Yaohan: Darome viską, kad sukurtume naują antikūnų tipą, vadinamą trikartiniais VHH antikūnais. Kai kurie iš šių ypatingų antikūnų yra inžineruoti mums, kad turėtume galingesnę ginklą prieš ligas. Tai yra įspūdinga, nes jie turi galimybę pakeisti tai, kaip mes požiūriame į daugybę ligų, ir padaryti poveikį sveikatos rezultatams tiek daugelio žmonių atveju. Kaip trispecifinis VHH antikūnai yra išdėstomi trijų tokių VHH domenų rinkinys. VHH domenai yra maži antikūnų fragmentai, turintys gilesnius savybių aspektus bei šiuolaikinių technologijų potencialą, kurie gauti iš vėžlių gyvūnų. Šie VHH domenai yra tokie jėgūs, nes jie gali susijungti su norimaisis tikslais mūsų kūne. Tai atrodo, kad tikslumas, už kurią jie žinomi, tiesiog puikiai tinka būti puikią priemonę kovoti arba gydyti ligas, kontroliuodami, kokie ląstelės ar patogenai bus tiksliai pažymimi laiko eigoje.
VHH elementai įvedami į virusus naudojant fago rodymo technologiją. Kai šie VHH dalys yra virūse, tyrėjai tada gali nustatyti, kurie iš jų turi prisitaikymo prie tam tikrų tikslų organizme. Šis procesas kartojamas kelis kartus, leidžiant jiems atrasti ir pasirinkti elitinius tri-specifinius VHH antikorpuses vėlesniams taikymams. Yaohan , tuo tarpu, rado gera metodą masiniam tri-specifinių VHH antikorpių gamybai. Tai reiškia, kad jie gali sukurti labai didelę tokio stiprio ir saugumo antikorpių įvairove, tinkamą naudoti tiek žmonėms, tiek gyvūnams. Mastas yra svarbus dėl būtinybės pagaminti didelį antikorpių kiekį, kad jie būtų prieinami gydymui.
Tai rodo versatiliškumas kurti trijų specifumo VHH antikorpuses ir potencialas, kurį jie turi antikorpučių kūrimui. Naudojant tam tikras mokslininkų išsiaiškotas VHH savybes, šie antikorpai gali atlikti kelis uždavinius. Tai svarbu, nes tai pasakoja, kad vienas antikoras gali gydyti kelis simptomus.
Tai galėtų turėti įvairias paraiškos medicinos srityse. Tikimybės atrodo realistinės: jos gali pakeisti mūsų požiūrį į vamzdžių ligą, septizu ir kitas niūriąjančias lagas. Iš llamos imuninės sistemos perimti nauji trijų specifumo VHH antikorpai gali sekėti kelis vamzdžių ląstelę kartu ir sustabdyti kelis rūšis virusų vienu metu, pateikiant pažangią galimybę sveikatos apsaugai.
The gamyba daugiafunkcinių VHH antikūnų gamyba Yaohan yra ypač efektyvi ir glodžioji. Mokslininkai gali inžineruoti ir bandyti antikūnus, naudojant tinkamą fago rodiklio technologiją, kuri yra svarbus žingsnis tokiame greitai vystantis medicinos tyrimų srityje. Jų unikalus tokio tipo antikūnų gamybos būdas leidžia joms būti pagaminti dideliu kiekiu ne kenkdami jų kokybei.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gamindami biologinius produktus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Siūlome unikalias RD sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami galimus rizikas. Dirbome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelių subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir Tri-specifinę VHH gamybą. Yra specialistų daugelyje mikroorganizmų, pavyzdžiui, gėlių ekstracelulinės ir intracelulinės sekrecijos (gamintojai iki 15g/L) bei bakterijų intracelulinės dengiamosios medžiagos ir inkluzinio kūno (gamintojai iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą, skirtą bakterinių vakcinų gamybai. Turime patirties gerindami gamybos procesus, todėl padidiname gaminių kiekį ir sumažiname išlaidas. Mes turime labai efektyvų technologijų komandą, kad užtikrintume projektų laiku ir aukštos kokybės atlikimą. Tai padeda jums greičiau pristatyti unikalius produktus rinkoje.
Yaohai Bio-Pharma, gamybos biologinių produktų, ypač tri-specifinių VHH gamintojas, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Mes sukūrėme savojo laiko fabriką, apgintą moderniais įrenginiais ir stipriomis tyrimų bei gamybos galimybėmis. Galimi penki GMP standartais atitinkantys medžiagų gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų fermentacijai ir purifikacijai, taip pat du linijos vamzdynams, kasetoms ir iš anksto užpildytoms jutikliams. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūriai kinta nuo 1ml iki 25ml. Iš anksto užpildytos švirkštės ar kasetos užpildo ekvivalentu 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos įstaiga užtikrina stabilios klinikines imones ir komercinių produktų prieinamumą. Dideli molekulos, kurias gaminame mūsų fabrikose, galimos tarptautiniam pristatymui.
Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkčių mikroorganizmų CDMO, integruoja kokybės ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės sistemą, visiškai atitinkančią dabartiniausias GMP standartus bei tarptautinius reguliavimus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda turi gilią žiną apie pasaulyje galiojančius reguliavimo modelius. Tai leidžia mums paaukti biologinių gaminių išleidimą. Mes galime užtikrinti sekamą gamybos procedūrą ir aukštos kokybės produktus, atitinkančius reguliavimus JAV FDA, trijų specifumo VHH gamybai, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo vietinę inspekciją, atliktą Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vertinimu mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos objekto atžvilgiu. Taip pat mes praejomės pradinę ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo audito.
Yaohai Bio-Pharma yra vadingasis mikrobiologinių biopreparatų CDMO. Mes jau ilgą laiką specializuojamės mičių pagamintuose terapijos ir vakcinų produktuose, skirtuose žmonėms, gyvūnams bei šunų ir katų sveikatos valdymui. Mes esame apgaubę Tri-specifiniais VHH gamybos tyrimais ir plėtrais, taip pat gamybos technologijomis, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų šeimos ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios inovacinių sprendimų sėkmingą įgyvendinimą. Mes turime gana daug patirties mičių ląstelių bioprocesuose. Mes surenkome daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjame savo klientams orientuotis dėl JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA teisės aktų. Mūsų profesionalus ekspertizė ir plačia patirtis leidžia mums greitai atsakyti į rinkos reikalavimus ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.