LNP 캡슐화 기술은 지질 나노입자(LNP)라고 불리는 지방 분자를 사용하여 약물을 세포 내로 전달하는 방법입니다. 지질 나노입자는 매우 작으며, 운반해야 할 약물에 따라 다양한 지방으로 구성될 수 있습니다. 지질 나노입자는 약물을 싣고 다니는 작은 트럭으로 생각할 수 있습니다.
LNP 캡슐은 약물이 몸을 통과할 때 이를 감싸 보호하는 작은 기포입니다. 이는 약물이 손상되지 않고 체내 방어 시스템에 의해 파괴되지 않으면서 올바른 위치에 도달할 수 있도록 하는 데 매우 중요합니다. LNP 캡슐은 마치 기포가 장난감을 감싸듯이 약물을 포함하고 있습니다.
페이지를 뒤집는 소리 효과가 있을 수 있지만, 이 마이크로유체 혼합 장치는 매우 작은 양의 액체를 섞는 멋진 방법입니다. 작은 밀리미터 크기의 채널을 사용하여 액체의 움직임을 제어하고 올바른 비율로 결합시킵니다. 이러한 채널을 작은 강流水처럼 생각할 수 있으며, 액체들이 완벽하게 만나도록 방향을 지정합니다.
우리 야오하이의 과학자들은 최적화하기 위해 열심히 노력하고 있습니다 면허된 백신에서의 지질 나노입자(LNP) 마이크로유체 혼합 기술을 도입함으로써, 혼합 방식을 조작하여 더 효과적이며 세포 내에서 의약품을 전달하는 데 더 우수한 LNP 캡슐을 만들 수 있습니다. 이는 환자가 더 빨리 효과적인 치료를 받을 수 있고, 부작용의 잠재적인 위험도 줄일 수 있음을 의미합니다.
마이크로유체 혼합의 흥미로운 특징 중 하나는 맞춤 설정 능력입니다 saRNA-LNP 캡슐화 프로토콜 다양한 유형의 의약품을 위한 공식화입니다. 요리사가 더 맛있게 만들기 위해 레시피를 변경하듯이 과학자들은 지질 나노입자의 화학적 구성을 변경하여 다양한 기능을 가진 캡슐을 생성할 수 있습니다.
안정화 기술의 발전 조직 대상 RNA-LNP 개발 추가적인 중요한 고려 사항을 구성합니다. 이 과정은 본토 분자보다 효율이 낮습니다.这是因为需要更多的蛋白质和成本来使胶囊更加稳定（超出我们的控制范围），因为在常温下保存两天后会失去效果. 이는 약물이 이상적이지 않은 조건에서 보관되더라도 분배 및 사용 전에 더 긴 유효 기간을 가질 수 있음을 의미합니다.
연구의 한 분야는 또한 특정 세포 유형을 대상으로 하는 LNP 캡슐의 타겟팅을 개선하는 데 중점을 두고 있습니다. 더 정확한 위치 파악과 적절한 세포 진입이 가능한 LNP 캡슐을 개발함으로써 과학자들은 약물의 효능을 증대시키면서 잠재적인 부작용을 줄일 수 있습니다. 따라서 이러한 LNP 캡슐은 어디로 가야 할지 알고 신체의 올바른 부위에 약물을 전달하는 표적 배송 서비스처럼 작동합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 마이크로플루이드 믹싱을 통한 LNP 캡슐화를 도입한 상위 10개의 미생물 CDMO 중 하나입니다. 우리는 현재 GMP 기준과 전 세계 규제 요구 사항에 부합하는 견고한 품질 시스템을 개발했습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식을 가지고 있습니다. 우리는 생산 과정이 추적 가능하며 고품질의 제품을 제공하면서도 미국 FDA와 유럽 EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙을 준수하도록 보장합니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합 (EU)의 합격자(QP)로부터 현장 감사를 성공적으로 완료하였습니다. 이는 우리의 GMP 프로세스와 제조 시설을 검토하기 위한 것이었습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 성공적으로 완료했습니다.
LNP Encapsuled by Microfluid Mixing은 미생물에서 유래된 생물학적 제제의 제조에 경험이 있는 회사입니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 다양한 기술들을 실험해 보았으며, 이는 재조합 세포 아단위 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인 등이 있습니다. 우리는 효모의 세포 외분비 및 세포 내분비(최대 15g/L까지 생산 가능)와 박테리아의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L까지 생산 가능)와 같은 여러 미생물 전문 지식을 가지고 있습니다. 또한 우리는 박테리아 백신 개발을 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 능숙한 전문가들입니다. 효과적인 기술 팀을 통해 우리는 적시에 고품질의 프로젝트를 제공하며, 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 지원합니다.
야오하이 바이오-파마는 상위 10개의 LNP 마이크로플루이드 믹싱 기술을 사용한 생물학적 제품 캡슐화 전문 기업으로, 미생물 발효 분야에 특화되어 있습니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최신 인프라를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 약물 생산 라인 5개와 비알 및 카트리지, 프리필드 주사기 용량에 맞춘 충전 및 완성 라인 2개가 구비되어 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L에서 2000L까지이며, 비아 충전 사양은 1ml에서 25ml이고, 프리필드 주사기 또는 카트리지 충전 요구사항은 1-3ml 사이입니다. 생산 공장은 cGMP 인증을 받았으며 상업용 및 임상 샘플을 제공합니다. 우리 시설에서 제조된 대분자는 전 세계로 배송 가능합니다.
야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리의 주요 초점은 마이크로플루이드 믹싱을 통한 LNP 캡슐화와 애완동물, 인간 및 수의 건강을 위한 치료제 생산입니다. 우리는 전체 제조 과정을 다루는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있습니다. 이는 미생물 균주 개발, 세포 은행, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 우리는 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA, 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하는 데 도움을 줍니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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