Yaohai labai stengiasi pateikti sukurtą gydymo priemonę žmonėms, kai jie serga. Vienu iš būdų, kaip mes tai darome, yra sukurdami kasdien žinomus kaip Antikūno-LNP junginiai. Tai gali atrodyti baisu, bet paprasčiausias būdas paaiškinti yra tas, kad sujunginame du skirtingus dalykus, kad sukurtume naują tipą gydymo priemonių. Šis naujas gydymas gali kovoti su liga saugesniu ir kontroliuojamu kūno būdu. Mes visada stengiamės Yaohai rasti geriausius ir efektyvesnius chemijos būdus gaminti mūsų vaistus. Mes rado įžymiai efektyvų metodą sintezuoti Antikūno-LNP junginius. Taigi, kaip tai veikia: prasideda mažų dalelių, vadinamų lipidiniais nanodaleliais (LNP), sujungimu su specifiniais antikūnais. Jie veikia nukreipiantis ir prisijungi prie tam tikrų kenksmingų ląstelių organizme, pvz., vėžo ląstelių. Jų sujungimas leidžia mums gauti naują tipo gydymo priemonę, kuri gali patekti į ląsteles, kurios ją labiausiai reikalauja.
Tai nėra paprasta padaryti. Jokių būdų. Tai yra sudėtingas procesas su daug žingsniais, ir mes privalome būti tikri, kad kiekvieną žingsnį atliksime teisingai, kad gautume reikiamus medicamentus. Dėl to naudojame tam tikras specialias priemones, kad išmatuotumėme daleles labai tiksliai. Jos turi būti tinkamo dydžio ir formos. Mes iš tiesų turime galimybę šiuos daleles užmirštinti ir atkurti mašina be jų pažeidimo. Tai yra labai sunkus ir darbingas darbas, bet tai verta dėvėti, nes leidžiame sergančioms asmenims greičiau pasigandinti. Problema su standartine gydytoja yra tai, kad ji taip pat gali pažeisti sveikus ląstelius kartu su blogaisiais. Tai gali būti labai skausminga ir nepatogu žmonėms. Tačiau naudojant tikslų vaistų pristatymą naudojant mūsų Yaohai Riebalų Nanodalelė (LNP) licencijuotame vakcinoje , sveikos kūno ląstelės gali būti išlaikytos nuo bet kokių sukeliamų pažeidimų. Tai padaro pacientus daug mažiau sergančius ir jie greičiau atsigavo nuo bet kokių jų ligų.
Turime ypatingus įrankius, kurie leidžia mums stebėti dydį labai tiksliai ir užtikrinti, kad jie gerai sumaišytų. Tai yra būtina, nes tai leidžia vaistams gerai veikti kūne. Taip pat naudojame prietaisą, kad ištrauktume bet kokią likusią drėgmę iš dalelių. Šiuo būdu stabdome ir stipriname daleles. Mes viską tai darome, kad užtikrintume mūsų Yaohai LNP inkapsuliuota mikrofluidiniu maišymu būtų geriausia, kokia ji gali būti, kad pacientai pajutėtų geriau kaip galima greičiau.
Mes itin susijaudiname dėl galimybių, kurias ateitis turi mums Yaohai, ir su didžiu laukimu laukiame kiekvieno naujo dienos, kad ištirtume, ką mūsų ankstesnis vidurinis priešakas paliko. Visas prasmė yra sukurti vaistą, kuris veikia, ir padaryti, kad daugiau žmonių jaučiausi geriau! Šiandien medicina turi daug naujų technologijų ir atkrypimų. Kitos inovacijos, tokios kaip vaistų pristatymo metodus ir genoterapijos bei ląstelių terapijos nauji taikymai ligų valdymui, yra vienodos iškvėptinos plėtrų.
