VLP-RNA vakcinos gamyba

• Supratimas dėl VLP-RNA vakcinos gamybos sudėtingumų

  Procesas vakcinos kūrimui nebuvo tiesiog sudedant kai kurias medžiagas kartu, kaip mumso atveju. Tai yra ilgas procesas. Kadangi vakcinos dar nėra, pirmiausia mokslininkams reikia išsiaiškinti, kaip ją sukurti, susidūrus su virusu, ir kokie dalykai svarbūs mūsų imuniniame atsakyme. Tai turime prisiminti. Tai apima VLP kūrimą ir ribonukleino rūdimo įviravimą (taigi „dešrašių fabriką“), taip pat būtina nustatyti, ar šios vakcinos yra saugios ir veiksmingos. Visas procesas yra laiko užtręsiantis, reikalaujantis daug pastangų ir sunkio darbo nuo mokslininkų.

• Inovacijos VLP-RNA vakcinos gamyboje formuoja imunoterapijos ateitį

  Vienas iš šiuo metu karštiausių temų medicinos tyrimuose yra imunoterapija ligoms, įskaitant vėžį. Imuninė sistema gali išmokti kaip matyti ir tada sunaikinti vėžį su galia. VLP-RNA vakcinos atstovauja panaudotinos imunoterapijos strategijai dėl kelių priežasčių, viena jų yra masinės vakcinacijos trukmė. Jie manę, kad kartą tokios vakcinos gali būti naudojamos gydyti daugelį kitų ligų, ne tik vėžio. Paimkime hipotetinį pavyzdį ir pažvelgime į vakcinos gamybos metodus, kuriais mokslininkai dirba, norėdami jas atrasti, kad galėtų gaminti greičiau ir efektyviau didesnius kiekius, apsaugoti populiacijas.

• Nugrimdusios kliūtys VLP-RNA vakcinos gamyboje yra skirtos išgelbėti gyvybes.

  Vakcinos yra labai svarbios ir tūkstančių gyvybių įveikėjos. Milijonai gyventojų prarado gyvenimą todėl, kad jie nebuvo išvakcinuoti nuo ligų, pavyzdžiui, polio ir dramblių. Tačiau vakcinos taip pat yra sudėtingos gaminti. Problema turi būti išspręsta su mokslininkų pagalba, nes yra daug pasekmių. Kai kuriais atvejais vakcinos gali tiesiog būti mažiau veiksmingos ar sukelti priešinimus, kurie žmones baisina. Kuo yra dėmesys, galima matyti, kad persvarstyti aukščiau minėtus kliudžius, susijusius su neatstovumu, priimtinais sprendimais ir pan., yra sunku, nors vakcinos yra saugios ir veiksmingos. Tačiau, nepaisant iššūkių, mokslininkai vis tiek eina pirmyn, pažymindami seką pažangos žingsnių, kurie leis kitams žmonėms iš viso pasaulio gauti reikalingas vakcinas.

Why choose Yaohai VLP-RNA vakcinos gamyba?

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  VLP-RNA vakcinos gamyba yra viena iš pirmaujančių 10 biotechnologijos įmonių, specializuojančiųсяsi mikrobiologinėje fermentacijoje. Sukūrėme sodrąją įrangą su stipriosios plėtros galimybėmis ir sodrąją gamybos įrangą. Yra penki farmaciniai gamybos linijos pagal GMP standartus mikrobiologinei šalinamai ir fermentacijai kartu su dviem automatizuotomis užpildymo ir pabaigos linijomis skaiduliams ir kasetoms bei iš anksto užpildytoms jūkloms. Galimos fermentacijos mastelis yra 100L, 500L, 1000L, iki 2000L. Skaidulių užpildymo specifikacijos kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytų švirkštelių ir kasetų užpildymo specifikacijos apima tarp 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP sutinkamas ir garantuoja stabilų prekių ir klinikinių imtis tiekimą. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės, kurie siunčiami visu pasauliu.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, VLP-RNA vakcinos gamybos mikrobiologinis CDMO, integruoja reguliariuosius reikalavimus ir kokybės valdymą. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausios GMP standartų reikalavimus bei visuotinius reguliavimo normas. Mūsų reguliarių reikalavimų komanda yra išgiliai suprančia pasaulinių reguliavimo sistemų, kad paaukštintų biologinių produktų paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, produktais aukštos kokybės ir atitiktų JAV FDA bei ES EMA taisykles. Taip pat tenkinamos Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimai. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vietinį audito, kad užtikrintume mūsų GMP kokybės sistemą ir gamybos vietą. Taip pat mes praejomės ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos pradinio sertifikavimo auditą.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra VLP-RNA vakcinos gamybos įmonė, dirbanti su mikroorganizmų išvestomis biologinėmis medžiagomis. Siūlome individualias tyrimo ir plėtros (RD) paslaugas bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Esame įsitraukę į daugelį technologijų, pvz., rekombinantinių subvieneto vakcinų, peptidinių hormonų, citokinių augimo veiksnių, vieneto antikorpių, enzymų, plazmidinio DNA, mRNA ir kitų gamybą. Esame ekspertai keliuose mikroorganizmų giminystėse, tokiuose kaip grybų šiltnamio ir vidaus (iki 15 gramų per litrą) gamyba, bakterijų periplazminis sekretas bei grynieji arba tirpalieji vidaus inkluzinės dalių (iki 10 gramų/L) gamyba. Be to, sukūrėme BSL-2 bakterinių vakcinų fermentacijos platformą. Turime patirties istoriją, kaip gerindami gamybos procesus padidiname grąžą ir sumažiname išlaidas. Su aukščiai efektyvia technologine komanda užtikriname greitą ir patikimą projektų atlikimą, pristatydami jūsų produktus į rinką greičiau.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vadovaujanti įmonė mikrobių biologinių gaminių CDMO srityje. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikrobių vakcinų ir terapijų gamybą, skirtą valdyti šunių, žmonių ir gyvulių sveikatą. Mes turime šiuolaikiškus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos technologijos platformas, kurios apima visą procesą – nuo mikrobių riebalų inžinerinio dizaino, ląstelių banko iki proceso ir metodo projektavimo ir komercinės ar klinikinės gamybos, o tai užtikrina sėkmingiausių sprendimų tiekimą. Per metus mes įgygome didelę patirtį naudojant mikrobių šaltinius. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų. Be to, mes palaikome savo klientus per reguliavimo procedūras, tokias kaip JAV FDA arba ES EMA. Taip pat padedame jiems orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA klausimais. Mūsų ekspertinė žinios ir plačia patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti VLP-RNA vakcinos gamybos CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.