Didelis pripažinimas Yaohai Chang už tai, kad revoliuciją audinių inžinerijoje sukėlė unikalios kolažino rūšies, žmogaus III tipo kolažinas. Audinių inžinerijos tikslas yra remontuoti arba keisti sugedusius audinius. Tai GLP-1 agonisto gamyba leidžia auginti naujus ląstelius ar audinius steriliame laboratorijos aplinkoje, kurie gali palaikyti žmones su būsenomis ar traumomis. Kolažinas yra esminis šiam procesui, nes jis iš tikrųjų yra populiariausias proteinas mūsų kūne. Jis ypač svarbus dėl to, kad nešioja mūsų audinius, kuriais vaidina rėmimo vaidmenį, užtardamas organų strukturų tolesnį kodavimą kūne.
Yaohai dėjo pastangas, siekdama pagerinti III rūšies kolageno gamybos technologiją. Jie gamina kolageną, kuris labai panašus į tuokį, kuris yra mūsų kūne. Tokiu atveju kaip humanizuotas GLP-1 analogo gamyba yra labai ypatingas kolageno tipas, kuris naudojamas audinių inžinerijoje ir leidžia žmonėms gydytis greičiau ir tankiau nei su kitais tipais. Kai šis kolagenas naudojamas gydytojų gydymuose, jis gali pašventi jūsų atkurimo laiką po sužalojimų ar operacijų.
Humanizuotas III rūšies GMP Plazmidinės DNS gamyba gali pakeisti traumų gydymą, kaulo atnaujinimą ir galbūt leis mums auginti organus pacientams, kurie jų reikalauja. Mūsų kūnai taip pat gresniau juos priima, nes jie atrodo ir veikia kaip žmogaus audinys. O pacientai, kurie naudoja šią unikalią kolageną, gali parodyti geresnius rezultatus ir greitesnę atkūrimo procesą.
Kolagenas dažnai gaunamas iš gyvūnų, tokių kaip karviai arba kiaulės. Tačiau šio gyvūninių kolagenų kokybė yra labai skirtinga. Kartais jis gali būti mažiau tinkamas kai kuriems medicininiam naudojimui. Sukuriant III rūšies kolageną, kuris yra panašesnis į žmogaus kolageną, Yaohai pagerino jo veiksmingumą pacientams. Su ja mes galime teikti doktorams geresnį, standartinį ir prognozuojamą geros kokybės kolageną, kurį jie naudoja sukurti audinius ir organus, nes tiesą sakant, jų esamos versijos nebus pacientams naudingos.
Be to, įmonė naudoja tokį Žmogaus insulino biogamyba norint ištraukti kolažiną, visada ieškoma naujausių technologijų komercinio 2 tipo kolažino gamyboje. Naudojant šią technologiją, jie sukūrė aukštesnio standarto kolažino produktus komerciniam vartojimui, kurie gali būti taikomi daugelyje skirtingų būdų, todėl jų naudojimas medicinos srityje yra saugus. Tai yra perspektyvi nauja audinių inžinerijos programa, ir ji tikriausiai iš tikrųjų pakeis mediciną, siekiant strategijų, orientuotų į pacientus.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantijos gamintojų humanizuoto trečiojo kolageno tipo gamybos, specializuoja save mikrobiologinėje fermentacijoje. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą su moderniaisiais įrenginiais bei stipriosios plėtros gamybos galimybėmis. Galimi penki farmacinės medžiagos gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikrobiologinei purifikacijai ir fermentacijai, kartu su dviem automatinėmis užpildymo ir pabaigos linijomis buteliams bei kartinoms bei iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastai yra tarp 100L ir 2000L. Butelių užpildymo specifikacijos apima 1ml - 25ml. Iš anksto užpildytų kartinių arba jūklų užpildymo specifikacijos yra tarp 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius bei klinikinius imtus. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie eksportuojami visur pasaulį.
Gamintojas humanizuoto III riebalio kolageno yra vienas iš pirmtūkstantų mikrobiologinių CDMO, kuris įtraukia kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes sukūrėme stiprią kokybės sistemą, atitinkančią dabartines GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad przispaudžiant biologinių gaminių paleidimą. Mes garantuojame sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisyklius. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitokvietinį auditą, atliktą akredituotu asmeniu iš Europos Sąjungos (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos objektą. Be to, mes praeikime pirmuosius sertifikavimo auditus pagal ISO9001 Kokybės valdymo sistemą, ISO14001 aplinkos valdymo sistemą ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemą.
Yaohai Bio-Pharma yra įmonė, kurios veikla susijusi su mikroorganizmams išvestinių biologinių gaminių gamyba, kuri yra humanizuotas III rūšies kolagenas. Mes siūlome individualias tyrimo ir plėtros (RD) paslaugas bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Mūsų patirtis apima daugybę modalitetų, tokių kaip rekombinantiniai subvakuoliniai vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinas augimo veiksnius, vienpjovės antikūno kūno, enzymus, plazmidinę DNA, mRNA ir kitus. Mes esame ekspertai keliose mikrobinių giminčių srityse, pvz., grybų šiltnamio ir vidaus (gaminių suteikimas gali siekti iki 15 gramų per litrą), bakterijų periplazminė sekretorinė ir tirpaluojama vidaus inkluzijų kūnai (gaminių suteikimas gali siekti iki 10 gramų/L). Be to, mes sukūrėme BSL-2 mikrobiologinį fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Mes turime patirtį gerinti gamybos procesus, padidindami gaminių suteikimą ir sumažindami išlaidas. Su aukštos efektyvumo technologijų komanda, mes užtikriname greitą ir patikimą projektų realizavimą, pristatydami jūsų produktus rinkoje greičiau.
Yaohai Bio-Pharma yra vadovaujanti įmonė, specializuojančiosi kilmens tipas III kolageno gamyboje kaip CDMO. Pagrindinis mūsų dėmesio taškas buvo mikroorganizmų vakcinų ir terapijų gamyba, skirta gyvūnų, žmonių ir veterinarinės medicinos sveikatai. Mes turime modernias tyrimo ir plėtros (RD) bei gamybos technologijos platformas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikroorganizmų šiaurėlių inžinerijos iki ląstelių bankavimo apdorojimo ir metoduose projektavimo, kartu su klinikine ir komercine gamyba, užtikrinant sėkmingą sudėtingiausių sprendimų pateikimą. Mes susirinkome didelį bioapdorojimo mikroorganizmų srityje patirties kiekį. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes padėjame savo klientams atitikti reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA arba ES EMA. Taip pat jiegiame jų navigaciją per Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Dėl mūsų patirties ir specialistinių žinių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.