Lipidų nanodalelės (LNP) licencijuotoje vakcinoje

• 

  LNP vaidmuo RNR pagrindu sukurtų vakcinų sėkmei

  Dėl didelio veiksmingumo, tvirto saugumo profilio ir vilties, kad jie bus vakcinų pagrindas ateityje, jis buvo labai geras LNP. Jie gerai apsaugo esminę genetinę informaciją ir patenka į mūsų ląsteles nepadarydami jokios žalos. Kitaip tariant, Augimo hormonas 1 LNP gali būti panaudoti kuriant vakcinas nuo įvairių ligų. Mokslininkas netrukus ieškos LNP, skirtų tokioms ligoms kaip vėžys, gripas ir net ŽIV gydyti. Labai įdomu, ką galėtų padaryti LNP, potencialas atrodo beribis!

• 

  Veiksminga, saugi ir perspektyvi imunizacija ateityje

  Komercializavimas yra didelis terminas, kuris paprastais žodžiais reiškia mokslinės idėjos panaudojimą daiktui ar vaistui, kurį žmonės gali naudoti. Šis būdas nėra paprastas, nes reikia laiko užbaigti daugybę eksperimentų ir atlikti sveikatos ekspertų leidimus; Maratonas: Tai buvo nepaprastai įdomu saRNA-LNP kapsuliavimo protokolas skiepai išnyks nuo to, kad niekas negali jų gauti Į audinius nukreiptas RNR-LNP kūrimas. Vienas iš tokių pavyzdžių yra RNR vakcina su LNP branduoliais, sukurta tik per 63 dienas! Dėl šiuolaikinių technologijų stebuklų ir mokslininkų iš įvairių šalių, sutelkusių savo tyrimus, ši sparti pažanga tapo įmanoma.

• 

  LNP pagrindu pagamintų vakcinų kelionė į komercializaciją

  „Yanacbiotech“ platforma Kinijoje laikoma viena iš geriausių greito formulavimo, bevandenės sudėties vakcinos ir vaistų produktų kūrimo technologijų, taip pat įmonė sukaupė didelę LNP ruošimo patirtį. Pagrindinis jų tikslas – padaryti vakcinas saugias, veiksmingas ir prieinamas visiems. Kaip parodė COVID-19, jie nuėjo ilgą kelią su RNR vakcinomis. Tačiau Yaohai taip pat kuria daugiau LNP, skirtų gripui ir vėžiui gydyti. Priežastis, kodėl galime tikėti šiuo pasauliu, kuriame daugiau žmonių gali būti visiškai išgelbėti nuo ligų, yra ta, kad jie taip tiki šia technologija.

Kodėl verta rinktis Yaohai lipidų nanodaleles (LNP) licencijuotoje vakcinoje?

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, lipidų nanodalelių (LNP) licencijuotų vakcinų biologinių produktų gamintoja, yra mikrobų fermentacijos specialistė. Mes pastatėme modernią gamyklą, aprūpintą modernia įranga ir stipriomis RD bei gamybos galimybėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir užbaigimo linijos, taip pat iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos svarstyklės skiriasi nuo 100L iki 500L, 1000L, iki 2000L. Užpildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildyti švirkštai arba užtaisai pripildomi 1-3 ml. Mūsų cGMP suderinama gamybos įmonė užtikrina stabilių klinikinių mėginių ir komercinių produktų prieinamumą. Mūsų gamykloje gaminamos didelės molekulės yra lengvai prieinamos tarptautiniam pristatymui.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, 10 populiariausių mikrobų CDMO, integruoja kokybės ir reguliavimo klausimus. Turime kokybės sistemą, kuri visiškai atitinka galiojančius GMP standartus bei tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia paspartinti biologinį paleidimą. Galime garantuoti atsekamąsias gamybos procedūras ir aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, lipidų nanodalelių (LNP) licencijuotoje vakcinoje, Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas lipidų nanodalelių (LNP) gamybai licencijuotoje vakcinoje ir terapiniams naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą, pradedant nuo mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo, komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų pristatymą. Laikui bėgant įgijome daug žinių apie biologinį apdorojimą mikroorganizmais. Sėkmingai įvykdėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Licencijuotoje vakcinoje esančios lipidų nanodalelės (LNP) turi patirties gaminant biologines medžiagas, kurios yra gautos iš mikroorganizmų. Mes teikiame pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Eksperimentavome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantiniai vakcinų ląstelių subvienetai (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir citokinai. Mes specializuojamės daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių ekstraląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15 g/l) ir bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10 g/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų išeigų didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Su efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.

Susijusios produktų kategorijos

• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.