Rekombinantinė PTH gamyba

• 

  Nutiesia kelią į prieinamą rekombinantinį PTH rinkoje

  Priešingai, rekombinantinio PTH gamyba yra sudėtinga ir brangi, išskyrus tai, kad šis hormonas gaminamas naudojant bakterijas. Naujas rekombinantinio PTH generavimo procesas yra greitesnis ir paprastesnis procesas. Tai savo ruožtu leidžia atitinkamiems gydytojams pasiūlyti gydymą PTH už mažesnę kainą, nes jie nepatiria gydymo ir įsigijimo / administravimo išlaidų. Tai reiškia, kad daugiau žmonių galėtų ieškoti pagalbos, į kurią jie turi teisę, ir per daug nesijaudinti dėl labai brangaus mokesčio.

  
  

• 

  Kaip rekombinantinė PTH gamyba iš naujo apibrėžia šiuolaikinę mediciną?

  Tai būtų galima pavadinti proveržiu medicinos srityje, ir mes turime rekombinantinę PTH gamybą. Šis metodas suteikia daug lengvesnį ir pigesnį būdą, kaip pagaminti būtinus PTH hormonus terapijai. Dabar pacientai gali gydytis nesirūpindami, kiek tai kainuos. Kaip žinia, tai sukėlė didelį palengvėjimo atodūsį daugeliui asmenų, kuriems reikia tokios priežiūros.

  
  

• 

  Rekombinantinio PTH pranašumų išpakavimas, palyginti su tradicine PTH gamyba

  Rekombinantinis PTH taip pat yra nuspėjamas, o tai man atneša kitą didelę naudą. Skirtingai nuo įprasto PTH (pavyzdžiui, išgaunamo iš kelių šaltinių ir dėl to dažnai skiriasi), rezultatai gali skirtis nuo tradicinio PTH. Prisiminkite, kad Yaohai Rekombinantinis Parkin baltymų gamyba yra gaminamas kontroliuojamoje aplinkoje, todėl kokybiški rezultatai užtikrinami kiekvieną kartą. Pacientas, kuriam reikalingas reguliarus gydymas, gali matyti tikrą šios nuoseklumo vertę.

  
  

Kodėl verta rinktis „Yaohai Recombinant PTH Manufacturing“?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra rekombinantinio PTH gamybos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių preparatų, skirtų naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti, gamyba. Turime pažangiausias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą gamybos procesą nuo mikrobų padermių inžinerijos iki ląstelių bankininkystės apdorojimo ir metodų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, todėl galime užtikrinti sėkmingą pažangiausių sprendimų pristatymą. Sukaupėme didžiulį žinių bagažą biologinio apdorojimo mikrobų srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams laikytis tokių reglamentų, kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime greitai reaguoti į rinkos reikalavimus ir pasiūlyti individualizuotas CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Rekombinantinė PTH gamyba turi patirties gaminant biologines medžiagas, kurios yra gautos iš mikroorganizmų. Mes teikiame pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Eksperimentavome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantiniai vakcinų ląstelių subvienetai (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir citokinai. Mes specializuojamės daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių ekstraląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15 g/l) ir bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10 g/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų išeigų didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Su efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme pažangią įrangą, aprūpintą modernia įranga ir stipriomis RD gamybos galimybėmis. Turime penkias vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo reikalavimus, taip pat dvi automatizuotas kasečių, buteliukų, taip pat užpildytų švirkštų užpildymo užbaigimo linijas. Galimos fermentacijos svarstyklės skiriasi nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Rekombinantinio PTH gamyba, skirta angoms, yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Mūsų gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja nuolatinį klinikinių mėginių bei komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos į pasaulį.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymo ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda nuodugniai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia mums paspartinti biologinius paleidimus. Užtikriname atsekamus gamybos procesus bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. Rekombinantinė PTH gamyba ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP), siekdamas peržiūrėti mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• AAV plazmidžių gamyba
• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.