Hepatitas B yra infekcinė kepenų liga, kurią sukelia hepatito B virusas (HBV). Hepatitas B gali sukelti lėtines infekcijas, todėl žmonėms kyla didelė rizika mirti nuo cirozės ir kepenų vėžio. Rinkoje yra keletas HBV vakcinų, kurios apsaugo nuo potencialiai mirtinos hepatito B ligos, užtikrinančios 98–100 % apsaugą.
Remiantis Bulmbergo, atradusio Australijos antigeną ir apdovanoto Noble Prize, pastangomis, pirmosios kartos HBV vakcinos buvo patvirtintos 1981 m. Australijos antigenas, dabar vadinamas hepatito B paviršiaus antigenu (HBsAg), buvo rastas ir išgrynintas HBV infekuotų pacientų serumai. Išskirtinė vakcina buvo sukurta tiesiogiai gaunant HBsAg iš žmogaus nešiotojų.
Tačiau iš kraujo gauta vakcina 1986 m. buvo pakeista modifikuotu rekombinantiniu HBsAg (pvz. Recombivax HB, Engerix-B) pagaminti naudojant rekombinantinės DNR metodus ir mielių ląstelėse dėl biologinės saugos problemų.
Esamų iš mielių gautų HBV vakcinų gamyba yra pagrįsta HBsAg monomerų savaiminiu surinkimu į VLP. Pranešta, kad išgrynintas HBsAg turi ~ 22 nm VLP. Ir nuo 60% iki 70% susidariusių HBsAg VLP sudaro HBsAg monomeriniai baltymai, o likusioje dalyje yra lipidų. Apibendrinant galima pasakyti, kad sukurti VLP pasižymi padidintu imunogeniškumu, tinkamai sukeldami tvirtus neutralizuojančius antikūnus. Ši vakcina išsiskiria savo saugumo profiliu, nes joje nėra jokio viruso genomo.
1 pav. Rekombinantinio hepatito B viruso paviršiaus antigeno (HBsAg) elektroninė mikrografija. Svetainė: FEMS Microbiology Letters.
Yaohai Bio-Pharma siūlo vieno langelio CDMO sprendimą HBV VLP vakcinai
HBV VLP vakcinų vamzdynai
|
Bendrasis pavadinimas
|
Prekės ženklo pavadinimas / alternatyvus pavadinimas
|
Išraiškos sistema
|
Sukūrėjas/gamintojas
|
MTEP etapas
|
|
Hepatito B vakcina, rekombinantinė
|
Recombivax HB, Heptavax-II
|
Mielės (Saccharomyces cerevisiae)
|
"Merck"
|
Pritarimas
|
|
Hepatito B vakcina, rekombinantinė
|
Engerix-B
|
Mielės (Saccharomyces cerevisiae)
|
"GlaxoSmithKline"
|
Pritarimas
|
|
Adjuvantinė hepatito B vakcina (rekombinantinė)
|
V270, V-270, HBsAg-1018, HEPLISAV-B, HEPLISAV
|
Mielės (Hansenula polymorpha)
|
„Dynavax“ technologijos
|
Pritarimas
|
|
Rekombinantinė hepatito B vakcina
|
Laukiama atnaujinimo
|
Mielės (Hansenula polymorpha)
|
Hualan vakcina-Xinxiang
|
Pritarimas
|
|
Rekombinantinė hepatito B vakcina
|
Laukiama atnaujinimo
|
Mielės (Hansenula polymorpha)
|
Aimi vakcina
|
Pritarimas
|
|
Rekombinantinė hepatito B vakcina
|
Bio-Hep-B, reHevbrio, epiimunas
|
CHO ląstelė
|
VBI vakcina
|
Pritarimas
|
|
Rekombinantinė HBV paviršiaus antigeno subvieneto vakcina
|
Heberbiovac HB
|
Mielės
|
Tyrimų organizacija ICGEB
|
Pritarimas
|
|
Rekombinantinė hepatito B vakcina
|
Laukiama atnaujinimo
|
CHO ląstelė
|
Wuhan Biologics, Sinopharm
|
Pritarimas
|
|
Rekombinantinė hepatito B vakcina
|
Laukiama atnaujinimo
|
CHO ląstelė
|
Lanzhou Biotech, Sinopharm
|
Pritarimas
|
|
Rekombinantinė hepatito B vakcina
|
Rekombinantinė hepatito B vakcina
|
Mielės (Saccharomyces cerevisiae)
|
Shenzhen Kangtai biotechnologijos
|
Pritarimas
|
|
Rekombinantinė hepatito B vakcina
|
Shanvac B
|
Laukiama atnaujinimo
|
Sanofi
|
Pritarimas
|
|
Rekombinantinė hepatito B vakcina
|
GerVax
|
CHO ląstelių sistema
|
Šiaurės Kinijos farmacijos Jintan biotechnologija
|
Pritarimas
|
|
Hepatito B viruso infekcija
|
BEVAC
|
Laukiama atnaujinimo
|
Biologinis E.
|
Pritarimas
|
|
Rekombinantinė hepatito B vakcina
|
Laukiama atnaujinimo
|
Laukiama atnaujinimo
|
Combitech
|
Pritarimas
|
|
Hepatito B vakcina
|
Laukiama atnaujinimo
|
Laukiama atnaujinimo
|
BioNet
|
Pritarimas
|
|
VBI-2601
|
VBI 2601, BRII-179
|
Laukiama atnaujinimo
|
VBI vakcinos, Brii Biosciences
|
II etapas
|
|
Rekombinantinė hepatito B vakcina
|
Rekombinantinė hepatito B vakcina (mielės)
|
Mielės (Hansenula polymorpha)
|
Pekinas Minhai
|
I etapas
|
Nuoroda:
Cid R, Bolívar J. Baltymų pagrindu pagamintų vakcinų gamybos platformos: nuo klasikinės iki naujos kartos strategijų. Biomolekulės. 2021 m. liepos 21 d.;11(8):1072. doi: 10.3390 / biom11081072.
Mohsen MO, Bachmann MF. Į virusus panašių dalelių vakcinacija, nuo suolo iki lovos. Ląstelė Mol Imunol. 2022 m. rugsėjis;19(9):993-1011. doi: 10.1038/s41423-022-00897-8.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NE
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
