Yaohai의 우리는 사람들이 더 건강하고 행복한 삶을 살 수 있도록 돕는 데 하루라도 더 나을 수 있다고 믿습니다. 한 걸음 더 나아가 우리는 진정으로 당신에게 효과적인 제품을 만드는 진짜 과학자와 연구자 팀을 구성하여 모든 배경 조사를 수행함으로써 계속 노력하고 있습니다. RNA-LNP 데이터 세트 또한 우리는 몇 가지 주요 관심 프로젝트가 있는데, 그 중 하나는 RNA-LNP 타겟팅이라고 합니다. 이것은 약물을 특정 장기에 직접 전달할 수 있는 매우 혁신적인 접근 방식입니다. RNA-LNP: Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle의 약자입니다. 무섭게 들리겠지만, 설명해 드리겠습니다.
RNA는 이러한 분자 중 하나이지만, 단백질을 만드는 데 사용되는 정보를 포함하거나 유전자가 우리 몸 안에서 어떻게 작용하는지 조절하는 데 관여할 수 있습니다. 그것은 우리 세포 내에서 작동해야 합니다. 이러한 LNP는 RNA가 놓여 있고 가야 할 곳으로 전달되는 일종의 작은 봉투입니다. 우리는 RNA를 이러한 전달 시스템 LNP에 넣었을 뿐이므로, 이 물질을 신체 내에서 필요한 곳으로 전달하는 측면에서 강력한 용기입니다.
간 질환이 있는 경우, 우리는 간 세포 등에만 전달되는 RNA-LNP를 만듭니다. 이러한 표적 접근 방식을 통해 간 질환을 유발하는 유전적 문제를 해결할 수 있습니다. 예를 들어, 사람들이 더 잘, 더 효율적으로 치료받을 수 있도록 문제나 질병의 원인을 어디에서 찾아야 하는지가 알려져 있습니다.
리간드는 세포의 특정 측면에 결합하는 더 작은 분자입니다. 이는 본질적으로 우리의 방향을 안내하는 분자적 표지판입니다. VLP-RNA 백신 제조 올바른 위치로. 우리는 리간드를 만들어서 RNA-LNP가 세포 내부로 들어가기 전에 전달 시스템은 그것이 올바른 조직에 있는 올바른 세포인지 알 수 있습니다. 이 방법은 다른 조직 근처에서보다 카고 전달, RNA 또는 질병 치료에서 더 나은 성능을 발휘합니다.
우리는 항상 RNA-LNP 전달 시스템을 개선하여 건강에 해로운 조직을 더 성공적으로 타겟팅할 수 있도록 노력합니다. 이는 다양한 종류의 mRNA 플라스미드 제조 시스템이지만, 우리의 최근 진전 측면에서 우리는 더 많은 방식으로 적용될 RNA-LNP 시스템을 만들 수 있었습니다. 따라서 우리는 장기의 다양한 조직의 여러 질병을 도울 수 있습니다. 예를 들어 폐 질환이나 심지어 피부 질환에 대한 치료법이 있습니다.
이러한 RNA 전달 시스템은 특정 조직에 국한된 질병을 앓고 있는 환자의 기분을 북돋아 주었습니다. 지금까지 이러한 환자를 치료하는 데는 매우 제한적인 옵션이 있었습니다. 그럼에도 불구하고 이 놀라운 신기술은 한때 공상과학에 불과했던 질병 치료에 대한 완전히 새로운 방향을 열었습니다.
또한, 잠재적으로 조직 특이적 RNA-LNP 플랫폼은 T 세포 백신 개발에 활용될 수 있습니다. 마찬가지로, 우리는 백신이 폐를 표적으로 삼아야 하므로 SARS-CoV2와 같은 다른 호흡기 질환으로부터 면역 보호를 제공할 수 있습니다. 이 결과는 saRNA-LNP 캡슐화 프로토콜 기술은 질병에 대한 치료제일 뿐만 아니라 예방에도 사용됩니다.
조직 타겟팅 RNA-LNP 개발은 미생물 발효를 전문으로 하는 상위 10대 바이오테크 기업입니다. 당사는 강력한 RD 역량과 현대적인 제조 시설을 갖춘 현대적인 시설을 건설했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준에 따른 의약품 생산 라인 100개와 바이알 및 카트리지, 사전 충전 바늘을 위한 자동화된 충전 및 마무리 라인 500개를 이용할 수 있습니다. 이용 가능한 발효 저울은 1000L, 2000L, 1L, ~ 25L입니다. 바이알 충전 사양은 1ml에서 3ml까지 다양합니다. 사전 충전 주사기 및 카트리지 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml 사이를 포함합니다. 생산을 위한 워크숍은 cGMP를 준수하며, 상업용 제품 및 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 당사 공장은 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래한 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 조직 표적 RNA-LNP 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인 개발과 같은 다양한 방법을 사용해 왔습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내(수율 최대 15g/L) 박테리아 주변질 분비, 가용성 세포내 및 봉입체(수율 최대 10g/L)를 포함한 여러 미생물 숙주를 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 백신을 만드는 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가, 생산 비용 절감을 전문으로 합니다. 우리는 적시에 양질의 프로젝트 제공을 보장하는 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 독점 제품을 시장에 더 빨리 제공할 수 있습니다.
상위 10대 미생물 CDMO인 야오하이 바이오파마는 품질과 규제 문제를 통합합니다. 당사는 현재 GMP 표준과 국제 규정을 완벽하게 준수하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 전문가 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차와 미국 FDA, 조직 표적 RNA-LNP 개발, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규정을 준수하는 고품질 제품을 보장할 수 있습니다. 야오하이 바이오파마는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 자격자(QP)에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 거쳤습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 생물학 CDMO입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 수의학 건강을 치료하기 위한 조직 표적 RNA-LNP 개발 및 치료제 생산이었습니다. 당사는 미생물 균주 개발부터 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 제조를 거쳐 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장하는 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼 및 제조 기술을 보유하고 있습니다. 시간이 지남에 따라 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 광범위한 지식을 얻었습니다. 당사는 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하도록 돕습니다. 당사는 당사의 경험과 전문성 덕분에 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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