Hepatito E virusas (HEV) yra viena iš labiausiai paplitusių ūminio virusinio hepatito priežasčių, tačiau taip pat viena iš rečiausiai diagnozuojamų. Yra apie 20 milijonų HEV infekcijų, todėl sukelia beveik 3.3 milijono simptominių hepatito E atvejų. HEV infekcijos pasitaiko visame pasaulyje ir dažniausiai pasitaiko Rytų ir Pietų Azijoje.
Maždaug 27–34 nm skersmens HEV yra mažas, be apvalkalo vienos grandinės ikosaedrinės formos RNR virusas, kurio filogenetinė analizė parodė, kad jis yra vienintelis Hepeviridae šeimos Hepevirus genties narys. HEV yra glaudžiai susiję su žmonių ligomis. Tarp jų 1 ir 2 genotipai užkrečia tik žmones, o 3 ir 4 genotipai, be žmonių, užkrečia daugybę gyvūnų rūšių.
Į HEV genomą įtraukti trys atvirieji skaitymo rėmeliai (ORF): ORF1 koduoja nestruktūrinį baltymą, atsakingą už viruso apdorojimą ir replikaciją; ORF2 koduoja kapsido baltymą, susijusį su viruso surinkimu; ORF3 koduoja daugiafunkcinį baltymą, dalyvaujantį viriono morfogenezėje ir išsiskyrime.
HEV vakcinų kūrimas
Hekolinas
Buvo atrasta rekombinantinė vakcina, apsauganti nuo žmogaus užsikrėtimo HEV (Hecolin, HEV 239), kuri yra Kinijoje, bet dar nepatvirtinta kitose šalyse.
Rekombinantinė hepatito E vakcina (Hecolin) susideda iš 368-606 aminorūgščių HEV atvirojo skaitymo rėmo 2 (ORF2) kapsido baltymo iš HEV 1 genotipo, kuris yra išreikštas kaip netirpus baltymas. Escherichia coli (E. coli) ir savaime susirenka į virusus panašias daleles (VLP). Aukščiau minėtame Hecolin sudėtyje yra aliuminio pagrindu pagamintų adjuvantų, kad pagerintų antigenų imunogeniškumą. Hecolin buvo sukurtas ir parduodamas Xiamen Innovative Biotechnology Co., įsikūręs Siamene, Kinijoje, o 2012 m. buvo patvirtintas NMPA (anksčiau CFDA).
Literatūros apžvalgoje aprašomas Hecolin (HEV 239) gamybos procesas, kuris yra pernelyg išreikštas E. coli kaip inkliuzinių kūnų forma. Inkliuziniai kūnai surenkami, plaunami Triton-X100 ir denatūruojami 4 M karbamidu; HEV 239 baltymas išgryninamas dviem poliravimo chromatografija, kad galutinis grynumas būtų 95–98%. Grynas HEV 239 baltymas buvo surinktas į jo daleles ir absorbuojamas į aliuminio adjuvantą.
Yaohai Bio-Pharma siūlo vieno langelio CDMO sprendimą HEV VLP vakcinai
HEV vakcinos vamzdynai
|
Bendrasis pavadinimas
|
Prekės ženklo pavadinimas / alternatyvus pavadinimas
|
Išraiškos sistema
|
gamintojas
|
Naujausias etapas
|
|
Rekombinantinė hepatito E vakcina
|
Hecolin, 益可宁, HEV 239
|
Escherichia coli
|
Inovatyvios biotechnologijos
|
Patvirtinta Kinijoje
|
|
Rekombinantinė hepatito E vakcina
|
HEV P179
|
Escherichia coli
|
Čangčuno biologinių produktų institutas
|
I etapas
|
|
Rekombinantinė hepatito E vakcina
|
Laukiama atnaujinimo
|
Laukiama atnaujinimo
|
Žydus Lifesciences
|
I etapas
|
|
Rekombinantinė hepatito E vakcina
|
Sar-55 ORF-2 baltymas
|
Laukiama atnaujinimo
|
Armija, GlaxoSmithKline
|
II etapas (sustabdytas)
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
