LNP inkapsuliuota mikrofluidiniu maišymu

• 

  Patobulintas gyvulio perdavimas naudojant LNP inkapsuliaciją

  Mikrošaltinio maišymo svarbus bruožas yra galimybė pritaikyti saRNA-LNP Inkapsuliacijos Protokolas formuliacijos konkrečiai skirtingoms medicinos rūšims. Tiesiog kaip šeimininkas pakeistų receptą, kad jis būtų skaningesnis, mokslininkai gali pakeisti lipidinių nanodalelių cheminius sudėtingumo lygius, kad sukurtų kapsules, turinčias skirtingas funkcijas atsižvelgiant į medicinos tipą.

• 

  Suderintos LNP formulacijos, naudojant mikrofluidinį maišymą

  Pažangos stabilumo srityje Audinių taikomosios RNA-LNP plėtra yra dar vienas svarbus dalykas, kurį reikia įvertinti. Procesas yra mažiau efektyvus nei su natyviais molekulomis, nes reikalauja daugiau bakterijų ir išlaidų, kad kapsulės būtų stabilesnės (už mūsų valdymo ribų), nes jei jas laikytume kambario temperatūroje, jos prarastų savo veiksmą po dviejų dienų. Tai reiškia, kad vaistai gali būti saugomi blogesniuose sąlygomis ir vis tiek turi ilgesnę saugojimo trukmę prieš jie yra platinami ir naudojami.

• 

  Pažangos LNP inkapsuliacijos technologijoje dėl mikrofluidinio maišymo.

  Viena iš tyrimų sritybių yra taip pat LNP kapsulėlių tikslumo prieštarpįstus jūrų tipams gerinimas. Kūręs LNP kapsules, kurios gali geriau rasti ir įeiti į tinkamus ląstelius, mokslininkai gali skatinti didesnį gydymo veiksmingumą, tuo pačiu mažindami galimus pusefektus. Taigi šios LNP kapsulės veikia kaip tikslus pristatymo paslauga, žinančioji, kur eiti, ir galinti perduoti vaistus į tinkamą kūno vietą.

Why choose Yaohai LNP inkapsuliuota mikrofluidiniu maišymu?

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra vienas iš pirmtūnių mikroorganizmų CDMO, kuris integruoja kokybės kontrolę ir LNP mikrosroviniu maišymu apdorotą kapsuliaciją. Mes sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir reguliavimo reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta tarptautinius reguliavimo modelius, kad paaukštintų biologinių gaminių patekimą į rinką. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, o produktais būtų aukštos kokybės bei laikomasi JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat esame sutelkti į Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praeit audito, atlikto Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) delegacijos, siekiant įvertinti mūsų GMP procesus ir gamybos įrenginį. Taip pat mes sėkmingai praeijome ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos pradinį sertifikavimo auditą.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  LNP Encapsuled by Microfluid Mixing turi patirties biologinių gaminių gamyboje, kurie gaminami iš mikroorganizmų. Mes siūlome pritaikytus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Mes eksperimentavome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinantiniai vakcinų ląstelių dalys (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Mes specializuojamės įvairiais mikroorganizmis, pvz., raugos, ekstracelulinine ir intracelulinine sekrecija (grąža iki 15g/L) bei bakterijų intracelulinė soliolinė ir inkluzijų kūnai (grąža iki 10g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Mes yra ekspertų procesų gerinimo, produkto grąžos padidinimo ir gamybos išlaidų sumažinimo srityje. Su efektyviu technologijų komandu, mes užtikriname laiku ir kokybišką projektų vykdymą ir jūsų produktus pristatome rinką greičiau.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, viena iš pirmtūkstantijos LNP mikrofluidinio maišymo biologinių produktų specialistė, yra pažintinė mikrobinių fermentacijų srityje. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą su stipriomis tyrimo ir plėtros gebėjimais bei išsamią infrastruktūrą. Galimi penki GMP standartams atitinkantys gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų ląstelių ferkmentavimui ir purifikavimui, kartu su dviem vamzdžių, karpų ir ankštai užpildytų injekcijų gamybos linijomis. Fermentavimo mastai kinta nuo 100L iki 2000L. Vamzdžių užpildymo normos yra nuo 1ml iki 25ml, o ankštai užpildytų injekcijų arba karpių reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamybos darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius bei klinikinius imtus. Didelės molekulės, pagamintos mūsų įstaigoje, yra prieinamos visame pasaulyje.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vaidmeningiausias mikrobinių biologinių CDMO. Pagrindinė dėmesio sritis buvo LNP, apdorotas mikrofluidyne, bei gydyjimosi priemonių gamyba siekiant gydyti šunius, žmones ir gydytojus. Turime naujausius RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą, pradedant mikroorganizmų rūšių kūrimu, ląstelės banko, proceso ir metodu kūrimu, baigiant komercine ir klinikine gamyba, užtikrinančia sėkmingą inovacijų sprendimų patekimą. Laikui bėgant mes įgyvome plačią žinių bazę apie mikroorganizmus pagrįstą bioprocesavimą. Sėkmingai užbaigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėsime savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Dėl mūsų patirties ir specialistų galimybių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytus CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.