VLP-RNR vakcinos gamyba

• Suprasti VLP-RNR vakcinos gamybos sudėtingumą

  Vakcinos formavimo procesas neapsiribojo tiesiog kai kurių ingredientų sujungimu su kitais, kaip gaminame košę. Jį sudaro pats ilgas procesas. Kadangi neturime nuo jo vakcinos, pirmiausia mokslininkai turi išsiaiškinti, kaip užsikrėsti virusu, o tada, kas yra svarbu mūsų imuniniam atsakui. Turime tai atsiminti. Tai apima, kaip pagaminti VLP ir kapsuliuotą RNR (taigi, dešrų gamykla), taip pat nustatyti, ar šios vakcinos yra saugios, veiksmingos. Visa tai atima daug laiko, mokslininkams daug pastangų ir sunkaus darbo.

• VLP-RNR vakcinų gamybos naujovės skatina imunoterapijos ateitį

  Viena iš karščiausių temų medicininiuose tyrimuose šiuo metu yra ligų, įskaitant vėžį, imunoterapija. Imuninė sistema gali išmokti pamatyti vėžį ir tada autoritetu jį nužudyti. VLP-RNR vakcinos yra patrauklus imunoterapinis metodas dėl daugelio priežasčių, viena iš jų yra tvari masinė vakcinacija. Jie mano, kad vieną dieną šios vakcinos gali būti naudojamos daugelio ligų, be vėžio, gydymui. Kaip hipotetinį pavyzdį, pažvelkime į vakcinų gamybos metodus, kuriuos tyrinėja mokslininkai, kad jie galėtų greičiau ir efektyviau pagaminti didelius kiekius, kad apsaugotų populiacijas.

• VLP-RNR vakcinų gamybos iššūkių įveikimas, siekiant išgelbėti gyvybes.

  Vakcinos yra labai svarbios ir išgelbėja tūkstančius žmonių. Milijonai gyvybių buvo prarasti, nes jie nebuvo paskiepyti nuo tokių ligų kaip poliomielitas ir tymai. Tačiau vakcinas taip pat sunku pagaminti. Problemą reikia išspręsti padedant mokslininkams, nes pasekmių yra daug. Kai kuriais atvejais vakcinos gali būti tiesiog mažiau veiksmingos arba sukelti šalutinį poveikį, kuris gąsdina žmones. Kas yra sąmoningumas, gali būti labai sunku įveikti kliūtis, kurias aptariau aukščiau, susijusias su atsiribojimu, priimtinumu ir t. t., sunku įtikinti žmones vartoti šias vakcinas, net jei jos yra saugios ir veiksmingos. Tačiau nepaisant iššūkių, mokslininkai vis dar žengia į priekį, siekdami pažangos, kuri leis kitiems žmonėms visame pasaulyje pasiskiepyti.

Kodėl verta rinktis Yaohai VLP-RNA Vaccine Manufacturing?

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  VLP-RNA Vaccine Manufacturing yra 10 geriausių biotechnologijų įmonių, kurios specializuojasi mikrobiologinėje fermentacijoje. Mes pastatėme modernią įmonę su stipriomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos patalpomis. Galimos penkios vaistų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir užpildytų adatų užpildymo ir apdailos linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L, iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, VLP-RNR vakcinų gamybos mikrobų CDMO, integruoja reguliavimo reikalus ir kokybės valdymą. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir visame pasaulyje galiojančius teisės aktus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname, kad gamybos procesai būtų atsekami, kokybiški produktai, atitinkantys JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat įvykdyta. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje, kad užtikrintų mūsų GMP kokybės sistemą ir gamybos vietą. Taip pat praėjome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra VLP-RNR vakcinų gamyba iš mikrobų gautų biologinių medžiagų. Siūlome individualius RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Mes dalyvavome daugelyje būdų, tokių kaip rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinų augimo faktoriai, vieno domeno antikūnai, fermentai, plazmidinė DNR, mRNR ir kt. Esame ekspertai kelių mikrobų šeimininkų, tokių kaip mielių tarpląstelinės ir intracelulinės (išeiga iki 15 gramų litre) bakterijų periplazminės sekrecijos, taip pat tirpių tarpląstelinių inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l) ekspertai. Be to, sukūrėme BSL-2 mikrobų fermentacijos platformą, skirtą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Su labai efektyvia technologijų komanda garantuojame greitą ir patikimą projektų pristatymą ir greičiau pateikiame jūsų produktus į rinką.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių skiepų ir terapinių priemonių gamybai, siekiant valdyti naminių gyvūnėlių, žmonių ir gyvūnų sveikatą. sveikata. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą – nuo ​​mikrobų padermių inžinerijos, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų projektavimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, o tai užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų tiekimą. Per daugelį metų įgijome didelę patirtį naudojant mikrobų šaltinius. Sėkmingai įgyvendinta per 200 projektų. Be to, padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų ekspertinės žinios ir didžiulė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti VLP-RNA Vaccine Manufacturing CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.