Be rekombinantinių subvienetų vakcinų, nukreiptų į patogenų antigenus, mokslininkai daugiausia dėmesio skyrė baltymų nukreipimui naviko ląstelėse arba kituose su metabolizmo keliu susijusiuose antigenuose. Šie antigenai gali paskatinti organizmą gaminti specifinius antikūnus, kurie naikina naviko ląsteles arba blokuoja tikslinius medžiagų apykaitos kelius, kad būtų pasiektas ligų gydymo tikslas.
Remdamasi visapusiška „rekombinantinių baltymų paslaugų platforma“, „Yaohai Bio-Pharma“ gali suteikti klientams vieno langelio sprendimą nuo padermės kūrimo ir baltymų mėginių paruošimo iki rekombinantinių baltymų vakcinų GMP gamybos. Galime lanksčiai koreguoti paslaugų teikimo procesą pagal individualius poreikius, aprūpindami klientus aukštos kokybės rekombinantiniais baltyminiais vaistiniais preparatais (DS) arba vaistiniais preparatais (DP) daugiagramais ar dešimtimis gramų, taip pat proceso vystymo ir GMP gamybos įrašus, bei bandymų ataskaitos.
Vieno langelio baltymų/peptidų terapinių vakcinų tirpalas
„Yaohai Bio-Pharma“ siūlomos rekombinantinių baltymų / peptidų terapinės vakcinos paslaugos taip pat yra pagrįstos [rekombinantinių baltymų paslaugų platforma]. Norėdami gauti daugiau informacijos apie paslaugą, žr. „Rekombinantinės subvieneto vakcinos CDMO paslaugos“.
-
Mikrobų padermių inžinerija ir atranka
-
Mikrobų ląstelių bankininkystė (PCB / MCB / WCB)
-
Proceso kūrimas prieš srovę
-
Tolesnis proceso vystymas
-
Formulės kūrimas
-
GMP gamyba
-
Užpildykite ir užbaikite
-
Analitinė ir testavimas
-
Reguliavimo reikalai
|
Klasė
|
Pristatomos
|
Specifikacija
|
Paraiškų pavyzdžiai
|
|
Ne GMP
|
Vaistinė medžiaga
|
0.2 ~ 10 g
|
Ikiklinikiniai tyrimai,
Analitinio metodo kūrimas,
Stabilumo tyrimai,
Formulės kūrimas
|
|
Narkotikų produktas
|
|
GMP, sterilus
|
Vaistinė medžiaga
|
2 ~ 100 g
|
Naujas tiriamasis vaistas (IND),
klinikinio tyrimo leidimas (CTA),
Klinikinių tyrimų tiekimas,
Komercinis tiekimas
|
|
Narkotikų produktas
|
20,000 XNUMX buteliukų (skystų arba liofilizuotų), užpildytų švirkštų arba užtaisų
|
Atvejo analizė
|
Tipai
|
MTEP etapas
|
Kliento poreikis
|
Pristatomos
|
|
Rekombinantinė baltymų terapinė vakcina
|
iki IND
|
Kontroliuokite technologijų perdavimo riziką ir gaukite stabilų vaistinių medžiagų gamybos procesą; Pateikite daugiagramų rekombinantinių baltymų vaistinę medžiagą; Užtikrinkite, kad gamybos veikla atitiktų visas GMP specifikacijas.
|
• Kokybės standartus atitinkančios rekombinantinės baltyminės vaistinės medžiagos pristatymas.
• Vaistinės medžiagos COA, proceso specifikacijų, kokybės standartų, gamybos įrašų ir kitų dokumentų, visiškai atitinkančių GMP, pristatymas.
|
|
Terapinė vakcina su VLP kaip nešikliu
|
iki IND
|
Vaistinė medžiaga: Antigeno-VLP nešiklio baltymo sujungimas atliekamas GMP dirbtuvėse. Vaistinis produktas: Formulės kūrimas ir sterilus užpildymas.
|
• Stabilios vaistinės medžiagos ir vaistinio preparato formulės (įskaitant adjuvantus) pristatymas ir keičiamo dydžio vaistinio preparato procesas.
• Vyksta movos gamyba
|
|
Pastaba: „Yaohai“ taip pat teikia vieno langelio sprendimus VLP nešiotojams, žr. [Carrier Protein CDMO Service]
|
EN
