이것들은 기본적으로 지방의 초미세 입자로, 지질 나노입자(Lipid Nanoparticles, LNPs)라고 합니다. 그리고 이 입자들이 작더라도, 세포 주변에서 중요한 유전 정보를 전달하는 운반체 역할을 합니다. 이 기술은 이미 10년 이상 존재해왔지만, 백신을 방해하기보다는 이를 향상시키는 데 사용되고 있습니다! 대부분의 백신은 전통적인 방식으로, 약화되거나 죽은 균을 이용해 예방접종을 합니다. 우리가 이러한 주사를 맞으면, 면역 체계가 균의 모습을 인식하고 이를 공격하는 방법을 배웁니다. 그러나 때때로 이러한 약화되거나 죽은 균은 우리의 면역 체계를 우리가 원하는 수준까지 강화하기에 충분하지 않을 수 있습니다. 바로 이때 LNP가 등장합니다! 이들은 우리 몸의 세포가 진짜 균을 어떻게 식별할지 가르치는 매우 중요한 정보를 제공하며, 균이 몸 안으로 들어왔을 때 이를 물리칠 수 있도록 도와줍니다.
새로운 종류의 백신입니다. 이 제품들은 우리가 병에 걸리지 않도록 보호하는 RNA 백신이라는 접근 방식을 사용합니다. 여기에는 약한 균이 없고, 단지 질병을 일으키는 바이러스의 무해한 부분을 어떻게 생성할지를 우리 세포에 알려주는 RNA(유전 정보 조각)만 있습니다. 이 부분은 무해하지만, 우리 면역 체계가 실제 균에 대항하여 어떻게 스스로를 방어할지 알아내기에 충분합니다. SARS-CoV-2에 대해 말하자면, RNA 백신 뒤에 있는 mRNA를 취하고 voilà. 매우 효과적인 코로나 백신을 얻게 됩니다. 이것이 LNPs를 매우 효과적으로 만드는 이유입니다. 따라서 LNPs는 RNA를 보호하고 이를 우리의 세포로 도입하여 스스로 읽고 면역 반응을 동원하여 감염과 싸우게 하는데 필수적임이 입증되었습니다.
그들의 높은 효능, 안정적인 안전성 프로필, 그리고 미래의 백신에 대한 틀로서 보여주는 희망 덕분에 LNPs는 매우 우수한 성과를 내고 있습니다. 그들은 중요한 유전 정보를 보호하고, 우리 세포에 손상을 주지 않고 이를 전달하는 데 능숙합니다. 다시 말해, 성장 호르몬 1 LNPs는 다양한 질병에 대한 백신을 만들기 위해 활용될 수 있습니다. 과학자들은 암, 독감, 심지어 HIV와 같은 질병 치료를 위한 LNPs를 곧 개발할 것입니다. LNPs가 할 수 있는 것에 대해 매우令人興奮하며, 그 잠재력은 무한해 보입니다!
상업화는 쉽게 말해, 과학적 아이디어를 사람들이 사용할 수 있는 물건이나 의약품으로 만드는 것을 의미하는 큰 용어입니다. 이 방법은 단순하지 않으며, 많은 실험을 완료하고 건강 전문가들의 승인을 받아야 합니다; 마라톤: 그것은 정말令人興분했습니다. saRNA-LNP 캡슐화 프로토콜 백신이 아무도 접종할 수 없었던 상태에서 조직 대상 RNA-LNP 개발 . 하나의 예로, 단지 63일 만에 개발된 LNP(RNA 백신)이 있습니다! 현대 기술의 경이로움과 다양한 국가들의 연구원들이 연구를 공유함으로써 이러한 급격한 발전이 가능해졌습니다.
야나바이오텍의 플랫폼은 중국에서 빠른 제형화, 수분 없는 구성의 백신 및 의약품 개발 기술 중 최고 중 하나로 간주되며, 회사는 또한 LNP 준비 경험을 풍부하게 쌓았습니다. 그들의 주요 목표는 모든 사람에게 백신이 안전하고 효과적이며 접근 가능하도록 하는 것입니다. 코비드-19가 보여주었듯이, 그들은 RNA 백신 분야에서 큰 발전을 이루었습니다. 그러나 야오해는 독감과 암을 위한 더 많은 LNP 개발에도 노력하고 있습니다. 우리는 이 기술에 대한 그들의 확신 덕분에 더 많은 사람들이 질병으로부터 구출될 수 있는 세상을 믿을 수 있습니다.
야오하이 바이오-파마는 지방 나노 입자(LNP)를 사용한 라이선스 백신 제조업체로, 생물학적 제품의 전문가입니다. 우리는 현대적인 시설을 갖춘 공장을 구축했으며, 강력한 연구개발(R&D) 및 제조 능력을 보유하고 있습니다. GMP 기준에 부합하는 5개의 약물 원료 생산 라인과 유리병, 카트리지, 사전 충전식 주사기용 2개의 충전 및 포장 라인이 운영 중입니다. 발효 규모는 100L에서 500L, 1000L, 2000L까지 다양하며, 충전 용량은 1ml에서 25ml까지 가능합니다. 사전 충전된 주사기나 카트리지는 1-3ml로 채워집니다. 우리의 cGMP 준수 생산 시설은 안정적인 임상 샘플과 상업 제품을 확보합니다. 우리 공장에서 생산된 대분자는 국제 배송이 가능합니다.
상위 10대 미생물 CDMO 중 하나인 야오하이 바이오파마는 품질과 규제 사항을 통합합니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 국제 규정에 완전히 준수하는 품질 시스템을 보유하고 있습니다. 또한 당사의 규제 전문가 팀은 세계적인 규제 체계에 대한 깊은 이해를 가지고 있어 생물학적 제품 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 미국 FDA, 지방 난립자(LNP) 백신, 호주 TGA, 중국 NMPA 등의 규정에 부합하는 추적 가능한 생산 절차와 고품질 제품을 보장할 수 있습니다. 야오하이 바이오파마는 유럽 연합의 합격된 인증 담당자(QP)로부터 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했으며 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 완료했습니다.
야오하이 바이오-파마는 선도적인 미생물 생물학적 CDMO입니다. 우리의 주요 초점은 애완동물, 인간 및 수의 건강을 위한 라이선스 백신과 치료제에서 지질 나노입자(LNP) 생산입니다. 우리는 전체 제조 과정을 다루는 최첨단 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있습니다. 이는 미생물 균주 개발, 세포 은행, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상 제조에 이르기까지 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 바이오프로세싱에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 우리는 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했으며, 고객들이 미국 FDA, 유럽 EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 준수하도록 돕고 있습니다. 우리의 경험과 전문성을 통해 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
허가된 백신의 지질 나노입자(LNP)는 미생물에서 유래된 생물학적 제제를 생산하는 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 세포 아단위 백신(펩티드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인과 같은 다양한 기술을 실험했습니다. 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L), 세균의 세포 내 용해성 및 포함체(최대 10g/L)와 같은 여러 미생물에 특화되어 있습니다. 또한 우리는 세균 백신을 개발하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 전문성을 가지고 있습니다. 효과적인 기술 팀을 통해 우리는 적시에 고품질로 프로젝트를 완수하고 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | 개인정보 보호정책
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
