Ar žinote, kas yra bakterijos? Tiesą sakant, tokie maži, kad negalime jų pamatyti be specialaus aparato, žinomo kaip mikroskopas. Net jei jie yra labai maži, šie maži darbai gali padaryti daug dalykų! Yra bakterijų, kurios gali mus susargdinti, bet taip pat gali padėti mums išlikti sveikiems. Argi neįdomu?
Bakterijos paima dalis iš jūsų ląstelių, kad panaudotų prieš jus! Tokios ląstelės vadinamos šeimininkėmis. Partneriai yra tam tikros bakterinės ląstelės šeimininkės, su kuriomis bakterijoms reikia gyventi ir daugintis. Bet kam patekti į šeimininko ląstelę ir ką nors pavogti?
Nes protingas bakterijas vis tiek reikia išlaikyti. Tai reiškia, kad jie turi atimti būtiniausius daiktus iš mūsų pačių ląstelių kaip kažkoks ląstelių vampyras. Tai prasminga, nes bakterijos negali pačios pasigaminti šių dalių. Jie naudoja šeimininkų ląstelių išteklius savo išgyvenimui. Daiktai, kuriuos jie paima, suteikia jiems daugiau galios, todėl jie gyvena ilgiau. Šis vagystės tipas vadinamas GMP plazmidės DNR gamyba Horizontalus genų perdavimas (HGT) yra pagrindinis būdas, kuriuo bakterijos gali vystytis ir prisitaikyti.
Ląstelės šeimininkės ir bakterijos sąveikauja viena su kita kaip šokio partneriai. Be vieno, kitas mirtų. ~ Bakterijos žino daugybę gudrybių, kaip pavogti elementus iš šeimininkų ląstelių. Pavyzdžiui, Mini apskritimo DNR kūrimas ir gamyba šeimininko ląstelėje galima pramušti nedidelę skylutę, kad būtų galima įlįsti į vidų ir pasivaišinti gėrybėmis. Kartais jie atlieka nagų dildės vaidmenį ir išplaka svarbius daiktus tiesiai į savo kūną.
Taip pat buvo pastebėta, kad jie pašalina tam tikras esmines dalis, kai pirmą kartą patenka į šeimininko ląstelę. Jis veikia suardydamas ląstelės šeimininkės DNR per specialius įrankius, stereofermentus, vadinamus ". Tikroji DNR svarba yra ta, kad joje yra nurodymai, kaip nukreipti ląstelę. Bakterijos suardo DNR, gali ją sunaudoti, kad išgyventų. Jie galėjo panaudoti šią pavogtą savybę naujiems baltymams gaminti, pavyzdžiui, lego, kuriuos gali naudoti augimui ir gyvenimui.
Ar žinote, kad nedaug bakterijų gali pavogti iš mūsų (šeimininko) vertingus genus. Genai yra dalys Plazmidės DNR partijos išsiskyrimo tyrimas kurie duoda ląstelei nurodymus, ką daryti. Šie genai yra būtini šeimininko išgyvenimui ir bendrai gerovei. Jei bakterijos paims šiuos genus, galiausiai jos gali juos panaudoti, kad pagerintų savo galimybes išgyventi! Taip gali prasidėti pavojingos infekcijos, jei bakterijoms pavyksta peraugti aplinką. Vietoj to, jie gali pakeisti savo elgesį, kad išgyventų šeimininko viduje.
Yaohai Bio-Pharma, bakterijų šeimininkų ląstelių DNR pašalinimo iš mikroorganizmų biologinių medžiagų proceso lyderė, yra Jiangsu mieste. Mes orientuojamės į mikrobų gaminamus vaistus ir vakcinas, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime modernias RD ir gamybos technologijų platformas, apimančias visą procesą – nuo inžinerinių mikrobų padermių, ląstelių bankininkystės, procesų ir metodų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, todėl galime užtikrinti sėkmingą pažangiausių sprendimų tiekimą. Įgijome didelę patirtį mikrobų biologinio apdorojimo srityje. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų ir mes padedame savo klientams įveikti tokius reglamentus kaip JAV FDA ir ES EMA. Mes taip pat padedame jiems su Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl savo patirties ir kompetencijos galime greitai reaguoti į rinkos reikalavimus ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.
Bakterijų šeimininko ląstelių DNR pašalinimo procesas yra 10 populiariausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Garantuojame atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas kvalifikuotas asmuo iš Europos Sąjungos (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Be to, praėjome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų gamintojų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įkūrėme efektyvią gamyklą, kuri turi pažangias patalpas ir tvirtus RD bei gamybos pajėgumus. Siūlomos penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinės fermentacijos ir gryninimo standartus, taip pat dvi buteliukų ir užtaisų užpildymo ir galutinės linijos bei užpildytos adatos. Galimos fermentacijos skalės skiriasi nuo 100 l iki bakterijų šeimininko ląstelės DNR pašalinimo proceso. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas atitinka cGMP ir užtikrina nuolatinį komercinių ir klinikinių mėginių tiekimą. Mūsų įmonė gamina dideles molekules, kurios siunčiamos visame pasaulyje.
Yaohai Bio-Pharma yra patyrusi biologinių medžiagų, gautų iš mikrobų šaltinių, srityje. Siūlome pritaikytus RD sprendimus ir gamybą, sumažindami galimą riziką. Mes dirbome su įvairiais būdais, įskaitant rekombinantines subvienetines vakcinas, peptidinius hormonus, citokinų augimo faktorius, vieno domeno antikūnų fermentus, plazmidinę DNR įvairias mRNR ir kt. Specializuojamės daugelyje mikroorganizmų, įskaitant bakterijų šeimininko ląstelių DNR pašalinimo procesą tarpląstelinėje ir ekstraląstelinėje sekrecijoje (išeiga iki 15 g/l) ir tarpląstelinėse tirpiose bakterijose ir inkliuziniame kūne (išeiga iki 10 g/l). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterijų pagrindu sukurtoms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų derlingumo didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Turime labai efektyvią technologijų komandą, kuri užtikrina savalaikį ir aukščiausios kokybės projektų įgyvendinimą. Tai leidžia mums greičiau pateikti jūsų unikalius produktus rinkai.