Į audinius nukreiptas RNR-LNP kūrimas

• Specifinio audinio RNR-LNP pristatymo pažanga

  Mes visada stengiamės tobulinti savo RNR-LNP tiekimo sistemą, kad ji galėtų sėkmingiau nukreipti į nesveikus audinius. Tai gali reikšti įvairių rūšių gaminimą mRNR plazmidžių gamyba sistemos, tačiau, kalbant apie naujausią pažangą, mums pavyko sukurti RNR-LNP sistemas, kurios bus taikomos įvairiais būdais. Taigi galime padėti daugeliui skirtingų organo audinių ligų. Pavyzdžiui, yra plaučių ligų ar net odos ligų gydymo būdų.

• RNR-LNP pristatymo sistemų kūrimas tiksliniams audiniams

  Šios RNR tiekimo sistemos pakėlė nuotaiką pacientams, sergantiems tomis ligomis, kurios yra lokalizuotos tam tikrame audinyje; Iki šiol šių pacientų gydymo galimybės buvo labai ribotos. Vis dėlto ši kvapą gniaužianti nauja technologija atvėrė daugybę visiškai naujų ligų gydymo krypčių, kurios kažkada buvo šiek tiek daugiau nei mokslinė fantastika.

• Suteikti vilties pacientams, sergantiems specifinėmis audinių ligomis

  Be to, T ląstelių vakcinos kūrimui gali būti panaudotos potencialiai specifinės audinių RNR-LNP platformos. Taip pat mums reikia, kad vakcinos būtų nukreiptos į mūsų plaučius, kad jos užtikrintų imuninę apsaugą nuo kitų kvėpavimo takų ligų, tokių kaip SARS-CoV2. Šis rezultatas parodo potencialą saRNA-LNP kapsuliavimo protokolas technologija ne tik kaip gydomoji, bet ir kaip ligų profilaktika.

Kodėl verta rinktis į „Yaohai Tissue“ nukreiptą RNR-LNP plėtrą?

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Į audinius nukreipta RNA-LNP Development yra 10 geriausių biotechnologijų įmonių, kurios specializacija yra mikrobiologinė fermentacija. Mes pastatėme modernią įmonę su stipriomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos patalpomis. Galimos penkios vaistų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, kasečių ir užpildytų adatų užpildymo ir apdailos linijos. Galimos fermentacijos svarstyklės yra 100L, 500L, 1000L, iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytų švirkštų ir kasetės užpildymo specifikacijos apima 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP reikalavimus ir garantuoja stabilų komercinių produktų ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, gautus iš mikroorganizmų. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką. Mes dirbome su įvairiais metodais, tokiais kaip į audinius nukreipta RNR-LNP Vakcinų (įskaitant peptidus), augimo faktorių, hormonų ir citokinų kūrimas. Specializuojamės daugelio mikrobų šeimininkų, įskaitant mielių tarpląstelinių ir tarpląstelinių (išeiga iki 15 g/l), bakterijų periplazminės sekrecijos, tirpių tarpląstelinių ir inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes specializuojamės tobulinant procesus, didinant produktų išeigą, taip pat mažinant gamybos kaštus. Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projekto pristatymą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų išskirtinius produktus į rinką.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma, 10 populiariausių mikrobų CDMO, integruoja kokybės ir reguliavimo klausimus. Turime kokybės sistemą, kuri visiškai atitinka galiojančius GMP standartus bei tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia paspartinti biologinį paleidimą. Galime garantuoti atsekamąsias gamybos procedūras ir aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, į audinius nukreiptos RNA-LNP plėtros, Australijos TGA ir Kinijos NMPA reglamentus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Taip pat atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas į audinius nukreiptos RNR-LNP plėtros ir terapinių priemonių, skirtų naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti, gamyba. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, apimančias visą gamybos procesą, pradedant nuo mikrobų padermių kūrimo, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo, komercinės ir klinikinės gamybos, užtikrinančios sėkmingą naujoviškų sprendimų pristatymą. Laikui bėgant įgijome daug žinių apie biologinį apdorojimą mikroorganizmais. Sėkmingai įvykdėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles ir nuostatas. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.

Susijusios produktų kategorijos

• Plazmidinės DNR analizės metodai
• Bakteriofago AP205 VLP gamyba
• Bakteriofago Q VLP gamyba
• Chimerinių VLP vakcinų gamyba
• Konjuguotų VLP vakcinų gamyba
• DNR vakcinos gamyba
• E. coli fermentacija VLP gamybai
• GLP-1 agonistų gamyba
• GLP-1 analoginė gamyba

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.