Mini apskritimo DNR kūrimas ir gamyba

• Minicircle DNR kūrimo pažanga biomedicinos reikmėms

  Kitas svarbus aspektas yra pažeistų dalių keitimas. Jie vadinami regeneraciniais vaistais. Sužalotos ar ligotos kūno dalies (-ių) atsigavimas/gydymas joms priskiriamas, o regeneracinė medicina stabdo tokį atsigavimą. Tyrėjai naudoja mini apskritimo DNR kaip dalį naujų gydymo būdų, skirtų tokioms širdies ligoms, kepenų sutrikimams ir daugeliui kitų sveikatos problemų gydyti.

• Supaprastinta mini apskritimo DNR gamyba klinikiniams tyrimams

  Žmonės pirmiausia turi išbandyti naujus gydymo būdus atlikdami klinikinius tyrimus, kad jie būtų prieinami. Klinikiniai tyrimai yra moksliniai tyrimai, kuriais tiriama, ar tiriamojo naudojimo gydymas yra saugus ir kaip gerai jie veikia. Tokiuose klinikiniuose tyrimuose dažnai dalyvauja šimtai pacientų ir jie gali trukti metus. Tai svarbus žingsnis siekiant užtikrinti, kad gydymas būtų saugus visiems.

• Veiksminga mini apskritimo DNR gamyba už prieinamą kainą

  Viena iš priežasčių, kodėl šis metodas yra iššūkis, kiekvienam klinikinių tyrimų bandymui pagaminti reikiamą miniratelio DNR kiekį. Laimei, mokslininkai sugalvoja naujoviškų būdų, kaip supaprastinti procesą. Tiesą sakant, jie bando rasti naujų būdų, kaip greičiau ir geriau gaminti mini apskritimo DNR. Sudarius galimybę tai įvykti, turėtų sumažėti tyrimų išlaidos ir laikas, bet dar svarbiau, kad pacientai galės greičiau gauti naujų gydymo būdų, o tai turi būti gerai, kai kai kurie žmonės yra beviltiškai.

Kodėl verta rinktis „Yaohai Minicircle“ DNR kūrimą ir gamybą?

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  „Yaohai BioPharma“ yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis „Minicircle“ DNR kūrimą ir gamybą, taip pat reguliavimo reikalus. Mes turime kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir pasaulinius reglamentus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus kokybiškus produktus, taip pat atitinkančius JAV FDA ir ES EMA taisykles. Australijos TGA ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos įmonės Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobų biologijos CDMO. Mes daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų gaminamoms terapinėms priemonėms ir vakcinoms, skirtoms žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime Minicircle DNA plėtros ir gamybos RD platformas bei gamybos technologijas, apimančias visą procesą nuo mikrobų padermių ląstelių, metodų ir procesų kūrimo iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą pažangiausių sprendimų įgyvendinimą. Įgijome didelę patirtį biologinio mikrobinių ląstelių apdorojimo srityje. Pristatėme daugiau nei 200 pasaulinių projektų ir padedame savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA įstatymus. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių Minicircle DNR kūrimo ir biologinių produktų gamybos įmonių, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įrengėme modernią įrangą, kuri turi tvirtas RD galimybes ir pažangią infrastruktūrą. Lengvai prieinamos penkios vaistų, atitinkančių GMP standartus, gamybos linijos, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat užpildytos kasetės ir adatos. Galima naudoti fermentacijos svarstykles nuo 100L iki 2000L. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildyto švirkšto ar kasetės užpildymo reikalavimai yra nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius ir klinikinius mėginius. Didelės mūsų gamykloje pagamintos molekulės pristatomos visame pasaulyje.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų, sukurtų iš Minicircle DNR kūrimo ir gamybos, gamyboje. Siūlome pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, tuo pačiu užtikrindami, kad nėra jokios rizikos. Mes dalyvavome įvairiuose metoduose, pavyzdžiui, rekombinantinės subvienetinės vakcinos, peptidiniai hormonai, citokinai, augimo faktoriai, vieno domeno antikūnų fermentai, plazmidinės DNR MRNR ir daugelis kitų. Esame daugelio mikroorganizmų, įskaitant mielių tarpląstelinę ir tarpląstelinę sekreciją (išeiga iki 15g/l), taip pat bakterijų tarpląstelinio tirpaus ir inkliuzinio kūno (išeiga net 10g/l) specialistas. Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Mes orientuojamės į procesų tobulinimą, produktų išeigų didinimą ir gamybos sąnaudų mažinimą. Pasitelkę stiprią technologijų komandą galime užtikrinti greitą ir patikimą projekto pristatymą, kuris greičiau pateiks jūsų produktą į rinką.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.