mRNA 플라스미드 제조

예전에는 백신을 만드는 데 수년이 걸렸습니다. 새로운 백신을 만드는 데는 수개월, 심지어 수년이 걸릴 수 있습니다. 다른 모든 것 외에도 그들이 만든 백신은 종종 매우 효과적이지 않았습니다. 그렇기 때문에 과학자들은 더 나은 백신을 더 빨리 개발할 수 있는 새로운 방법을 항상 찾고 있습니다. 그들은 최근 그렇게 하는 새로운 방법, 즉 mRNA 플라스미드 제조를 발견했으며 현재 특허를 출원 중입니다.

mRNA는 "플라스미드"라고 불리는 자신의 유전 물질을 조금씩 합성해야 하는 다른 백신 제조 방법을 포함하기 때문에 단지 구체적이지 않습니다. mRNA는 신체의 세포에 물건을 만드는 방법을 알려주는 일련의 지침과 같습니다. 당신의 세포.

mRNA 플라스미드 제조의 발전

mRNA 백신은 실제 바이러스 입자를 사용하여 세균이 분비되는 방식을 신체에 보여주지 않고, 이러한 지침을 사용하여 소량의 가짜 버전이라도 해를 끼칠 수 없도록 만듭니다. 면역체계가 이 가짜 바이러스를 배우고 이에 맞서 싸우는 데 시간이 걸립니다. 그러므로 결국 진짜 바이러스가 도래했을 때, 여러분의 몸은 이미 바이러스를 막아내고 건강을 유지하는 방법을 알고 있을 것입니다.

또한 이를 통해 다양한 바이러스에 대해 "맞춤화"하기가 더 쉬워졌습니다. 신체 세포에 제공하는 지침이 다른 경우 과학자들은 이를 사용하여 새로운 mRNA 백신을 만들 수 있습니다. 이후에는 새로운 바이러스가 공개되면 즉시 백신을 생산하여 상황을 구할 수 있습니다.

맞춤형 의학의 획기적인 변화

이러한 방식으로 mRNA 시험 백신은 신체의 세포에 신체가 잘 유지해야 하고 신체가 제대로 작동하는 데 도움이 되는 새로운 단백질을 만드는 방법을 정확하게 알려줍니다. 예를 들어, 누군가 유전 질환을 앓고 있고 신체가 특정 필수 단백질을 생산하는 데 어려움을 겪고 있다면 과학자들은 mRNA에서 해당 단백질을 만든 다음 이를 시스템에 직접 주입할 수 있습니다.
생명공학 기업을 위한 mRNA 플라스미드 제조의 이점

mRNA 플라스미드 제조는 기업이 시장에 출시하려는 새로운 의약품 및 백신에도 유리합니다. 사용이 간편하고 처리 시간이 빠르기 때문에 기업이 시간과 비용을 절약할 수 있는 비용 효과적인 방법입니다! 이들 회사는 전통적인 약물 개발 방법에 수년을 소비하는 대신 mRNA를 사용하여 몇 주 안에 새로운 약물과 백신을 만들 수 있습니다.
mRNA 플라스미드 제조과정

그들은 매우 빠르게 움직일 수 있기 때문에 더 많은 사람들을 훨씬 더 빠르게 도울 수 있습니다. mRNA 백신은 매우 가단성이 있지만 내구성이 뛰어나기 때문에(적어도 전임상 실험실에서는) 궁극적으로 그렇게 될 수 있습니다. 이제 우리는 거의 모든 질병이나 질병에 대한 백신을 잠재적으로 만들 수 있습니다. 이러한 적응성은 특히 새로운 바이러스가 빠르게 출현하는 기간에 매우 중요합니다.

Yaohai mRNA Plasmid Manufacturing을 선택하는 이유는 무엇입니까?

품질 시스템 및 글로벌 규정 준수

Yaohai BioPharma는 품질 관리와 mRNA 플라스미드 제조를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 당사는 전 세계의 현재 GMP 표준과 규제 요건을 준수하는 견고한 품질 시스템을 개발했습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 신속히 처리하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 고품질 제품으로 생산 공정이 추적 가능한지 확인하고 미국 FDA와 EU EMA의 규칙을 준수합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 규정을 준수합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 자격을 갖춘 사람이 수행한 현장 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 공정과 제조 시설을 검사했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 성공적으로 통과했습니다.
전문적 전문성과 폭넓은 경험

Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 생물학 CDMO입니다. 당사의 주요 초점은 애완동물, 인간 및 수의학 건강을 치료하기 위한 mRNA 플라스미드 제조 및 치료제 생산이었습니다. 당사는 미생물 균주 개발부터 시작하여 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 제조를 거쳐 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장하는 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있습니다. 시간이 지남에 따라 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 광범위한 지식을 얻었습니다. 당사는 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하도록 돕습니다. 당사는 당사의 경험과 전문성 덕분에 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
맞춤화, 효율성 및 비용 효율성

Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제 제조에 대한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드, 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 단일 도메인 항체, 효소, 플라스미드, DNA, mRNA 및 기타와 같은 다양한 방식으로 작업했습니다. 우리는 효모, 세포 외 및 세포 내 분비(수율 최대 15g/L), 박테리아, 세포 내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 우리는 또한 mRNA 플라스미드 제조 백신을 생성하기 위해 BSL-2 발효 시스템을 만들었습니다. 우리는 생산 공정을 최적화하여 수율을 높이고 비용을 줄이는 전문가입니다. 우리는 시기적절하고 최고 품질의 프로젝트 제공을 보장하는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 우리는 고유한 제품을 시장에 더 빠르게 제공할 수 있습니다.
강력한 공급망 및 제조 역량

10대 생물학적 제품 제조업체인 야오하이 바이오파마(Yaohai Bio-Pharma)는 미생물 발효 전문 기업이다. 첨단 시설과 탄탄한 RD 및 제조 역량을 갖춘 효율적인 공장을 구축했습니다. 미생물 발효 및 정제를 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 원료의약품 생산 라인과 바이알, 카트리지 및 사전 충전 바늘을 위한 1개의 충전 및 최종 라인이 제공됩니다. 사용 가능한 발효 규모는 25L과 mRNA Plasmid Manufacturing 사이에서 다양합니다. 비아의 충전 사양은 1ml ~ 3ml입니다. 미리 채워진 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml입니다. 생산 워크숍은 cGMP를 준수하며 상업용 및 임상 샘플이 안정적으로 공급되도록 합니다. 우리 시설에서는 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.

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