RNA는 우리의 세포가 작동하도록 유지하거나 계속 작업하게 만듭니다. 이는 긴 사슬 단백질을 형성하여 손상된 조직을 수리하고 질병을 방어하며 성장을 돕는 데 중요합니다. RNA는 세포에 어떤 단백질을 구성할지 알려주는 메신저입니다. 그러나 RNA는 약해서 쉬고 있을 때 쉽게 부서질 수 있으며, 조심스럽게 다루지 않으면 섬세한 꽃이 시들듯이 될 수 있습니다. 따라서 우리는 RNA를 건강하고 안전하게 유지하는 데 주의해야 합니다. 이를 위해 동결건조법(lyophilization)을 사용할 수 있습니다. 우리는 동결건조법을 통해 샘플에서 모든 수분을 제거함으로써 이를 보장합니다.
그것은 마치 아이스크림을 만들어서 냉장고에 넣어두는 것과 같아요.因为它开始变冷并硬化，但只要你从冷藏温度约为Î 9C의 냉장고에 꺼내면, 물이 단순히 증발로 인해 사라지는 것처럼 보입니다. 유사하게, 이 방법은 RNA를 포함한 생물학적 샘플을 보존하기 위해 오랫동안 사용되어 왔습니다. RNA 손상을 피하는 데 매우 신뢰할 수 있으며, 같은 과정이 정확하게 반복되도록 해야 합니다.
배급 mRNA 플라스미드 제조 샘플은 그 후 기계에 넣었습니다. 이 기기는 샘플을 극도로 낮은 온도에서 얼리고 물을 제거하여 액체에서 고체로 변환합니다. 따라서 이것은 물로부터 얼음什자를 만드는 것과 같지만 우리는 단순히 물을 얼리는 것이 아니라 완전히 탈수시키는 것입니다.
RNA 보관: 동결 건조가 완료되면 깔끔한 고형 상태의 신선한 동결 건조된 RNA가 남아 보관 준비가 됩니다. RNA를 청결하고 건조한 튜브에 넣어두세요. 우리는 이를 -80°C의 초저온 냉동고에서 비교적 오랫동안 보관합니다. 이렇게 하면 VLP-RNA 백신 제조 연구를 위해 최종적으로 사용할 때까지 안전하게 보관됩니다.
동결 건조를 통해 소중한 RNA를 안정적이고 안전하게 보존할 수 있습니다. 이는 RNA를 방사열과 분해로부터 보호하는 온화한 방법입니다. 우리는 장난감을 조심스럽게 다루지 않으면 부서질 수 있듯이 RNA가 분해되지 않도록 잘 관리해야 합니다. 또한 RNase가 없는 특수 도구와 재агент을 사용하여 원하지 않는 RNA 분해를 피할 수도 있습니다. 더불어 한 번에 적은 양의 RNA를 처리하면 더 빠르게 건조할 수 있고, 건조 중 손상 가능성을 최소화할 수 있습니다.
RNA는 불안정하고 오랫동안 보관하기 어렵습니다. 특히 긴 시간 동안 안정성을 유지해야 하는 경우 더욱 그렇습니다. 그러나 동결 건조는 이를 간단히 하고, Reporter saRNA를 안정적으로 보존할 수 있도록 했습니다. 이를 동결 건조하여 청결하고 건조한 튜브에 -80°C에서 보관하면 이후 연구를 위해 쉽게 준비할 수 있습니다. 이렇게 되면 과학자들이 실험에 필요한 때에 RNA를 쉽게 수집할 수 있게 됩니다.
RNA Lyophilization Protocol은 미생물 바이오로지컬 CDMO 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 우리는 인간, 축산, 애완동물 건강 관리를 위해 적합한 미생물에 의해 생산된 백신과 치료제에 초점을 맞추어 왔습니다. 우리는 마이크로바이얼 스트레인 개발 및 셀 뱅킹부터 공정 및 방법 개발, 임상 및 상업적 생산에 이르기까지 전체 절차를 다루는 가장 혁신적인 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있어 성공적인 혁신 솔루션 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 우리는 고객들이 US FDA와 EU EMA와 같은 규제를 준수하도록 돕습니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA도 지원합니다. 우리의 전문성과 풍부한 경험은 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
RNA 동결 건조 프로토콜은 품질 관리 및 규제 사항을 포함하는 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 전 세계의 현재 GMP 표준 및 규정에 부합하는 강력한 품질 시스템을 구축했습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 정통합니다. 우리는 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA, 중국 NMPA의 규칙에 준수하는 추적 가능한 생산 과정과 최고 품질의 제품을 보장합니다. 약해 바이오파마는 유럽 연합(QP)에서 인증된 합격자에 의해 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 시스템과 생산 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템, ISO14001 환경 관리 시스템, ISO45001 직업 건강 및 안전 관리 시스템의 첫 번째 인증 심사도 통과했습니다.
야오하이 바이오-파마는 미생물에서 유래된 생물학적 제제의 제조에 경험이 있습니다. 우리는 리스크를 최소화하면서 맞춤형 연구개발 솔루션과 제조를 제공합니다. 우리는 다양한 방법들을 다뤄왔습니다. 예를 들어, 백신(펩티드 포함)의 RNA 동결건조 프로토콜, 성장 인자, 호르몬, 그리고 사이토카인 등이 있습니다. 우리는 효모의 세포 외 및 세포 내 생산(최대 15g/L), 박테리아의 페리플라즈미크 분비, 용해성 세포 내 생산, 그리고 포함체(최대 10g/L) 등 여러 가지 미생물 호스트를 전문으로 합니다. 또한 우리는 세균 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 특화되어 있습니다. 우리는 프로젝트를 적시에 고품질로 완료할 수 있도록 보장하는 효율적인 기술 팀을 가지고 있습니다. 이는 귀하의 독점 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있게 해줍니다.
약해 바이오-파마는 생물학적 제품의 상위 10개 RNA 동결 건조 프로토콜 중 하나이며, 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 선진 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 약물 생산 라인 5개와 비아 및 카트리지, 사전 충전된 주사기용 충전 및 완성 라인 2개가 즉시 사용 가능합니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 2000L까지입니다. 비아 용량은 1ml에서 25ml까지이며, 사전 충전된 주사기 또는 카트리지 용량은 1-3ml 사이입니다. 생산 공장은 cGMP 인증을 받았으며 상업용 및 임상 샘플을 제공합니다. 우리 시설에서 제조된 대분자는 전 세계로 배송됩니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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