Norėdami suprasti, kas yra mRNR-LNP kapsuliavimo protokolas, pirmiausia turėtumėte žinoti, kas yra mRNR. Messenger RNR arba trumpiau mRNR yra molekulės tipas, kuris paverčia mūsų genuose saugomą kodą ir perduoda jį baltymų gamybai. Šie Yaohai mRNR 1 atlieka daug darbų mūsų kūne, todėl baltymai yra tikrai svarbūs. Kai kurie iš jų, pavyzdžiui, naudojami virškinti mūsų maistą, o kai kurie padeda apsisaugoti nuo ligų ir infekcijų. Baltymai yra būtini mūsų gyvybinei funkcijai.
Kita problema yra ta, kad mRNR lengvai skaidosi. Šio Yaohai rezultatas mRNR gryninimo metodas yra tai, kad nuo to momento, kai mūsų kūnas tai pamato, jis gali būti paverstas mažesniais gabalėliais, kol jie pradės atlikti naudingą darbą. Ir štai: mRNR-LNP kapsuliavimo protokolas. Siekiant apsaugoti mRNR, kai ji patenka į ląsteles, RNR yra įdėta į mažą lipidų pagrindu pagamintą burbulą arba lipidų nanodalelę (LNP), kuri apsaugo ir išsklaido molekulinį krovinį. MRNR yra supakuota į lipidus, mūsų kūnuose esančius riebalus, kurie iš esmės saugo mažytę molekulę, kol ji pasiekia paskirties vietą mūsų ląstelėse.
Protokolas vadinamas mRNR-LNP Encapsulation Protocol, skirtas mRNR pristatymui į ląsteles. Vienas tikrai svarbus vaidmuo yra tai, kad jis padeda mRNR geriau atlikti savo darbą. Tai reiškia, kad naudojant šį Yaohai mRNR bendro transkripcijos ribojimo protokolas Taikant požiūrį, mokslininkai galės sukurti geresnių vaistų ir vakcinų nuo įvairių ligų, kad jas būtų galima veiksmingiau gydyti.
Kai RNR yra įvyniota į LNP, ji gali patekti tiesiai į mūsų ląsteles. Kai RNR patenka į mūsų ląstelę, ji liepia ląstelei sukurti specialų baltymą iš šio viruso ar bakterijų, galinčių mums pakenkti. Tuo metu mūsų imuninė sistema yra išmokta apie šį baltymą ir sukuria kūno priešą. Taigi, kai vėlesniame etape susiduriame su tikruoju virusu / bakterijomis, mūsų imuninė sistema jau yra pasirengusi juos atakuoti, kol jie gali mus susirgti.
mRNR-LNP kapsuliavimo protokolas yra ypač lankstus ir gali būti pritaikytas įvairiems eksperimentiniams poreikiams. Tai gali pasirodyti labai naudinga funkcija. Pavyzdžiui, mokslininkai gali pasirinkti, su kuriais lipidais sudaryti LNP, kad jie būtų daugiau ar mažiau tvirti – kaip pageidaujama. Jie taip pat gali kontroliuoti LNP dydį, kuris įtakoja, kaip lengvai ląstelės gauna dozę. Šis lankstumas leidžia šiuos metodus puikiai pritaikyti įvairiems eksperimentams ar gydymui.
Šis metodas tinka ne tik vakcinoms gaminti; jis netgi gali būti naudojamas kuriant naujus daugelio kitų ligų gydymo būdus. Tai reiškia, kad, pavyzdžiui, jie galėtų naudoti šį metodą, kad pristatytų mRNR į vėžio ląsteles, kad nurodytų joms nesidauginti arba tiesiog jas nužudyti. Tai gana reikšminga vėžio gydymui. Šis metodas taip pat gali būti naudingas tiekiant mRNR į pažeistas ląsteles, pavyzdžiui, po širdies priepuolio, kad būtų skatinamas gijimas ir ataugimas. Tai rodo, kad mRNR-LNP kapsuliavimo protokolas turi daugybę pritaikymų, kurie gali žymiai pagerinti mūsų sveikatą.
