Laikui bėgant sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikrobų pagrindu. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis tokių taisyklių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualias CDMO paslaugas.
RNR liofilizacijos protokolas yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Garantuojame atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Be to, praėjome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, gautus iš mikroorganizmų. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką. Mes dirbome su įvairiais metodais, tokiais kaip vakcinų (įskaitant peptidus), augimo faktorių, hormonų ir citokinų RNR liofilizacijos protokolas. Specializuojamės daugelio mikrobų šeimininkų, įskaitant mielių tarpląstelinių ir tarpląstelinių (išeiga iki 15 g/l), bakterijų periplazminės sekrecijos, tirpių tarpląstelinių ir inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes specializuojamės tobulinant procesus, didinant produktų išeigą, taip pat mažinant gamybos kaštus. Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų išskirtinius produktus į rinką.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų RNR liofilizacijos protokolo, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įrengėme modernią įrangą, kuri turi tvirtas RD galimybes ir pažangią infrastruktūrą. Lengvai prieinamos penkios vaistų, atitinkančių GMP standartus, gamybos linijos, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat užpildytos kasetės ir adatos. Galima naudoti fermentacijos svarstykles nuo 100L iki 2000L. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildyto švirkšto ar kasetės užpildymo reikalavimai yra nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius ir klinikinius mėginius. Didelės mūsų gamykloje pagamintos molekulės pristatomos visame pasaulyje.