Yaohai의 우리는 사람들이 더 건강하고 행복한 삶을 살 수 있도록 돕는 데는 언제나 더 나은 날이 있을 수 있다고 생각합니다. 한 걸음 더 나아가 우리는 실제로 여러분에게 효과가 있는 제품을 개발하는 매우 진정한 과학자와 연구자 팀을 보유하고 있다는 모든 배경 검증을 수행하여 계속 노력하고 있습니다. RNA-LNP 데이터 세트 또한 흥미로운 핵심 프로젝트가 몇 가지 있는데, 그 중 하나는 RNA-LNP 타겟팅입니다. 이것은 약물을 표적 기관에 직접 투여할 수 있는 매우 진보된 방법입니다. RNA-LNP: 이것은 Ribonucleic Acid Lipid Nanoparticle의 약자입니다. 조금 두렵게 들릴지 몰라도, 제가 말씀드리겠습니다. RNA는 이러한 분자 중 하나이지만, 단백질을 만드는 데 사용하는 지침을 전달하거나 유전자가 우리 몸 내에서 어떻게 작용하는지 제어하는 역할을 할 수 있습니다.
그것은 우리 세포 내부에서 기능해야 합니다. 이러한 LNP는 본질적으로 RNA가 거주하고 필요한 곳으로 운반되는 일종의 작은 봉투입니다. 우리는 단순히 RNA를 이러한 전달 수단 LNP에 넣기만 하면 되므로, 이 물질을 신체에서 필요한 곳으로 전달하는 효과적인 용기입니다.
간 질환을 앓고 있다면, 우리는 간 세포 등을 독점적으로 표적으로 삼는 RNA-LNP를 생산합니다. 이 표적 치료를 통해 간 질환의 원인이 되는 유전적 결함을 교정할 수 있는 입장에 있게 됩니다. 예를 들어, 우리는 어디에서 결함을 찾아야 하는지 또는 질병의 이유가 무엇인지 알고 있어서 개인이 더 잘, 더 효과적으로 치료받을 수 있습니다.
리간드는 세포의 특정 특징에 부착된 작은 분자입니다. 리간드는 실제로 VLP-RNA 백신 제조를 적절한 위치로 안내하는 분자적 표지판입니다. 리간드를 사용하여 생산했으므로 RNA-LNP가 세포에 들어가기 전에도 전달 시스템은 올바른 조직 내의 올바른 세포인지 인식합니다. 이 기술은 다른 조직에 가까이 있는 것보다 카고 전달, RNA 또는 질병 치료에 더 효과적입니다.
우리는 항상 RNA-LNP 전달 시스템을 개선하여 건강에 해로운 조직을 더 성공적으로 타겟팅할 수 있도록 노력합니다. 이는 다양한 종류의 mRNA 플라스미드 제조 시스템이지만, 우리의 최근 진전 측면에서 우리는 더 많은 방식으로 적용될 RNA-LNP 시스템을 만들 수 있었습니다. 따라서 우리는 장기의 다양한 조직의 여러 질병을 도울 수 있습니다. 예를 들어 폐 질환이나 심지어 피부 질환에 대한 치료법이 있습니다.
이러한 RNA 전달 시스템은 특정 조직에 국한된 질병을 앓고 있는 환자의 기분을 북돋아 주었습니다. 지금까지 이러한 환자를 치료하는 데는 매우 제한적인 옵션이 있었습니다. 그럼에도 불구하고 이 놀라운 신기술은 한때 공상과학에 불과했던 질병 치료에 대한 완전히 새로운 방향을 열었습니다.
또한, 잠재적으로 조직 특이적 RNA-LNP 플랫폼은 T 세포 백신 개발에 활용될 수 있습니다. 마찬가지로, 우리는 백신이 폐를 표적으로 삼아야 하므로 SARS-CoV2와 같은 다른 호흡기 질환으로부터 면역 보호를 제공할 수 있습니다. 이 결과는 saRNA-LNP 캡슐화 프로토콜 기술은 질병에 대한 치료제일 뿐만 아니라 예방에도 사용됩니다.
미생물 생물학 CDMO 분야의 선두 주자인 야오하이 바이오파마는 장쑤성에 위치하고 있습니다. 우리는 인간, 수의학 및 애완동물 건강 관리를 위한 조직 표적 RNA-LNP 개발인 미생물 생산 치료제 및 백신에 중점을 두고 있습니다. 우리는 미생물 균주 개발, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 새로운 솔루션의 성공적인 생산을 보장합니다. 우리는 미생물 세포의 생물학적 처리에 대한 광범위한 경험을 쌓았습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 우리는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA에서도 지원합니다. 우리의 경험과 전문 지식, 그리고 광범위한 지식을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 강력한 RD 역량과 첨단 장비를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 당사는 미생물 발효 및 정제에 대한 GMP 요구 사항을 준수하는 2000개의 약물 물질 제조 라인을 보유하고 있습니다. 또한 카트리지, 바이알 및 사전 충전 주사기를 위한 1개의 자동화된 충전-마무리 라인을 보유하고 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 조직 타겟팅 RNA-LNP 개발에서 25L까지 다양합니다. 바이알 충전 사양은 1ml에서 3ml까지 다양합니다. 사전 충전 주사기 또는 카트리지 충전 사양은 약 XNUMX-XNUMXml입니다. 당사의 cGMP 준수 생산 시설은 임상 샘플과 상업용 품목의 지속적인 공급을 보장합니다. 당사 공장은 전 세계로 운송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 조직 표적 RNA-LNP 개발에서 생성된 생물학적 제제 생산에 대한 경험이 있습니다. 우리는 위험이 없는지 확인하면서 맞춤형 RD 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA mRNA 등 다양한 방식에 관여해 왔습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L)와 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)를 포함한 많은 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 만들었습니다. 우리는 프로세스 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 중점을 둡니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 제품을 더 빨리 시장에 출시할 수 있는 신속하고 안정적인 프로젝트 제공을 보장할 수 있습니다.
조직 타겟팅 RNA-LNP 개발 미생물 CDMO인 Yaohai BioPharma는 규제 업무와 품질 관리를 통합합니다. 당사는 현재 GMP 표준과 전 세계 규정을 준수하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 신속히 처리하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 생산 공정이 추적 가능하고 고품질 제품이며 미국 FDA와 EU EMA의 규칙을 준수하는지 확인합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 충족합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 품질 시스템과 생산 현장을 보장하기 위해 유럽 연합의 자격 있는 사람(QP)의 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 통과했습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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