예전에는 백신을 만드는 데 수년이 걸렸습니다. 새로운 백신을 만드는 데는 수개월, 심지어 수년이 걸릴 수 있습니다. 다른 모든 것 외에도 그들이 만든 백신은 종종 매우 효과적이지 않았습니다. 그렇기 때문에 과학자들은 더 나은 백신을 더 빨리 개발할 수 있는 새로운 방법을 항상 찾고 있습니다. 그들은 최근 그렇게 하는 새로운 방법, 즉 mRNA 플라스미드 제조를 발견했으며 현재 특허를 출원 중입니다.
mRNA는 "플라스미드"라고 불리는 자신의 유전 물질을 조금씩 합성해야 하는 다른 백신 제조 방법을 포함하기 때문에 단지 구체적이지 않습니다. mRNA는 신체의 세포에 물건을 만드는 방법을 알려주는 일련의 지침과 같습니다. 당신의 세포.
mRNA 백신은 실제 바이러스 입자를 사용하여 세균이 분비되는 방식을 신체에 보여주지 않고, 이러한 지침을 사용하여 소량의 가짜 버전이라도 해를 끼칠 수 없도록 만듭니다. 면역체계가 이 가짜 바이러스를 배우고 이에 맞서 싸우는 데 시간이 걸립니다. 그러므로 결국 진짜 바이러스가 도래했을 때, 여러분의 몸은 이미 바이러스를 막아내고 건강을 유지하는 방법을 알고 있을 것입니다.
또한 이를 통해 다양한 바이러스에 대해 "맞춤화"하기가 더 쉬워졌습니다. 신체 세포에 제공하는 지침이 다른 경우 과학자들은 이를 사용하여 새로운 mRNA 백신을 만들 수 있습니다. 이후에는 새로운 바이러스가 공개되면 즉시 백신을 생산하여 상황을 구할 수 있습니다.
이러한 방식으로 mRNA 시험 백신은 신체의 세포에 신체가 잘 유지해야 하고 신체가 제대로 작동하는 데 도움이 되는 새로운 단백질을 만드는 방법을 정확하게 알려줍니다. 예를 들어, 누군가 유전 질환을 앓고 있고 신체가 특정 필수 단백질을 생산하는 데 어려움을 겪고 있다면 과학자들은 mRNA에서 해당 단백질을 만든 다음 이를 시스템에 직접 주입할 수 있습니다.
mRNA 플라스미드 제조는 기업이 시장에 출시하려는 새로운 의약품 및 백신에도 유리합니다. 사용이 간편하고 처리 시간이 빠르기 때문에 기업이 시간과 비용을 절약할 수 있는 비용 효과적인 방법입니다! 이들 회사는 전통적인 약물 개발 방법에 수년을 소비하는 대신 mRNA를 사용하여 몇 주 안에 새로운 약물과 백신을 만들 수 있습니다.
그들은 매우 빠르게 움직일 수 있기 때문에 더 많은 사람들을 훨씬 더 빠르게 도울 수 있습니다. mRNA 백신은 매우 가단성이 있지만 내구성이 뛰어나기 때문에(적어도 전임상 실험실에서는) 궁극적으로 그렇게 될 수 있습니다. 이제 우리는 거의 모든 질병이나 질병에 대한 백신을 잠재적으로 만들 수 있습니다. 이러한 적응성은 특히 새로운 바이러스가 빠르게 출현하는 기간에 매우 중요합니다.
Yaohai BioPharma is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and mRNA Plasmid Manufacturing. We have developed a solid quality system that adheres to current GMP standards and regulatory requirements worldwide. Our regulatory team is knowledgeable on global regulatory frameworks to expedite biological launches. We make sure that production processes are traceable with high-quality products as well as complying with the rules of the US FDA and EU EMA. Australia TGA and China NMPA are also in compliance. Yaohai BioPharma successfully passed an on-site audit conducted by a Qualified Person from the European Union (QP) to examine our GMP process and manufacturing facility. We also successfully been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma is a leading microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of mRNA Plasmid Manufacturing and therapeutics to treat pets, human and veterinary health. We have state-of-the-art RD platforms and manufacturing technology that cover the entire manufacturing process beginning with the development of microbial strains Cell banking, process and method development, through commercial and clinical manufacture that ensures the successful delivery of innovative solutions. Over time we've gained a vast knowledge of microbial-based bio processing. We have successfully completed more than 200 global projects, and help our clients with navigating the rules and regulations of the US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. We are able to react promptly to market demands and provide tailored CDMO services due to our experience and expertise.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create mRNA Plasmid Manufacturing vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market
10대 생물학적 제품 제조업체인 야오하이 바이오파마(Yaohai Bio-Pharma)는 미생물 발효 전문 기업이다. 첨단 시설과 탄탄한 RD 및 제조 역량을 갖춘 효율적인 공장을 구축했습니다. 미생물 발효 및 정제를 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 원료의약품 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 사전 충전 바늘을 위한 1개의 충전 및 최종 라인이 제공됩니다. 사용 가능한 발효 규모는 25L과 mRNA Plasmid Manufacturing 사이에서 다양합니다. 비아의 충전 사양은 1ml ~ 3ml입니다. 미리 채워진 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산 워크숍은 cGMP를 준수하며 상업용 및 임상 샘플이 안정적으로 공급되도록 합니다. 우리 시설에서는 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.