Riebalų Nanodalelė (LNP) licencijuotame vakcinoje

• 

  LNP vaidmuo RNA pagrįstų vakcínų sėkvoje

  Dėl jų aukštos veiksmingumo, tvirtos saugumo profilio ir to vilties, kurią jie parodo kaip būdas ateities vakcinoms, buvo labai gerai su LNPs. Jie guli puikiai apsaugoti svarbią genetinę informaciją ir pranešti ją į mūsų ląstelę nekenkdami jokio žalos. Kitais žodžiais, Aukšto hormonas 1 LNPs gali būti naudojami sukurti vakcinas prieš daugybę ligų. Mokslininkas tikisi, kad netrukus bus sukurti LNP skirti vamzdžiams, gripui ir netgi HIV gydymui. Tai yra taip įtempta, ką galima padaryti su LNPs, potencialas atrodo be ribų!

• 

  Efektyvios, saugios ir geros ateities imunizacijai

  Komercionalizacija yra didelis terminas, kuris paprastais žodžiais reiškia paversti mokslo idėją į produktą arba vaistą, kurį galima naudoti žmonėms. Šis procesas nėra paprastas, jis reikalauja laiko, kad būtų atlikta daug eksperimentų ir patvirtinta sveikatos specialistų; Maratonas: Tai buvo neįtikėtinai įtempta, kai saRNA-LNP Inkapsuliacijos Protokolas vakcinoms pereiti iš stadijos, kai niekas negalėjo jų gauti Audinių taikomosios RNA-LNP plėtra . Vienas tokių pavyzdžių yra RNA vakcina, nukleorizuota su LNP, kuri buvo sukūsta tik per 63 dienas! Dėka šiuolaikinės technologijos stebuklų ir mokslininkų iš skirtingų šalių, jungiančių savo tyrimus, tai greita pažanga tapo galima.

• 

  LNP pagrįstų vakcínų kelias į komercinę naudojimą

  Yanacbiotech platforma laikoma viena iš geriausių technologijų greitam formulavimui, vandeniui nemokamoms sandaroms, vakcinų ir vaistų produktų kūrimui Kinijoje, o įmonė taip pat gavo daug patirties LNP paruošimo srityje. Jų pagrindinis tikslas yra padaryti vakcinas saugesniomis, veiksmingesnėmis ir pasiekiamomis visiems. Kaip parodyta dėl COVID-19, jie labai pajudėjo kartu su RNA vakcinomis. Tačiau Yaohai daro darbo daugiau dėl LNP, skirtų griepui ir vėžui. Priežastis, kodėl mes galime tikioti, kad šiame pasaulyje daugiau žmonių gali būti išgelbėti nuo ligų, yra tai, kad jie tiekia šia technologija.

Why choose Yaohai Riebalų Nanodalelė (LNP) licencijuotame vakcinoje?

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, gamybos biologinių produktų licencijuotasis tiekėjas lipidiniais nanodaleliais (LNP), yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Mes sukūrėme šiuolaikinį gamyklą, apgintą šiuolaikiniais įrenginiais ir stipriosios tyrimo bei gamybos galimybės. Galime siūlyti penkis GMP standartais atitinkančius medžiagos gamybos linijas mikroorganizmų fermentacijai ir purifikacijai, taip pat du linijas buteliams, kartužiams ir ankstyviai užpildytoms jūkloms. Fermentavimo mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. Užpildymo tūriai kinta nuo 1ml iki 25ml. Ankstyviai užpildytos sieražos arba kartužai užpildo lygiaverčiu 1-3ml. Mūsų cGMP atitinkanti gamybos įstaiga užtikrina stabilios klinikines imones ir komercinių produktų prieinamumą. Didelės molekulės, kurias gaminame mūsų gamykloje, yra prieinamos tarptautiniam pristatymui.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkstantų mikroorganizmų CDMO, integruoja kokybės ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės sistemą, visiškai atitinkančią dabartiniausios GMP standartų reikalavimus bei tarptautinius reguliavimus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda turi gilią supratimą apie pasaulyje galiojančius reguliavimo modelius. Tai leidžia mums paaukoti biologinių gaminių paleidimą. Mes galime užtikrinti sekamą gamybos procedūrą ir aukštos kokybės produktus, atitinkančius reguliavimo reikalavimus JAV FDA, lipozominių nanodalelių (LNP) licencijuotame vakcinoje, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo vietinę inspekciją, atliktą Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) vertinimu mūsų GMP kokybės sistemoje ir gamybos serijoje. Taip pat mes einame pradinį ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo audito.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma yra vadingasis mikrobiologinių biologinių gaminių CDMO. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo linkti lipidinių dalelių (LNP) gamybos licencijuotuose vakcinuose ir terapijoje, skirtose gyvūnams, žmonėms ir veterinarijai. Turime šiuolaikinius tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą, pradedant mikroorganizmų rūšių kūrimu, ląstelių bankais, proceso ir metodu plėtra, baigiant komercine ir klinikine gamyba, užtikrinančia sėkmingą inovacijų sprendimų pateikimą. Laikui bėgant mes įgyvome plačią žinių bazę apie mikroorganizmus pagrįstą biologišką apdorojimą. Sėkmingai užbaigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėsime savo klientams orientuotis JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklėse ir reguliuose. Dėl mūsų patirties ir specialistų galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytus CDMO paslaugas.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Lipid Nanoparticle (LNP) licenciniame vakcine yra patirtis biologinių gaminių gamyboje, kurie gaminami iš mikroorganizmų. Mes siūlome pritaikytus tyrimo ir vystymosi (RD) sprendimus bei gamybos paslaugas, mažindami riziką. Mes eksperimentavome su įvairiomis technikomis, tokiomis kaip rekombinantiniai vakcinų ląstelės subtiliai (įskaitant peptido tipus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Mes specializuojamės įvairiais mikroorganizmais, pvz., raugos ekstracelulinine ir intracelulinine sekrecija (gaminamos kiekis iki 15g/L) bei bakterijų intracelulinis tirpalas ir inkluzinės daliutės (gaminamos kiekis iki 10g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Mes esame specialistai procesų gerinime, produkto grąžos padidinime ir gamybos išlaidų sumažinime. Su efektyviu technologijų komandu, mes užtikriname laiku ir kokybišką projektų vykdymą ir jūsų produktus pristatome rinkai greičiau.

Susijusios produktų kategorijos

• Analiziniai plazmidinio DNA metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimeriniai VLP vakcinos gamybos
• Sujungtinės VLP vakcinos gamyba
• DNA vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonisto gamyba
• GLP-1 analogo gamyba

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.