Sveiki, jaunieji skaitytojai! mRNR plazmidžių gamyba šiandien išmoksime vieną karščiausią ir šauniausią temą. Ši tema turi ypatingą reikšmę, nes suteikia mokslininkams galimybę manipuliuoti genais.
Kas yra CRISPRCas9 baltymų gamyba? Tai technologija, kurią mokslininkai naudoja gyvų organizmų genams keisti arba redaguoti. Paprasčiau tariant, genai yra tarsi mažos programos, paaiškinančios jūsų kūnui, kaip jis auga, vystosi ir veikia. Tai labai, labai reikšminga, nes jie lemia viską, nuo mūsų akių pigmento iki to, kaip mes – ir „mes“, turiu galvoje organizmai – reaguojame į virulentiškumą. Jei nupjausime ir pakeisime mūsų DNR, mūsų ląstelių genetinę medžiagą, CRISPRCas9 mRNR. CRISPR yra santrumpa iš Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats. Taigi jie pavadino tai labai ilgaamžiu ir mokslišku dalyku, o tai iš esmės reiškia, kad tai padeda mokslininkams tiksliai nustatyti, kokias DNR dalis jie nori pakeisti. MRNR: pasiuntinio RNR, RNR rūšis, padedanti mūsų ląstelėms gaminti baltymus. Baltymai yra svarbūs mūsų organizmui, nes atlieka daugybę užduočių, panašių į raumenų kūrimą ir kovą su mikrobais.
Gerai, tai kodėl Interleukino mRNR Taip svarbu? Ši technologija leidžia mokslininkams labai tiksliai atlikti genų lygio pokyčius. Tikslumas, nes tada mokslininkai gali būti labai tikslūs, kai redaguoja blogiausius šalutinius poveikius ar problemas. Juolab, kad jie dirba su gyva medžiaga, augalais ir gyvūnais (!: norime, kad visi išliktų sveiki!
AAV plazmidžių gamyba gali padaryti daug šaunių dalykų! Pavyzdžiui, jis bus naudingas gydant „genetines ligas“, kurios iš tikrųjų yra ligos, kurias sukelia tiesiog mūsų genų klaidos. Šių ligų pavyzdžiai yra pjautuvinių ląstelių anemija, Hantingtono liga ir cistinė fibrozė. Na, tai yra keletas pagrindinių sveikatos ligų, dėl kurių žmogus gali net mirti. Mokslininkai gali naudoti CRISPRCas9 mRNR, kad ištaisytų genetines klaidas, atsakingas už šias ligas. Ši technologija skirta ne tik žmonėms pagerinti, bet ir padėti mokslininkams sukurti prastesnės kokybės sėklas ir gyvūnus. Ūkininkai gali užauginti patvaresnius pasėlius arba auginti atsparesnius gyvulius. Taip yra todėl, kad naudodami CRISPRCas9 mRNR galime ne tik auginti augalus, kuriems reikia mažiau vandens, arba augalus, kurių kenkėjai nebegali valgyti, kad apsaugotume aplinką.
Dabar galime daugiau aptarti, kaip CRISPRCas9 mRNR įveikia ligas. Tai yra pagrindinis jos pranašumas ir kodėl tai yra toks galingas įrankis – iš esmės su RNAi galime ieškoti pagrindinių specifinių genetinių problemų priežasties. Kiekviena liga atsiranda dėl bent vienos pagrindinės priežasties, ir paprastai ši pagrindinė priežastis yra DNR mutacija. Mokslininkai gali naudoti šią technologiją, kad padarytų tikslius DNR pakeitimus. Tai leidžia jiems ištaisyti trūkumus, dėl kurių atsiranda liga, ir užtikrinti, kad mūsų kūnas veiktų geriau. O kas, jei galėtumėte pataisyti sulūžusį žaislą. Na, mokslininkai iš esmės daro tą patį su CRISPRCas9 mRNR... bet jie taiso mūsų genetinius „žaislus“!
CRISPRCas9 mRNR turi daug privalumų, pavyzdžiui, ji yra labai tiksli, todėl visi pacientai, sergantys tomis pačiomis ligomis, gali būti išgelbėti. Tačiau mokslininkams jie nekelia iššūkių. Modifikuoti genai taip pat turi būti saugūs, nes negali sukelti nenumatytų šalutinių poveikių. Manau, kad pirmasis yra daug svarbesnis, nes norime prisidėti ar įkvėpti tobulėti, o ne sukelti neigiamų reakcijų. Tačiau mokslininkai vis dar turi sukurti būdus, kaip pristatyti CRISPRCas9 mRNR į mūsų ląsteles. Iš esmės pristatyti tai į tinkamą pašto dėžutę. Jie taip pat turi kontroliuoti, kaip jis elgiasi ląstelėse, kad užtikrintų, jog jis veiktų taip, kaip numatyta, rašo mokslininkai.
CRISPRCas9 mRNR turi patirties gaminant biologines medžiagas, kurios yra gautos iš mikroorganizmų. Mes teikiame pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Eksperimentavome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantiniai vakcinų ląstelių subvienetai (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir citokinai. Mes specializuojamės daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių ekstraląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15 g/l) ir bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10 g/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų išeigų didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Su efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.
Yaohai BioPharma yra 10 populiariausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir CRISPRCas9 mRNR. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir norminius reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų atsekami naudojant aukštos kokybės produktus, taip pat atitiktų JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat atitinka. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad patikrintų mūsų GMP procesą ir gamybos įrenginį. Taip pat sėkmingai atlikome pirminius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių CRISPRCas9 mRNR gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Įrengėme modernią įrangą su pažangia įranga ir patikimomis RD gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, užtaisų ir užpildytų adatų užpildymo ir užbaigimo linijos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos apima 1–25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius bei klinikinius mėginius. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.
Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobiologinė CDMO. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų gaminamai CRISPRCas9 mRNR ir vakcinoms, skirtoms žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos metodus, apimančius visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkavimu, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos bei pažangiausių sprendimų diegimo. Bėgant metams įgijome didžiulę patirtį biologinio apdorojimo, naudojant mikrobinius šaltinius, srityje. Sėkmingai įgyvendinome daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Dėl savo patirties ir žinių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.