mRNA 플라스미드 제조

• 개인화된 의학에서 게임 체인저

  이렇게 mRNA 시험백신은 당신의 몸 안 세포들이 어떻게 새로운 단백질을 만들어야 하는지 정확히 알려줍니다. 이는 당신이 건강을 유지하고, 몸이 제대로 작동할 수 있도록 돕는 단백질입니다. 예를 들어: 누군가 유전적 장애를 가지고 있고 그들의 몸이 특정 필수 단백질을 생산하는 데 어려움을 겪고 있다면 과학자들은 mRNA로부터 그 단백질을 합성하여 직접 체계에 주사할 수 있습니다.

• 바이오텍 회사들에게 있어 mRNA 플라스미드 제조의 이점

  mRNA 플라스미드 제조는 회사들이 시장에 내놓으려는 새로운 의약품 및 백신에도 유리합니다. 사용의 용이성과 빠른 완료 시간은 회사들이 시간을 절약하는 동시에... 비용도 절감할 수 있게 만듭니다! 이러한 회사들은 전통적인 약물 개발 방법에 수년을 들이는 대신 mRNA를 이용해 몇 주 안에 새로운 약물과 백신을 만들 수 있습니다.

• MRNA 플라스미드 제조 과정

  그들이 매우 빠르게 움직일 수 있기 때문에, 이는 그들이 훨씬 더 많은 사람들을 훨씬 더 빨리 돕도록 해줍니다. 그러나 mRNA 백신은 매우 유연하면서도 내구성이 강하기 때문에 (최소한 사전 임상 실험실에서), 결국 거의 모든 질병이나 병에 대한 백신을 만들 가능성이 생길 수도 있습니다. 이러한 적응성은 특히 새로운 바이러스가 급격히 등장하는 시기에 매우 중요합니다.

Why choose Yaohai mRNA 플라스미드 제조?

• 품질 관리 시스템 및 글로벌 규제 준수

  야오하이 바이오팜은 품질 관리와 mRNA 플라스미드 제조를 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준과 전 세계 규제 요구 사항을 준수하는 견고한 품질 시스템을 개발했습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식을 가지고 있습니다. 우리는 생산 과정이 추적 가능하고 고품질의 제품을 제공하며, 미국 FDA와 유럽 EMA의 규칙을 준수하도록 보장합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 준수하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합(QP)의 합격자에 의해 수행된 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 프로세스와 제조 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 성공적으로 완료했습니다.

• 전문성과 풍부한 경험

  야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리의 주요 초점은 애완동물, 인간 및 수의 건강을 위한 치료제를 개발하기 위한 mRNA 플라스미드 제조입니다. 우리는 마이크로바이옴 균주 개발, 셀 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 시작하여 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 제조 과정을 아우르는 최첨단 R&D 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있습니다. 이를 통해 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 깊은 지식을 축적했습니다. 우리는 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA, 중국 NMPA 등의 규칙과 규정을 준수하도록 지원합니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.

• 맞춤화, 효율성 및 비용 효과

  야오하이 바이오-파마는 미생물로부터 생성된 생물학적 제제의 제조에 경험이 있습니다. 우리는 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조 서비스를 제공하며 위험을 최소화합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 영역 항체, 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티를 다뤄왔습니다. 우리는 효모(최대 15g/L 생산량), 세포 외분비 및 세포 내분비, 박테리아(최대 10g/L 생산량), 세포 내 용해성 및 인클루전 바디 등 여러 미생물을 특화하여 다룹니다. 또한 우리는 mRNA 플라스미드 제조, 백신 생산을 위한 BSL-2 발효 시스템을 구축했습니다. 우리는 생산 공정을 최적화하고 수율을 증가시키며 비용을 절감하는 데 전문가입니다. 우리는 프로젝트를 적시에 최고 품질로 완료할 수 있도록 매우 효율적인 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 귀하의 독특한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있도록 합니다.

• 강력한 공급망 및 제조 능력

  상위 10개 생물학 제품 제조업체 중 하나인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 최신 시설을 갖춘 효율적인 공장을 설립했으며, 강력한 연구개발(R&D) 및 생산 능력을 보유하고 있습니다. GMP 표준에 부합하는 5개의 미생물 발효 및 정제 약물 물질 생산 라인과 함께 유리병 및 카트리지, 사전 충전형 주사기용 2개의 충전 및 최종 포장 라인이 운영되고 있습니다. 발효 규모는 100L에서 mRNA 플라스미드 생산까지 다양합니다. 유리병 충전 사양은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전된 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 1-3ml입니다. 생산 작업장은 cGMP 규정에 준수하며 상업용 및 임상 샘플의 안정적인 공급을 보장합니다. 우리의 시설에서는 전 세계로 배송되는 대분자 물질이 생산됩니다.

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