Antikūno-LNP konjugato preparatas

• 

  Supaprastinti metodai ruošiant labai stabilius antikūnų-LNP konjugatus

  Turime šiuos specialius įrankius, kurie leidžia labai kruopščiai išmatuoti dydį ir užtikrinti, kad jie gražiai susimaišytų. Tai labai svarbu, nes leidžia vaistui gerai veikti organizme. Taip pat naudojame mašiną, kad pašalintume likusią drėgmę iš dalelių. Tokiu būdu padedame stabilizuoti ir sustiprinti daleles. Visa tai darome siekdami užtikrinti mūsų Yaohai Mikrofluidų maišymo būdu įkapsuliuotas LNP yra geriausia, kokia tik gali būti, kad pacientai kuo greičiau pasijustų geriau. 

• 

  Dabartinės tendencijos ir ateities perspektyvos

  Mes taip aistringai žiūrime į ateities galimybes Yaohai, todėl nekantriai laukiame kiekvienos naujos dienos, kad galėtume ištirti, ką paliko buvęs vidutinis kolega. Esmė yra sukurti vaistą, kuris veiktų ir padėtų daugiau žmonių jaustis geriau! Šiandien medicina turi daug naujų technologijų ir atradimų. Kitos vaistų tiekimo naujovės ir nauji genų terapijos bei ląstelių terapijos taikymai ligų valdymui yra keletas įdomių pokyčių.

• 

  RNR pagrįstų vaistų terapinio veiksmingumo didinimas naudojant antikūnų-LNP konjugatus

  Tačiau gali būti sunku tiekti RNR vaistus į tinkamas ląsteles. Kartkartėmis kai kuriems vaistams sunku patekti į ląsteles, kurioms reikia jų paramos. Antikūnų-LNP konjugatai leidžia mums pristatyti šiuos vaistus su palyda. Tai reiškia, kad jie gali veikti geriau ir padėti greičiau išgydyti daugiau ląstelių. Mes labai džiaugiamės šiuo Yaohai Konjuguotų VLP vakcinų gamyba ir tikimės ateityje prisidėti dar daugiau.

Kodėl verta rinktis Yaohai antikūnų-LNP konjugato preparatą?

• Tvirta tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių biologinių produktų antikūnų-LNP konjugato preparatų, yra mikrobinės fermentacijos specialistas. Įrengėme modernią įrangą, kuri turi tvirtas RD galimybes ir pažangią infrastruktūrą. Lengvai prieinamos penkios vaistų, atitinkančių GMP standartus, gamybos linijos, skirtos mikrobų ląstelėms valyti ir fermentuoti, taip pat dvi buteliukų užpildymo ir apdailos linijos, taip pat užpildytos kasetės ir adatos. Galima naudoti fermentacijos svarstykles nuo 100L iki 2000L. Vizų užpildymo specifikacijos yra nuo 1 ml iki 25 ml, o užpildyto švirkšto ar kasetės užpildymo reikalavimai yra nuo 1 iki 3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius bei klinikinius mėginius. Mūsų gamykloje pagamintos didelės molekulės gali būti pristatomos visame pasaulyje.

• Profesionali patirtis ir didelė patirtis

  Yaohai Bio-Pharma yra pirmaujanti mikrobiologinė CDMO. Mūsų dėmesys buvo sutelktas į mikrobų gaminamą antikūnų-LNP konjugato preparatą ir vakcinas, skirtas žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos metodus, apimančius visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkavimu, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos bei pažangiausių sprendimų diegimo. Bėgant metams įgijome didelę patirtį biologinio apdorojimo, naudojant mikrobinius šaltinius, srityje. Sėkmingai įgyvendinome daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams naršyti pagal JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA taisykles. Dėl savo patirties ir žinių galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir pasiūlyti pritaikytas CDMO paslaugas.

• Pritaikymas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Antibody-LNP Conjugate Preparation turi patirties gaminant biologinius preparatus, kurie yra gauti iš mikroorganizmų. Mes teikiame pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Eksperimentavome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantiniai vakcinų ląstelių subvienetai (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir citokinai. Mes specializuojamės daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių ekstraląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15 g/l) ir bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10 g/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų išeigų didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Su efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.

• Kokybės sistema ir visuotinis reguliavimas

  Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės valdymo ir reguliavimo klausimus. Sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir reglamentus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda nuodugniai išmano pasaulines reguliavimo sistemas. Tai leidžia mums paspartinti biologinius paleidimus. Užtikriname atsekamus gamybos procesus bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA gaires. Antikūnų-LNP konjugato preparatas ir Kinijos NMPA taip pat patenkinti. „Yaohai BioPharma“ sėkmingai išlaikė auditą vietoje, kurį atliko akredituotas Europos Sąjungos kvalifikuotas asmuo (QP), siekdamas peržiūrėti mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginį. Taip pat atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• Antikūno-LNP konjugato preparatas
• Į ląsteles nukreiptas RNR-LNP kūrimas
• CircRNA-LNP kapsuliavimo protokolas
• Lipidų nanodalelės (LNP) licencijuotoje vakcinoje
• Mikrofluidų maišymo būdu įkapsuliuotas LNP
• MRNA-LNP kapsuliavimo protokolas
• SaRNA-LNP kapsuliavimo protokolas
• Į audinius nukreiptas RNR-LNP kūrimas

Nerandate to, ko ieškote?
Norėdami gauti daugiau galimų produktų, susisiekite su mūsų konsultantais.