MRNA-LNP Apdengimo Protokolas

• 

  Efektyvi vakcinos kūrimo metoda naudojant RNA

  Kai RNA yra apsaugota LNP viduje, ji gali lengvai įsiliepti į mūsų šūnius. Tada, kai RNA įeina į šunį, ji pasakoja šuniui sukurti specialų baltymą iš to virūso ar bakterijų, kurie gali mūsų pažeisti. Šiuo metu mūsų imuninis sistema sužino apie šį baltymą ir sukuria kaukimą prieš jį. Taigi, kai vėliau susiduriame su tikru virūsu/bakterija, mūsų imuninis sistema jau yra pasiruošusi jas sunaikinti prieš tai, kad jos mus pažeistų.

  
  

• 

  Pritaikomas apdengimo procesas mRNA pristatymui

  MRNA-LNP inkapsulavimo protokolas ypač lankstus ir gali būti pritaikytas įvairiems eksperimentiniams poreikiams. Tai gali būti ypač naudinga funkcija. Pavyzdžiui, mokslininkai gali pasirinkti, kuriuos lipidus naudoti LNP formuluojant, kad jie būtų robustesni ar ne – kaip norima. Jie taip pat gali valdyti LNP dydį, kuris turi poveikį tam, kaip lengva klėtimams gauti dozę. Ši lankystė leidžia šioms metodikoms būti puikiai pritaikytoms įvairioms eksperimentams arba gydymams.

  
  

• 

  Gerintas medicininis medžiagų pristatymo sistema su mRNA-LNP apdengimu

  Šis požiūris nėra tik skirtas vakcinų gaminti; jį galima netgi naudoti, kad sukurti naujus gydymo būdus daugeliui kitų ligų. Tai reiškia, kad, pavyzdžiui, jie galėtų naudoti šį požiūrį, kad perduotų mRNA į vėžies ląstelės, siekdami užduoti joms nepliztuoti ar tiesiog juos sunaikinti. Tai yra labai svarbu vėžio gydyme. Šis metodas taip pat gali būti naudingas perduodant mRNA į sužeistus ląstelės – pvz., po širdies ataka – kad skatintų išgydymą ir atkostą. Tai rodo, kad mRNA-LNP Inkapsuliacijos Protokolas turi įvairių pritaikymų, kurie gali esmingai pagerinti mūsų sveikatą.

  
  

Why choose Yaohai MRNA-LNP Apdengimo Protokolas?

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš pirmtūkstantų mRNA-LNP inkapsuliacijos protokolo gamintojų, specializuojasi mikrobiologinėje fermentacijoje. Mes sukūrėme šiuolaikinę įrangą su pažangia uslubais bei stipriosios RD gamybos galimybėmis. Galimi penki medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP standartus mikrobiologinei purifikacijai ir fermentacijai, kartu su dviem automatinėmis užpildymo ir pabaigos linijomis buteliams, kasetoms ir iš anksto užpildytoms jūkloms. Fermentacijos mastas yra nuo 100L iki 2000L. Butelių užpildymo specifikacijos apima 1ml - 25ml. Iš anksto užpildytų kasetų arba jūklų užpildymo specifikacijos yra tarp 1-3ml. Gamynimo darželis yra cGMP sertifikuotas ir siūlo komercinius bei klinikinius imtus. Mūsų objektas gamina didelius molekulės, kurie eksportuojami visur pasaulio.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  mRNA-LNP Encapsulation Protocol turi patirties biologinių gaminių gamyboje, kurie gaminami iš mikroorganizmų. Mes siūlome pritaikytus tyrimo ir vystymosi (RD) bei gamybos sprendimus, mažindami riziką. Mes eksperimentavome su įvairiomis technologijomis, tokiomis kaip rekombinantiniai vakcino ląstelės subvienetai (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės įvairiais mikroorganizmais, pvz., raugos ekstracelinė ir intraceliniuose sekrecinio tipo produktais (gaminių kiekis iki 15g/L) bei bakterijų intraceliniais tirpalais ir inkluziniais kūbais (gaminių kiekis iki 10g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Mes yra ekspertų procesų gerinimo, produkto gaminių kiekio padidinimo ir gamybos išlaidų sumažinimo srityje. Su efektyviu technologijų komanda užtikriname laikuosius ir kokybiškus projektų pateikimus, greičiau vedant jūsų produktus į rinką.

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  mRNA-LNP Encapsulation Protocol yra vienas iš vaidmeninių mikrobiologinių CDMO. Mes koncentruojame dėmesį į mikrobinių gaminių vakcinas ir terapijas, kurios tinkamos žmonių, gyvulių bei šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Turime moderniausius RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procesą nuo mikroorganizmų rūšių kūrimo ir ląstelių bankavimo iki proceso ir metodu kūrimo, taip pat klinikinio ir komercinio gamybos etapų, užtikrinančių sėkmingą inovacijų pristatymą. Laikote, mes susirinkome plačią žinių bazę apie mikrobiologinę bioprosesų apdoravimą. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padėjame savo klientams atitikti reguliavimo reikalavimus, pvz., JAV FDA ir ES EMA. Taip pat jiegiame juos naviguoti per Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionali ekspertizė ir plačias patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma yra viena iš pirmtųjų 10 mikrobiologinių CDMO, kurioje integruojamas kokybės kontrolė ir reguliavimo klausimai. Mes turime kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir tarptautinius regulius. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta globalius reguliavimo modelius, kad przispartintų biologinių gaminių paleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procesą ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA reikalavimus bei mRNA-LNP inkapsuliacijos protokolą. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų Europos Sąjungos kvalifikuotojo asmeno (QP) inspekciją dėl mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos. Be to, mes sėkmingai praejomė pirmuosius ISO9001 kokybės valdymo sistemos, ISO14001 aplinkos valdymo sistemos ir ISO45001 darbo saugumo ir sveikatos valdymo sistemos sertifikavimo auditus.

Susijusios produktų kategorijos

• Aukštosios rūšties pasirinktinė mRNA
• MRNA Plazmidų Gamynimas
• MRNA-LNP Apdengimo Protokolas

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.