Yaohan: Mes sunkiai dirbame, kad sukurtume naujo tipo antikūnus, kurie yra specifiniai VHH antikūnai. Kai kurie iš šių specialių antikūnų yra sukurti tam, kad dabar turėtume galingesnį ginklą nuo ligų. Tai yra įdomu, nes jie gali pakeisti požiūrį į daugelį ligų ir pakeisti daugelio sveikatos rezultatus. Kaip trijų specifinių VHH antikūnai yra trys tokie VHH domenai. VHH domenai yra maži antikūnų fragmentai, turintys reikšmingų lamų gyvūnų savybių. Šie VHH domenai yra tokie galingi, nes gali prisijungti prie norimų mūsų kūno taikinių. Atrodo, kad tikslumas, kuriuo jie žinomi, iš tikrųjų yra puiki priemonė kovojant su ligomis ar jas išgydant, laikui bėgant selektyviai kontroliuojant, į kurias ląsteles ar patogenus yra nukreipta.
VHH elementai į virusus įvedami naudojant fagų rodymo technologiją. Turėdami šias VHH dalis virusuose, mokslininkai gali nustatyti, kurios iš jų turi afinitetą tam tikriems kūno taikiniams. Šis procesas kartojamas kelis kartus, todėl jie gali atrasti ir atrinkti elitinius trispecifinius VHH antikūnus tolesniam naudojimui. Yaohan, tuo tarpu rado gerą metodą dideliems trispecifinių VHH antikūnų kiekiams gaminti. Tai reiškia, kad jie gali sukurti didžiulę įvairovę tokių stiprių ir saugių antikūnų, tinkamų naudoti ir žmonėms, ir gyvūnams. Mastelis yra svarbus, nes reikia gaminti daug antikūnų, kad jie būtų prieinami gydymui.
tai iliustruoja Trispecifinių VHH antikūnų kūrimo universalumas ir antikūnų vystymosi potencialas. Su kai kuriais papildomais triukais, kuriuos mokslininkai žaidžia su VHH savybėmis, šie antikūnai iš tikrųjų gali atlikti kelias užduotis. Tai svarbu, nes rodo, kad vienas antikūnas gali gydyti kelis simptomus.
Tai gali turėti visokių programos vaistas. Viltys atrodo tikroviškos: tai gali pakeisti mūsų požiūrį į vėžį, sepsį ir kitas niokojančias ligas. Nauji trispecifiniai VHH antikūnai, pasiskolinti iš lamų imuninės sistemos, galėtų įveikti kelias vėžio ląsteles viename ir sustabdyti kelių rūšių virusus vienu metu, o tai yra daug žadanti sveikatos priežiūros galimybė.
Geriausios gamyba Yaohan daugiafunkcinių VHH antikūnų yra ypač efektyvus ir sklandus. Tyrėjai gali sukurti ir išbandyti antikūnus naudodami tinkamą fagų rodymo technologiją, o tai yra esminis žingsnis tokioje sparčiai besivystančioje medicinos tyrimų srityje. Jų unikalus būdas gaminti tokius antikūnus reiškia, kad jie gaminami dideliais kiekiais neprarandant kokybės.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, kurie yra sukurti iš mikroorganizmų. Siūlome pagal užsakymą sukurtus RD sprendimus, taip pat gamybos paslaugas, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiomis technikomis, tokiomis kaip rekombinantiniai ląstelių subvienetai, vakcinos (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir trijų specifinių VHH gamyba. Esame daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių tarpląstelinis ir tarpląstelinis sekretas (išeiga iki 15g/l) ir tarpląstelinio tirpių bakterijų bei inkliuzinio kūno (išeiga iki 10g/l), specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą. Tai padeda mums greičiau pateikti rinkai jūsų unikalius produktus.
Yaohai Bio-Pharma, trijų specifinių VHH gamybos biologinių produktų gamintojas, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Mes pastatėme modernią gamyklą, aprūpintą modernia įranga ir stipriomis RD bei gamybos galimybėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir užbaigimo linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės skiriasi nuo 100L iki 500L, 1000L, iki 2000L. Užpildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildyti švirkštai arba užtaisai pripildomi 1-3 ml. Mūsų cGMP suderinama gamybos įmonė užtikrina stabilių klinikinių mėginių ir komercinių produktų prieinamumą. Mūsų gamykloje gaminamos didelės molekulės yra lengvai prieinamos tarptautiniam pristatymui.
Yaohai BioPharma, 10 populiariausių mikrobų CDMO, integruoja kokybės ir reguliavimo klausimus. Turime kokybės sistemą, kuri visiškai atitinka galiojančius GMP standartus bei tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia paspartinti biologinį paleidimą. Galime garantuoti atsekamas gamybos procedūras ir aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, „Tri-specific VHH Production“, Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mes daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų gaminamoms terapinėms priemonėms ir vakcinoms, skirtoms žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime Tri-specifines VHH Production RD platformas bei gamybos technologiją, apimančią visą procesą nuo mikrobų padermių ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų įgyvendinimą. Įgijome didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Pristatėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA įstatymus. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.