Mielės yra grybų rūšis ir auga savarankiškai, egzistuojančios dirvožemyje, ore ir vandenyje. Paprastai naudojate jį kepdami, kad tešla pakiltų ir gautųsi šviesi duona. The Didelio našumo insulino fermentacijos procesas tešloje susidaro burbuliukai, todėl jūsų duona pasirodo lengva ir erdvi. Tačiau galbūt nežinote, kad mielės gali padėti mums gaminti kažką kito, vadinamo kolagenu.
Kolagenas yra baltymų rūšis, randama visame kūne – kauluose, odoje ir raumenyse. Tai taip pat būtinas baltymas mūsų odos sveikatai, stipriems kaulams ir lankstiems sąnariams palaikyti. Mūsų Yaohai oda ir sąnariai kenčia, nes mūsų natūralus kolageno gamyba mažėja su amžiumi. Štai kodėl mes turime sutelkti dėmesį į tai, kaip mūsų kūnas galėtų gaminti daugiau kolageno senstant odai.
Yra vieta, žinoma kaip Yaohai, kur mokslininkams pavyko padaryti kažką tikrai puikaus, genialumo, už kurį galime apibendrinti šiuos tris žodžius: mielių fermentacijos kolagenas! Tyrėjai šiam procesui naudoja mielių ląsteles, kurios prideda šiems atvejams būdingą geną. Taip yra todėl, kad mielėms buvo suteiktas specialus genas, leidžiantis joms gaminti daug kolageno.
Yaohai gamybos procesas Itin gryna individuali cirkRNR naudojamas pašalinant jį nuo gyvūnų, pavyzdžiui, karvių ir kiaulių, odų. Tai brangus ir daug laiko reikalaujantis procesas ir ne itin draugiškas gyvūnams, nes tai senas metodas. Naujasis sukurtas yra daug geresnis pasirinkimas nei gyvūnų aukojimas ir gali būti daromas tvaresniu būdu, todėl jis yra draugiškesnis Žemei.
Geriausios Labai gryna individuali mRNR Yaohai metodas yra novatoriškas ir protingas baltymų gamybos būdas. Mielėms auginti reikia labai mažai žemės, vandens ir energijos, todėl jos teršia daug mažiau nei tradicinė gyvulininkystė. Taip pat mielės gali būti nesunkiai auginamos, todėl mokslininkams nereikia žudyti jokių gyvūnų ar gadinti aplinkos, norint pasigaminti neribotą jų kiekį. Tai bus naudinga sveikatai ir aplinkosaugos požiūriu – abipusiai naudingi.
Retą ligą sukelia viena geno mutacija, jos simptomai yra panašūs į Ehlers-Danlos sindromo simptomus; šokiruoja tai, kad per jų gyvavimo laiką baltymas galėjo būti išreikštas mažesniu kiekiu (1). Milijonai pinigų moksliniams tyrimams buvo iššvaistyti atliekant neetiškus bandymus su gyvūnais dėl idiokratiško įsitikinimo, kad pelės yra „geros tiriamosios“ genetiniams sutrikimams, kurių mes žinome, kad jos net neserga (2). Į mielių ląsteles įtraukę specifinį geną, mokslininkai privertė jį gaminti daug daugiau kolageno nei anksčiau. Mielėms leidžiama gaminti kolageną, tada jos surenka mieles ir išsaugo kolageną nuo jų. Šis naujas metodas gali generuoti daugiau kolageno ir aukštesnės kokybės kolageno nei ankstesni procesai.
Jis turėtų būti ekonomiškesnis, nes mielėms augti nereikia daug išteklių ir atitinkamai joms reikia labai mažai maisto, palyginti su tuo, kaip tai būtų padaryta. Su tuo Labai grynas pritaikytas saRNR gali būti auginamas laboratorijoje, šis metodas taip pat nereikalauja daug darbo ir reikalauja mažiau išteklių. Kitaip tariant, mūsų kūnai gali gaminti daugiau kolageno ir nešvaistyti ribotų išteklių.
Yaohai Bio-Pharma yra 10 geriausių biologinių įmonių, kurios specializacija yra didelio derlingumo kolageno fermentacija mielėse. Mes pastatėme modernią gamybos įmonę su tvirtomis RD galimybėmis ir moderniomis gamybos priemonėmis. Lengvai prieinamos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei iš anksto užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Pripildymo tūris svyruoja nuo 1 ml iki 25 ml. Iš anksto užpildytuose švirkštuose arba užtaisuose pripildoma 3–3.5 ml. Mūsų gamybos cechas, atitinkantis cGMP, užtikrina nuolatinį klinikinių mėginių ir komercinių produktų tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.
„Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymą ir reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinę didelio derlingumo kolageno fermentaciją mielėse ir taisykles visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kurios padeda paspartinti biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamas gamybos procedūras kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos auditą, kurį atliko Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP). Taip pat sėkmingai atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma yra mikrobų biologijos CDMO lyderė. Mūsų pagrindinis dėmesys skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių priemonių, skirtų naminiams gyvūnėliams, žmonėms ir didelio derlingumo kolageno fermentacijai mielėse valdyti, gamyba. Turime pažangiausias RD platformas bei gamybos technologijas, apimančias visą procesą nuo mikrobų padermių kūrimo ir ląstelių bankininkystės iki metodų ir procesų kūrimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą naujų sprendimų tiekimą. Bėgant metams sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikrobų pagrindu. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis taisyklių, tokių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime operatyviai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties gaminant biologinius preparatus, gautus iš mikroorganizmų. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami riziką. Mes dirbome su įvairiais metodais, tokiais kaip didelio derlingumo kolageno fermentacija vakcinų (įskaitant peptidus), augimo faktorių, hormonų ir citokinų mielėse. Specializuojamės daugelio mikrobų šeimininkų, įskaitant mielių tarpląstelinių ir tarpląstelinių (išeiga iki 15 g/l), bakterijų periplazminės sekrecijos, tirpių tarpląstelinių ir inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes specializuojamės tobulinant procesus, didinant produktų išeigą, taip pat mažinant gamybos kaštus. Turime efektyvią technologijų komandą, kuri garantuoja savalaikį ir kokybišką projekto pristatymą. Tai leidžia mums greičiau pristatyti jūsų išskirtinius produktus į rinką.