Didelis šaukimas Yaohai Changui už audinių inžinerijos revoliuciją naudojant unikalų kolageno tipą, humanizuotą III tipo kolageną. Audinių inžinerijos tikslas yra atkurti arba pakeisti pažeistus audinius. Tai GLP-1 agonistų gamyba leidžia sterilioje laboratorijos aplinkoje auginti naujas ląsteles ar audinius, kurie gali padėti žmonėms, turintiems sveikatos sutrikimų ar sužeisti. Kolagenas yra neatsiejamas nuo to, nes iš tikrųjų tai yra gausiausias baltymas mūsų organizme. Jis yra nepaprastai svarbus mūsų audinių pernešimui, kur jis tarnauja kaip rėmas, neleidžiantis tolesniam kūno organų struktūrų kodavimui.
Yaohai stengėsi patobulinti III tipo kolageno gamybos techniką. Jie gamina kolageną, kuris labai atitinka tipą, esantį mūsų kūne. Vienas iš tokių atvejų yra humanizuotas GLP-1 analoginė gamyba yra labai ypatingas kolageno tipas, kuris, naudojant audinių inžinerijoje, leidžia žmonėms išgyti daug geresniu greičiu ir tankiu, nei naudojant kitus tipus. Šis kolagenas, naudojamas gydytojų, gali padėti pagreitinti atsigavimą po traumų ar operacijų.
Humanizuotas III tipas GMP plazmidės DNR gamyba gali pakeisti žaizdų gijimą, kaulų regeneraciją ir galbūt leisti mums auginti organus pacientams, kuriems jų reikia. Mūsų kūnai taip pat labiau linkę juos priimti, nes jie atrodo ir veikia kaip žmogaus audiniai. Ir pacientai, kuriems naudinga naudoti šį unikalų kolageną, gali pasiekti geresnių rezultatų ir greitesnį atsigavimo procesą.
Kolagenas dažnai gaunamas iš gyvūnų, tokių kaip karvės ar kiaulės. Tačiau šio gyvūninio kolageno kokybė yra plati. Kartais jis gali būti mažiau tinkamas kai kurioms medicinos reikmėms. Padarydamas III tipo kolageną panašų į žmogaus kolageną, Yaohai pagerino jo veiksmingumą pacientams. Su juo galime pateikti daugiau standartinio ir nuspėjamo geros kokybės kolageno gydytojams, kurį jie naudoja audiniams ir organams gaminti, nes atvirai kalbant, dabartinės jų versijos pacientams nebus naudingos.
Be to, įmonė tokius naudoja Žmogaus insulino biogamyba išgauti kolageną, visada ieško naujausio spoilerio gaminant komercinį 2 tipo kolageną. Naudodami šią technologiją, jie sukūrė aukštesnio standarto kolageno produktus komerciniam naudojimui, kuriuos galima pritaikyti įvairiais būdais, kad nebūtų baimės dėl jų panaudojimo medicinoje. Tai daug žadantis naujas audinių inžinerijos pritaikymas, kuris iš tikrųjų gali pakeisti mediciną į pacientą orientuotos taktikos naudai.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių humanizuoto III tipo kolageno gamybos gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Įrengėme modernią įrangą su pažangia įranga ir patikimomis RD gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, užtaisų ir užpildytų adatų užpildymo ir užbaigimo linijos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos apima 1–25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius ir klinikinius mėginius. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.
Humanizuotas III tipo kolageno gamyba yra 10 populiariausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Garantuojame atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Be to, praėjome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma yra humanizuotas III tipo kolageno gamyba iš mikrobų gautų biologinių medžiagų. Siūlome individualius RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Mes dalyvavome daugelyje būdų, tokių kaip rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinų augimo faktoriai, vieno domeno antikūnai, fermentai, plazmidinė DNR, mRNR ir kt. Esame ekspertai kelių mikrobų šeimininkų, tokių kaip mielių tarpląstelinės ir intracelulinės (išeiga iki 15 gramų litre) bakterijų periplazminės sekrecijos, taip pat tirpių tarpląstelinių inkliuzinių kūnų (išeiga iki 10 gramų/l) ekspertai. Be to, sukūrėme BSL-2 mikrobų fermentacijos platformą, skirtą bakterinėms vakcinoms kurti. Turime patirties tobulindami gamybos procesus, taip didindami derlių ir mažindami išlaidas. Su labai efektyvia technologijų komanda garantuojame greitą ir patikimą projektų pristatymą ir greičiau pateikiame jūsų produktus į rinką.
Yaohai Bio-Pharma yra humanizuoto III tipo kolageno gamybos CDMO lyderis. Mūsų pagrindinis dėmesys buvo skiriamas mikrobinių vakcinų ir terapinių preparatų, skirtų naminiams gyvūnėliams, žmonių ir veterinarijos sveikatai gydyti, gamyba. Turime pažangiausias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą gamybos procesą nuo mikrobų padermių inžinerijos iki ląstelių bankininkystės apdorojimo ir metodų projektavimo iki klinikinės ir komercinės gamybos, todėl galime užtikrinti sėkmingą pažangiausių sprendimų pristatymą. . Esame sukaupę didžiulį žinių bagažą biologinio apdorojimo mikrobų srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams laikytis tokių reglamentų, kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti individualizuotas CDMO paslaugas.