Mikrofluidų maišymo būdu įkapsuliuotas LNP

• 

  Patobulintas vaistų tiekimas naudojant LNP kapsulę

  Įdomi mikrofluidinio maišymo savybė yra galimybė pritaikyti saRNA-LNP kapsuliavimo protokolas  specialiai įvairių rūšių vaistams skirtos formulės. Tai, kaip virėjas pakeistų receptą, kad kažkas būtų skanesnis, mokslininkai gali pakeisti lipidų nanodalelių cheminę sudėtį, kad sukurtų kapsules, kurios galėtų atlikti skirtingas funkcijas, priklausomai nuo vaisto tipo.

• 

  Pritaikytos LNP formulės, naudojant mikroskysčių maišymą

  Pažanga stabilizuojant Į audinius nukreiptas RNR-LNP kūrimas yra papildomas pagrindinis aspektas. Procesas yra mažiau efektyvus nei naudojant vietines molekules, nes norint, kad kapsulės būtų stabilesnės (ne mūsų kontroliuojamos), reikia didesnio baltymų kiekio ir išlaidų, nes jei jos bus laikomos kambario temperatūroje, po dviejų dienų jos prarastų savo poveikį. Tai reiškia, kad vaistus galima laikyti mažiau idealiomis sąlygomis ir jų galiojimo laikas yra ilgesnis prieš platinant ir naudojant vaistus.

• 

  LNP kapsuliavimo technologijos pažanga naudojant mikrofluidinį maišymą.

  Viena mokslinių tyrimų sritis taip pat yra skirta LNP kapsulių nukreipimui į tam tikrus ląstelių tipus. Kurdami LNP kapsules, kurios gali atlikti geresnį darbą nustatant ir įvedant tinkamas ląsteles, mokslininkai gali skatinti didesnį vaistų veiksmingumą ir sumažinti galimą šalutinį poveikį. Taigi šios LNP kapsulės veikia kaip tikslinė pristatymo tarnyba, kuri žino, kur kreiptis, ir gali pristatyti vaistą į reikiamą kūno vietą.

Kodėl verta rinktis Yaohai LNP Encapsuled by Microfluid Mixing?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  „Yaohai BioPharma“ yra 10 populiariausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir mikrofluidų maišymo būdu įpakuotą LNP. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir norminius reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų atsekami naudojant aukštos kokybės produktus, taip pat atitiktų JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad patikrintų mūsų GMP procesą ir gamybos įrenginį. Taip pat sėkmingai atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing turi patirties gaminant biologinius preparatus, kurie yra gauti iš mikroorganizmų. Mes teikiame pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Eksperimentavome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantiniai vakcinų ląstelių subvienetai (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir citokinai. Mes specializuojamės daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių ekstraląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15 g/l) ir bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10 g/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų išeigų didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Su efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  „Yaohai Bio-Pharma“, 10 geriausių LNP, įterptų biologinių produktų mikrofluidiniu maišymu, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įrengėme modernią įrangą, kuri turi tvirtas RD galimybes ir pažangią infrastruktūrą. Lengvai prieinamos penkios vaistų, atitinkančių GMP standartus, gamybos linijos, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat užpildytos kasetės ir adatos. Galima naudoti fermentacijos svarstykles nuo 100L iki 2000L. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildyto švirkšto ar kasetės užpildymo reikalavimai yra nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius bei klinikinius mėginius. Mūsų gamykloje pagamintos didelės molekulės gali būti pristatomos visame pasaulyje.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas LNP Encapsuled by Microfluid Mixing gamybai ir terapiniams naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą, pradedant nuo mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo, komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų pristatymą. Laikui bėgant įgijome daug žinių apie biologinį apdorojimą mikroorganizmais. Sėkmingai įvykdėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.