Ląstelių banko apibūdinimo reikšmė
Gerai apibūdinti ląstelių bankai yra labai svarbūs gamybos proceso nuoseklumui ir biologinei kokybei, įskaitant identifikavimą ir stabilumą. Identifikavimo bandymo tikslas – patvirtinti ląstelės substrato tapatumą, grynumą ir tinkamumą. Stabilumo tyrimai atliekami siekiant užtikrinti patikimą elementų tiekimą ilgalaikiam naudojimui gamyboje.
Dabartinės reguliavimo gairės, pvz., Tarptautinės žmonėms skirtų vaistų techninių reikalavimų derinimo tarybos (ICH) gairės (ICH Q5 A, B ir D dalys), siūlo, kaip apibūdinti ląstelių bankus.
Yaohai Bio-Pharma mikrobų ląstelių banko apibūdinimo paslaugos
Mūsų ląstelių banko apibūdinimo paslaugos apima:
- Mikrobų ląstelių tapatumas ir grynumas, pvz., kolonijų susidarymas, auksotrofija, atsparumas antibiotikams, dažymas, 16S/18S rRNR arba vidinės transkribuotos tarpinės (ITS) sekos.
- Tikslinio geno tapatybė, pvz., plazmidės arba tikslinio geno sekos nustatymas, restrikcijos fermento virškinimas, kopijų skaičius, tikslinio baltymo/plazmidės analizė.
- Stabilumo tyrimai, pvz., genetinis stabilumas ir laikymo stabilumas.
Esame patyrę apibūdindami mikrobų ląstelių bankus, pvz.
Bakterijos: Escherichia coli (E. coli)
Mielės: Pichia pastoris (P. pastoris), Saccharomyces cerevisiae (S. cerevisiae), Hansenula polymorpha (H. polymorpha)
Informacija apie paslaugą
| Paslaugos |
E. coli ląstelių banko apibūdinimas |
Mielių ląstelių banko apibūdinimas |
| Tapatybė ir grynumas |
Kolonijų susidarymas |
Kolonijų susidarymas |
| Mikrobų surašymas |
Mikrobų surašymas |
| Žymeklių sulaikymo testas: auksotrofija, atsparumas antibiotikams ir kt. |
Žymeklių sulaikymo testas: auksotrofija, atsparumas antibiotikams ir kt. |
| Gramo dažymas |
Dažymas |
| Biocheminiai tyrimai |
Biocheminiai tyrimai |
| 16S rRNR sekos nustatymas |
18S rRNR sekos nustatymas |
| - |
Vidinė transkribuoto tarpiklio (ITS) seka |
| Elektronų mikroskopija |
Elektronų mikroskopija |
| Bakteriofagų aptikimas |
- |
| Tikslinių genų aptikimas |
Plazmidžių sulaikymo greitis |
Tikslinio geno integracijos į šeimininko genominę DNR aptikimas |
| Vektorinės kopijos numeris |
Nukopijuokite numerį |
| Tikslinių genų sekos nustatymas |
Tikslinių genų sekos nustatymas |
| Plazmidžių sekos nustatymas |
- |
| Restrikcijos endonukleazės kartografavimas |
- |
| Bandomoji produkcija (kolbos kultūra) |
Bandomoji produkcija (kolbos kultūra) |
| Stabilumo studijos |
Genetinis stabilumas |
Genetinis stabilumas |
| Sandėliavimo stabilumas |
Sandėliavimo stabilumas |
Susijusi paslauga:
Mikrobų ląstelių bankininkystė
EN
