Vienavalentinė VHH gamyba

• 

  Vienavalentės VHH gamybos pranašumai

  Vienovalenčio VHH gamybos procesą pradėjo mokslininkai, imunizuodami gyvūną šeimininką tam tikru antigenu. Jie naudoja karves, lamas ar kupranugarius, nes šie gyvūnai turi unikalių antikūnų, kurie gali būti labai naudingi šiame procese. Suleidę antigeną, jie paima antikūnus iš gyvūno kraujo. Gavę antikūnus, jie suskaido juos į mažesnes dalis ir bando vienu iš būdų VHH dimerų gamyba fragmentas, galintis gerai prisijungti prie antigeno [22]. Tada šio VHH kopija susintetinama ir amplifikuojama per DNR klonavimą bakterijų arba mielių ląstelėse.

• 

  Vienovalentės VHH gamybos proceso tyrinėjimas

  Tada bakterijų arba mielių ląstelių prašoma pagaminti visą krūvą VHH gabalo. Po to, VHH monomerų gamyba yra išgrynintas, kad būtų gautas švarus mėginys, kuris gali būti naudojamas moksliniams tyrimams ar terapijai. Taigi šis tobulinimo procesas garantuoja, kad nėra jokių priemaišų, susijusių su jo pritaikymu medicinoje

• 

  Žvilgsnis į laboratorijos vidų

  Yaohai laboratorijoje mokslininkai gana sunkiai dirba, kad paruoštų monovalentinį VHH. Jie dėvi laboratorinį chalatą ir pirštines, kad viskas būtų tinkamai ir saugiai išvalyta. Dirbkite su šiomis medžiagomis sterilioje aplinkoje. Jie naudojasi aukštos kokybės mašinomis, kad tinkamai stebėtų kiekvieną gamybos proceso etapą, kad nebūtų kliūčių.

Kodėl verta rinktis „Yaohai Monovalent VHH Manufacturing“?

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobiologinė CDMO. Mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikrobiologiškai pagamintą monovalentinę VHH gamybą ir vakcinas, skirtas žmonėms, veterinarijai ir naminių gyvūnėlių sveikatos valdymui. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos metodus, apimančius visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkavimu, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos bei pažangiausių sprendimų diegimo. Bėgant metams įgijome didelę patirtį biologinio apdorojimo, naudojant mikrobinius šaltinius, srityje. Sėkmingai įgyvendinome daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Dėl savo patirties ir žinių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Sukūrėme monovalentinę VHH gamybos gamyklą su tvirtomis RD galimybėmis ir pažangiausiomis gamybos priemonėmis. Galimos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L ir 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma yra monovalentinė VHH gamyba iš mikrobų gautų biologinių medžiagų. Siūlome individualius RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Mes dalyvavome daugelyje būdų, tokių kaip rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinų augimo faktoriai, vieno domeno antikūnai, fermentai, plazmidinė DNR, mRNR ir kt. Esame ekspertai kelių mikrobų šeimininkų, tokių kaip mielių tarpląstelinės ir intracelulinės (išeiga iki 15 gramų litre) bakterijų periplazminės sekrecijos, taip pat tirpių tarpląstelinių inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l) ekspertai. Be to, sukūrėme BSL-2 mikrobų fermentacijos platformą, skirtą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Su labai efektyvia technologijų komanda garantuojame greitą ir patikimą projektų pristatymą ir greičiau pateikiame jūsų produktus į rinką.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės gaminius, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir „Monovalent VHH Manufacturing“ reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• 3-valentinė VHH gamyba
• Anti-HER2 VHH gamyba
• Anti-vWF VHH gamyba
• Bispecifinė VHH gamyba
• Dvivalentinė VHH gamyba
• GMP Anti-CD8 VHH gamyba
• GMP Anti-EGFR VHH gamyba
• GMP Anti-HER3 VHH gamyba
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• Vienavalentinė VHH gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.