Respiracinis sincitinis virusas (RSV), kaip įprastas kvėpavimo takų virusas, paprastai sukelia lengvus, į peršalimą panašius simptomus. Kūdikiai ir pagyvenę žmonės, užsikrėtę RSV, dažniau suserga ir jiems reikia hospitalizuoti.
RSV turi genomą spiralinėje nukleokapsidėje, kurią supa matricos baltymai ir apvalkalo glikoproteinai. RSV yra Pneumoviridae šeimos Orthopneumovirus genties narys, kurio narys turi žmogaus RSV, galvijų RSV ir pelių pneumonijos virusą.
Prisirišantis glikoproteinas (G) ir sulietas glikoproteinas (F) yra du pagrindiniai paviršiaus antigenai, kurie atlieka svarbų vaidmenį prisijungiant prie viruso ir ankstyvosiose infekcijos stadijose. Remiantis G-glikoproteinų skirtumais, RSV galima suskirstyti į du pagrindinius pogrupius (A ir B). Natūralios infekcijos metu F ir G baltymai taip pat yra pagrindiniai antikūnų neutralizavimo taikiniai. Šiuo metu sukurtos vakcinos nuo RSV daugiausia yra pagrįstos F ir G baltymais.
RSV vakcinos kūrimas
RSV vakcinos pradėtos kurti septintajame dešimtmetyje. Vakcina kandidatė, formalinu inaktyvuota RSV (FI-RSV), sukėlė sunkią pneumoniją pirmosios spontaninės RSV infekcijos metu po FI-RSV vakcinacijos. Abejonės dėl FI-RSV vakcinos trukdė vakcinos kūrimui. Pastaraisiais metais, kuriant naujas vakcinų strategijas ir giliai išmanant RSV antigenus, buvo kliniškai sukurtos arba patvirtintos kelios vakcinos, kurių sudėtyje yra rekombinantinių baltymų ir mRNR (pranešėjo RNR) pagrindu pagamintų vakcinų. Kuriamos RSV vakcinos pirmiausia yra pagrįstos F arba G baltymais.
RSV F baltymų pagrindu sukurta vakcina
2023 m. FDA suteikė dvi rekombinantines RSV vakcinas prekiniais pavadinimais Arexvy ir Abrysvo. Jie abu gaminami Kinijos žiurkėno kiaušidžių (CHO) ląstelėse. Arexvy, sukurtas GSK, suteikia rekombinantinį RSV glikoproteiną F, stabilizuotą prieš suliejimo konformaciją (RSVPreF3). Nors „Pfizer“ sukurta „Abrysvo“ susideda iš rekombinantinių RSV PreF A ir PreF B.
Kitos RSV vakcinos technologijos, nukreiptos į F baltymą, pvz., Ad26.RSV.preF (Janssen) ir mRNA-1345 (Moderna), šiuo metu taip pat yra klinikiniuose tyrimuose.
RSV G baltymų pagrindu sukurta vakcina
Be F baltymų, neutralizuojančius antikūnus gali gaminti ir kitas antigenas – G baltymas. Dėmesys RSV G baltymui gali suteikti platesnę apsaugą nuo ligų, įskaitant antivirusinį aktyvumą, ląstelių infekcijos slopinimą ir priešuždegiminį aktyvumą. RSV vakcinos, kurių pagrindą sudaro G baltymai, apima BARS13 (ADV110), kurią sukūrė Advaccine ir kuri yra klinikinė; ADV110 sudėtyje yra rekombinantinių RSV G baltymų, pagamintų Escherichia coli (E. coli) ir ciklosporino A adjuvanto, ir šiuo metu yra II fazės klinikiniai tyrimai su 60–80 metų amžiaus tiriamaisiais.
Yaohai Bio-Pharma siūlo vieno langelio CDMO sprendimą RSV vakcinai
RSV vakcinos vamzdynai
|
Bendrasis pavadinimas
|
Prekės ženklo pavadinimas / alternatyvus pavadinimas
|
Išraiškos sistema
|
antigeno
|
gamintojas
|
Naujausias etapas
|
|
GSK-3844766A
|
Arexvy, RSV PreF3 vakcina
|
CHO ląstelė
|
Kvėpavimo takų sincitinio viruso (RSV) F baltymas
|
GSK Plc
|
Pritarimas
|
|
PF-06928316
|
Abrysvo, RSVpreF
|
CHO ląstelė
|
Laukiama atnaujinimo
|
"Pfizer Inc"
|
Pritarimas
|
|
Rekombinantinė RSV vakcina
|
ResVax
|
Laukiama atnaujinimo
|
Laukiama atnaujinimo
|
„Novavax“
|
III etapas
|
|
Rekombinantinė RSV vakcina
|
ADV110, BARS-13
|
E. coli
|
RSV G baltymas
|
Advaccine Biotechnologija
|
II etapas
|
|
VN-0200
|
VAGA-9001a
|
Laukiama atnaujinimo
|
VAGA-9001a antigenas
|
Daiichi Sankyo
|
II etapas
|
|
RSV viruso tipo dalelių (VLP) vakcina
|
IVX-121
|
Laukiama atnaujinimo
|
RSV pre-F baltymas
|
Icosavax
|
II etapas
|
|
JNJ-64213175
|
JNJ 6421317, RSV preF
|
Laukiama atnaujinimo
|
RSV pre-F baltymas
|
Janssenas, Johnsonas ir Johnsonas
|
I etapas
|
|
RSV vakcina
|
V-306
|
Susintetinta cheminė medžiaga
|
F vietos II baltymų mimetikai (FsIIm) VLP
|
Virometix
|
I etapas
|
|
VRC-RSVRGP084-00-VP
|
DS-Cav1, VRC-RSVRGP084-00VP
|
CHO ląstelių sistema
|
Laukiama atnaujinimo
|
Nacionalinis institutas alergijos ir infekcinių ligų
|
I etapas
|
|
DPX-RSV
|
DepoVax, DPX-RSV
|
Laukiama atnaujinimo
|
Laukiama atnaujinimo
|
Japonijos IMV
|
I etapas
|
|
Rekombinantinė RSV vakcina
|
Laukiama atnaujinimo
|
Laukiama atnaujinimo
|
Laukiama atnaujinimo
|
Čangčuno BCHT biotechnologija
|
Ikiklinikiniai
|
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