Tačiau gali būti sunku perduoti RNA vaistus į tinkamas ląsteles. Kartais kai kurie iš vaistų turi problemų pasiekti ląstelas, kurios jų reikalauja. Antikorpus-LNP junginiai leidžia mums perduoti šiuos vaistus sugebėjimo būdu. Tai reiškia, kad jie gali geriau veikti ir skatinti greitesnę daugiau ląstelių gydymo. Mes labai susijaudiname dėl to Yaohai Sujungtinės VLP vakcinos gamyba ir su dideliu laukimu tikime prisidėti dar daugiau ateityje.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantijos Antikūnų-LNP junginių gamintojų biologinių produktų, yra mikrobinių fermentacijų specialistas. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą su stipriomis tyrimo ir plėtros gebėjimais bei modernia infrastruktura. Galimi penki GMP standartams atitinkantys gamybos linijos, skirtos mikroorganizmų klono ir fermentacijos purifikavimui, bei du jutelėjimo linijos vamzdeliams, kartužiams ir ankštai užpildytoms aisčių sistemoms. Fermentacijos masteliai kinta nuo 100L iki 2000L. Vamzdžių jutimų normos yra nuo 1ml iki 25ml, o ankštai užpildytų aisčių ar kartužų reikalavimai yra tarp 1-3ml. Gamybos daržas yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius bei klinikinius imtus. Didelių molekulių, pagamintų mūsų objekte, galima tiekti visame pasaulyje.
Yaohai Bio-Pharma yra vamzdinė mikrobiologinė CDMO. Mes koncentruojameся į mikrobinių gaminių Antikūnų-LNP junginių paruošimą ir vakcinas žmonių, gyvūnų ir miestelių sveikatos valdymui. Mes turime šiuolaikinius tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos metodus, kurie apima visą procedūrą nuo mikroorganizmų rūšių kūrimo ir ląstelių banko iki procesų ir metodų plėtros, komercinės ir klinikinės gamybos bei inovatyvių sprendimų įgyvendinimo. Per metus mes susirinkome didelio patirties bioprocesams naudojant mikroorganizmus kaip šaltinį. Mes sėkmingai užbaigėme daugiau nei 200 projektų visame pasaulyje ir padėjome savo klientams orientuotis reguliavimo asmenybėse, tokiose kaip JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl mūsų patirties ir žinių, mes galime greitai reaguoti į rinkos reikalavimus ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.
Antibody-LNP Conjugate Preparation turi patirties biologinių gaminių gamyboje, kurie gaunami iš mikroorganizmų. Mes siūlome sutinkamus tyrinėjimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Mes eksperimentavome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinantiniai vakcino ląstelės subvienetai (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Mes specializuojamės įvairiais mikroorganizmais, tokiais kaip grybų šoninis ir vidaus sekretavimas (gaminių kiekis iki 15g/L) bei bakterijų vidaus šiuolis ir inkluzinės dalių gamyba (gaminių kiekis iki 10g/L). Taip pat mes turime BSL-2 fermentacijos platformą bakteriniams vakcinoms kurti. Mes yra ekspertai procesų gerinimo, produkto gaminių kiekio padidinimo ir gamybos išlaidų sumažinimo srityse. Su efektyviu technologijos komanda, mes užtikriname laiku ir kokybišką projektų pateikimą ir jūsų produktus pristatome rinką greičiau.
Yaohai BioPharma yra vienas iš pirmtūnių mikroorganizmų CDMO, kuris integruoja kokybės valdymą ir reguliavimo klausimus. Mes sukūrėme tvirtą kokybės valdymo sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir taisyklius visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda turi gilią supratimą apie pasaulinius reguliavimo struktūras. Tai leidžia mums paaukštinti biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą bei aukštos kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA ir ES EMA rekomendacijas. Antibodis-LNP junginio paruošimas ir Kinijos NMPA taip pat yra patenkinti. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo vietos auditą, atliktą akredituotu Europos Sąjungos Kvalifikuotu Asmuo (QP), kad peržiūrėtų mūsų GMP sistemą ir gamyklą. Taip pat mes praėjome pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.