Rekombinantinė subvieneto vakcina
Rekombinantinės subvienetinės vakcinos, taip pat žinomos kaip rekombinantinės baltymų vakcinos, yra sudarytos iš virusinių arba bakterinių antigenų, kuriuos sudaro pavieniai ir paprasti baltymai arba sudėtinga struktūra, pavyzdžiui, į virusą panaši dalelė (VLP). Rekombinantinės subvienetinės vakcinos generuojamos naudojant rekombinantinės DNR technologiją.
Įvairios ekspresijos sistemos, tokios kaip bakterijos (Escherichia coli), mielės (S. cerevisiae, P. pastoris), vabzdžių ląstelės, žinduolių ląstelės ar net augalai, gali būti taikomos siekiant įveikti rekombinantinių baltymų vakcinų gamybos iššūkius ir kliūtis.
Pirmoji subvienetinė vakcina nuo hepatito B viruso (HBV), Heptavax, buvo autorizuota 1986 m. Heptavax yra savaime surenkama į VLP, remiantis hepatito B paviršiaus antigenu (HBsAg), naudojant mieles S. cerevisiae kaip ekspresijos sistemą. Po to 1 ir 2006 m. buvo pristatyta ŽPV, vakcina, nukreipta prieš žmogaus papilomos virusą ir naudojanti L2007 struktūrinį baltymą. Tai buvo didžiulė sėkmė ir vėliau buvo patvirtintos kelios rekombinantinės vakcinos nuo virusų ar bakterijų.
Rekombinantinės subvienetinės vakcinos naudojamos apsaugoti nuo:
- Hepatito B virusas (HBV), pvz., RECOMBIVAX HB (Saccharomyces cerevisiae), PREHEVBRIO (CHO ląstelė), ENGERIX-B (Saccharomyces cerevisiae), HEPLISAV-B (Hansenula polymorpha)
- Hepatito E virusas (HEV), kaip Hecolin (Escherichia coli)
- Žmogaus papilomos virusas (ŽPV), pvz., 4-valentė Gardasil (Saccharomyces cerevisiae), 9-valentė Gardasil 9
- ŽPV (16 ir 18 tipai), pvz., Cervarix (baculovirus), cecolin (E. coli)
- Gripas (gripas), kaip Flublok (bakulovirusas)
- B grupės meningokokai (MenB), pvz., BEXSERO (Escherichia coli), RUMENBA (Escherichia coli)
- Kvėpavimo takų sincitinis virusas (RSV), pvz., ABRYSVO (CHO ląstelė), AREXVY (CHO ląstelė)
- Juostinė, kaip SHINGRIX (CHO ląstelė)
Yaohai Bio-Pharma siūlo vieno langelio CDMO sprendimą rekombinantinei subvienetinei vakcinai
- Mikrobų padermių inžinerija ir atranka
- Mikrobų ląstelių bankininkystė (PCB / MCB / WCB)
- Proceso kūrimas prieš srovę
- Tolesnis proceso vystymas
- Formulės kūrimas
- GMP gamyba
- Užpildykite ir užbaikite
- Analitinė ir testavimas
- Reguliavimo reikalai
Nuoroda:
Cid R, Bolívar J. Baltymų pagrindu pagamintų vakcinų gamybos platformos: nuo klasikinės iki naujos kartos strategijų. Biomolekulės. 2021 m. liepos 21 d.;11(8):1072. doi: 10.3390 / biom11081072.
EN