Yaohai Bio-Pharma, 10 geriausių mRNR-LNP kapsuliavimo protokolo gamintojų, specializuojasi mikrobinėje fermentacijoje. Įrengėme modernią įrangą su pažangia įranga ir patikimomis RD gamybos galimybėmis. Yra penkios vaistinių medžiagų gamybos linijos, atitinkančios GMP mikrobinio valymo ir fermentacijos standartus, taip pat dvi automatizuotos buteliukų, užtaisų ir užpildytų adatų užpildymo ir užbaigimo linijos. Galimos fermentacijos skalės svyruoja nuo 100L iki 2000L. Buteliukų užpildymo specifikacijos apima 1–25 ml. užpildytos kasetės arba švirkšto užpildymo specifikacijos yra 1–3 ml. Gamybos cechas yra sertifikuotas cGMP ir siūlo komercinius bei klinikinius mėginius. Mūsų gamykla gamina dideles molekules, kurios eksportuojamos į visą pasaulį.
mRNR-LNP Encapsulation Protocol turi patirties gaminant biologinius preparatus, kurie yra gauti iš mikroorganizmų. Mes teikiame pritaikytus RD ir gamybos sprendimus, sumažindami riziką. Eksperimentavome su įvairiais metodais, tokiais kaip rekombinantiniai vakcinų ląstelių subvienetai (įskaitant peptidus), augimo faktoriai, hormonai ir citokinai. Mes specializuojamės daugelio mikroorganizmų, tokių kaip mielių ekstraląstelinė ir tarpląstelinė sekrecija (išeiga iki 15 g/l) ir bakterijų intraląsteliniai tirpūs ir inkliuziniai kūnai (išeiga iki 10 g/l). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinėms vakcinoms kurti. Esame procesų tobulinimo, produktų išeigų didinimo ir gamybos sąnaudų mažinimo ekspertai. Su efektyvia technologijų komanda užtikriname savalaikį ir kokybišką projektų pristatymą ir greičiau pristatome jūsų produktus į rinką.
mRNR-LNP kapsuliavimo protokolas yra pirmaujantis mikrobų biologijos CDMO srityje. Daugiausia dėmesio skyrėme mikrobų pagamintoms vakcinoms ir terapinėms medžiagoms, kurios yra tinkamos žmonių, veterinarijos ir naminių gyvūnėlių sveikatos priežiūrai. Turime pažangiausias RD platformas ir gamybos technologijas, kurios apima visą procedūrą, pradedant mikrobų padermių kūrimu ir ląstelių bankininkyste, baigiant procesų ir metodų kūrimu iki komercinės ir klinikinės gamybos, kuri užtikrina sėkmingą inovatyvių sprendimų pristatymą. Laikui bėgant sukaupėme daug žinių apie biologinį apdorojimą mikrobų pagrindu. Sėkmingai įgyvendinta daugiau nei 200 projektų, o mes padedame savo klientams laikytis tokių taisyklių kaip JAV FDA ir ES EMA. Taip pat padedame jiems naršyti Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Mūsų profesionali patirtis ir didelė patirtis leidžia greitai reaguoti į rinkos poreikius ir teikti individualias CDMO paslaugas.
Yaohai BioPharma yra 10 geriausių mikrobų CDMO, apimantis kokybės kontrolę ir reguliavimo klausimus. Mes turime kokybės sistemą, kuri atitinka dabartinius GMP standartus ir tarptautinius reglamentus. Mūsų reguliavimo komanda išmano pasaulines reguliavimo sistemas, kad paspartintų biologinį paleidimą. Užtikriname atsekamus gamybos procesus ir aukščiausios kokybės produktus, atitinkančius JAV FDA, ES EMA, Australijos TGA ir mRNA-LNP Encapsulation Protocol reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai išlaikė mūsų GMP kokybės sistemos ir gamybos vietos Europos Sąjungos kvalifikuoto asmens (QP) auditą vietoje. Be to, atlikome pirmuosius ISO9001 kokybės vadybos sistemos, ISO14001 aplinkos apsaugos vadybos sistemos ir ISO45001 darbuotojų saugos ir sveikatos vadybos sistemos sertifikavimo auditus.