우리 야오해는 단 하루도 더 나은 세상을 만들어 사람들의 건강하고 행복한 삶을 돕기 위해 노력하고 있습니다. 한 걸음 더 나아가, 우리는 제품이 실제로 당신에게 효과를 발휘할 수 있도록 진정한 과학자들과 연구원들로 구성된 팀이 모든 배경 조사를 수행하며 계속 시도하고 있습니다. RNA-LNP 데이터셋 또한 우리는 몇 가지 주요 프로젝트를 가지고 있는데, 그중 하나는 RNA-LNP 타겟팅이라는 프로젝트입니다. 이것은 약물을 특정 장기에 직접 전달할 수 있는 매우 혁신적인 접근 방식입니다. RNA-LNP: 이는 리보핵산 지방질 나노입자를 의미합니다. 조금 무서워 들릴 수도 있지만, 제가 설명해드리겠습니다.
RNA는 이러한 분자 중 하나입니다. 단백질을 만드는 데 사용할 수 있는 정보를 포함하고 있거나 우리 몸에서 유전자가 어떻게 행동하는지 조절하는 데 관여할 수 있습니다. 그것은 세포 내에서 작동해야 합니다. 이러한 지방 나노 입자(LNPs)는 RNA가 위치하고 필요로 하는 곳으로 전달되는 일종의 작은 포장입니다. 우리는 단순히 이 배달 시스템인 LNP에 RNA를 넣었을 뿐입니다. 따라서它是체내 필요한 곳에 이 물질을 전달하는 강력한 운반체입니다.
간 질환이 있다면 우리는 간 세포에만 작용하는 RNA-LNP를 제조합니다. 이러한 타겟팅 접근 방식을 통해 간 질환을 일으키는 유전적 문제를 수정할 수 있습니다. 예를 들어, 문제나 질병의 원인을 어디서 찾아야 하는지 알고 있으므로 이를 통해 사람들이 더 잘 치료받고 효율적으로 치료받을 수 있습니다.
리간드는 세포의 특정 부분에 결합하는 작은 분자입니다. 이들은 기본적으로 분자를 안내하는 표지판 역할을 합니다. 우리의 VLP-RNA 백신 제조 적절한 위치로 안내합니다. 우리는 리간드를 사용하여 RNA-LNPs가 어떤 세포에도 들어가기 전에 적절한 세포와 적절한 조직인지 확인할 수 있도록 했습니다. 이 방법은 다른 근처 조직보다 질병 치료를 위한 화물 배달, RNA 또는 치료에서 더 나은 성능을 발휘합니다.
우리는 항상 RNA-LNP 전달 시스템을 개선하여 비정상적인 조직을 더 효과적으로 타겟팅할 수 있도록 노력하고 있습니다. 이는 다양한 종류의 mRNA 플라스미드 제조 시스템이 있지만, 최신 진전에 대해 이야기하자면 우리는 더욱 다양한 방식으로 적용될 수 있는 RNA-LNP 시스템을 만들 수 있었습니다. 따라서 우리는 특정 장기의 다양한 조직 질환들을 돕는데 기여할 수 있습니다. 예를 들어 폐 질환 또는 피부 상태에 대한 치료들이 있습니다.
이러한 RNA 전달 시스템은 특정 조직에 국한된 질환을 가진 환자들에게 희망을 안겨주고 있습니다. 지금까지 이러한 환자를 치료할 선택지는 매우 제한적이었습니다. 그럼에도 불구하고 이 놀라운 새로운 기술은 과거 과학 소설처럼 여겨졌던 질병 치료의 완전히 새로운 방향들을 열어주었습니다.
또한 잠재적으로 조직 특이적인 RNA-LNP 플랫폼은 T 세포 백신 개발에 활용될 수 있습니다. 마찬가지로, 폐를 대상으로 한 백신들이 필요하여, 이는 SARS-CoV2와 같은 다른 호흡기 질환에 대한 면역 보호를 제공할 것입니다. 이 결과는 saRNA-LNP 캡슐화 프로토콜 기술이 단순히 치료 목적뿐만 아니라 질병 예방에도 사용될 수 있음을 보여줍니다.
Tissue-targeting RNA-LNP 개발사는 미생물 발효 전문 Top 10 바이오테크 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 현대적인 생산 시설을 갖춘 최신 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 5개의 미생물 정제 및 발효 제약 생산 라인과 함께 유리병 및 카트리지, 사전 충전형 주사기용 2개의 자동 충전 및 마무리 라인이 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L, 500L, 1000L에서 2000L까지입니다. 유리병 충전 사양은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전된 주사기 및 카트리지 충전 사양은 1-3ml 범위를 포함합니다. 생산 공장은 cGMP 규정을 준수하며 상업 제품과 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리의 공장은 세계 각지로 배송되는 대분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 유래된 생물학적 제제의 제조 경험이 있습니다. 우리는 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 다양한 방법들, 예를 들어 조직 대상 RNA-LNP 백신 개발(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인 등에 대해 작업해 왔습니다. 우리는 효모 세포 내외(최대 15g/L까지 생산 가능), 박테리아 주변질 공간 분비, 용해성 세포 내부 및 인클루전 바디(최대 10g/L까지 생산 가능) 등을 포함한 다수의 미생물 호스트 전문 기술을 보유하고 있습니다. 또한 박테리아 백신을 생성하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 가지고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 특화되어 있습니다. 효율적인 기술 팀이 프로젝트를 적시에 고품질로 완료함으로써 귀하의 독점 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 지원합니다.
야오하이 바이오팜은 상위 10대 미생물 CDMO로, 품질과 규제 사항을 통합합니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 완전히 준수하는 품질 시스템을 보유하고 있습니다. 또한 우리 규제 전문가 팀은 세계적인 규제 프레임워크에 대한 깊은 이해를 가지고 있어 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 추적 가능한 생산 절차와 미국 FDA, 조직 대상 RNA-LNP 개발, 호주 TGA, 중국 NMPA 등의 규제에 부합하는 고품질의 제품을 보장할 수 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합의 합격자(QP)에 의해 실시된 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했으며 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리의 주요 초점은 애완동물, 인간 및 수의학 건강을 위한 조직 대상 RNA-LNP 개발 및 치료제 생산입니다. 우리는 전체 제조 과정을 커버하는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있습니다. 이는 미생물 균주 개발, 세포 은행, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상 제조에 이르기까지 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 광범위한 지식을 쌓았습니다. 우리는 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA, 중국 NMPA 등의 규칙과 규정을 준수하도록 지원합니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 수요에 신속하게 반응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.