이것들은 기본적으로 지질 나노입자(LNP)라고 불리는 매우 작은 지방 입자입니다. 그리고 작더라도, 이 입자들은 우리 세포 주변에 중요한 유전 정보를 운반할 수 있는 전달 수단 역할을 합니다. 10년 이상 존재해 왔지만, 백신을 방해할 뿐만 아니라 강화하는 데에도 여기 있습니다! 대부분의 백신은 구식 종류입니다. 주사를 통해 얻은 약화되거나 죽은 세균을 사용합니다. 우리가 이러한 주사를 맞으면, 우리의 면역 체계는 세균의 모양을 인식하고 이를 표적으로 삼는 법을 배웁니다. 그러나 어떤 경우에는 약화되거나 죽은 세균이 우리의 면역 체계가 우리가 처리하기를 원하는 종류의 작업을 수행할 만큼 강력하지 않습니다. 그리고 여기서 LNP가 작용합니다! 이것은 우리 세포가 진짜 세균을 식별하고 우리 몸에 들어왔을 때 싸울 수 있도록 하는 매우 중요한 정보를 우리에게 제공함으로써 이루어집니다.
새로운 종류의 백신. 이 제품은 RNA 백신이라고 불리는 질병으로부터 우리를 보호하는 접근법을 사용합니다. 이 경우 약한 세균은 없고, 단지 우리 세포에 질병으로 이어지는 바이러스의 무해한 부분을 생성하는 방법을 지시하는 RNA(유전 정보의 일부)만 있습니다. 이 부분은 무해하지만, 우리 면역 체계가 실제 세균으로부터 스스로를 방어하는 방법을 알아내기에는 충분합니다. SARS-CoV-2와 관련하여, RNA 백신 뒤에 있는 mRNA를 취하면 됩니다. 매우 효과적인 COVID 백신이 있습니다. LNP의 이러한 적용이 그들을 매우 효과적으로 만드는 것입니다. 따라서 LNP는 RNA를 보호하고 세포에 도입되어 스스로를 읽고 감염과 싸우기 위해 면역 반응을 동원할 수 있도록 하기 때문에 필수적인 것으로 밝혀졌습니다.
높은 효능, 견고한 안전성 프로필, 그리고 미래에 백신의 프레임워크로서 보여주는 희망 덕분에 LNP에서 매우 우수했습니다. 그들은 중요한 유전 정보를 보호하고 아무런 손상 없이 우리 세포에 전달하는 데 능숙합니다. 다시 말해서, 성장 호르몬 1 LNP는 다양한 질병에 대한 백신을 만드는 데 활용될 수 있습니다. 과학자는 곧 암, 독감, 심지어 HIV와 같은 질병을 치료하기 위해 LNP를 찾고 있을 것입니다. LNP가 무엇을 할 수 있는지 너무나 신나는 일이며, 잠재력은 무한해 보입니다!
상업화는 큰 용어로, 쉽게 말해서 과학적 아이디어를 사람들이 사용할 수 있는 물건이나 약으로 활용하는 것을 말합니다. 이 방법은 많은 실험을 끝내고 건강 전문가를 거치는 데 시간이 걸리는 간단한 방법이 아닙니다. 마라톤: 그것은 엄청나게 흥미진진했습니다. saRNA-LNP 캡슐화 프로토콜 백신을 접종할 수 있는 사람이 아무도 없게 되다 조직 표적 RNA-LNP 개발. 그러한 예 중 하나는 단 63일 만에 개발된 LNP로 핵화된 RNA 백신입니다! 현대 기술의 경이로움과 여러 나라의 연구자들이 연구를 모아 이 빠른 발전이 가능해졌습니다.
Yanacbiotech의 플랫폼은 중국에서 신속한 제형, 무수성 조성물 백신 및 의약품 개발을 위한 최고 기술 중 하나로 간주되며, 이 회사는 또한 LNP 제조에 대한 풍부한 경험을 얻었습니다. 그들의 주요 목표는 백신을 안전하고 효과적이며 모든 사람이 이용할 수 있도록 하는 것입니다. COVID-19에서 입증된 것처럼, 그들은 RNA 백신으로 먼 길을 왔습니다. 그러나 Yaohai는 또한 독감과 암을 위해 개발할 더 많은 LNP를 개발하고 있습니다. 우리가 더 많은 사람들이 질병으로부터 절대적으로 구원받을 수 있는 이 세상을 믿을 수 있는 이유는 그들이 이 기술을 그렇게 믿기 때문입니다.
생물학적 제품의 허가된 백신 제조업체인 지질 나노입자(LNP)인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 분야의 전문 기업입니다. 당사는 현대식 시설과 강력한 RD 및 제조 역량을 갖춘 현대식 공장을 건설했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준을 준수하는 100개의 약물 물질 생산 라인과 바이알 및 카트리지를 위한 500개의 충전 및 마감 라인, 그리고 미리 채워진 바늘을 쉽게 이용할 수 있습니다. 사용 가능한 발효 규모는 1000L~2000L, 1L~25L로 다양합니다. 충전 용량은 1ml~3ml로 다양합니다. 미리 채워진 주사기 또는 카트리지는 XNUMX~XNUMXml에 해당하는 양으로 채워집니다. 당사의 cGMP 준수 생산 시설은 안정적인 임상 샘플과 상용 제품의 가용성을 보장합니다. 당사 공장에서 생산되는 대형 분자는 국제 배송이 가능합니다.
상위 10대 미생물 CDMO인 야오하이 바이오파마는 품질과 규제 문제를 통합합니다. 당사는 현재 GMP 표준과 국제 규정을 완벽하게 준수하는 품질 시스템을 갖추고 있습니다. 당사의 규제 전문가 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 당사는 추적 가능한 생산 절차와 미국 FDA, 허가된 백신의 지질 나노입자(LNP), 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규정을 준수하는 고품질 제품을 보장할 수 있습니다. 야오하이 바이오파마는 GMP 품질 시스템 및 생산 현장에 대한 유럽 연합의 자격자(QP)에 대한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 거쳤습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 선도적인 미생물 생물학 CDMO입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 수의학 건강을 치료하기 위한 허가된 백신 및 치료제에서 지질 나노입자(LNP)를 생산하는 것이었습니다. 당사는 미생물 균주 개발부터 시작하여 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발, 상업적 및 임상적 제조를 거쳐 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장하는 전체 제조 공정을 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있습니다. 시간이 지남에 따라 미생물 기반 생물 처리에 대한 광범위한 지식을 얻었습니다. 당사는 200개 이상의 글로벌 프로젝트를 성공적으로 완료했으며 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하도록 돕습니다. 당사는 경험과 전문성 덕분에 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
허가된 백신의 지질 나노입자(LNP)는 미생물에서 유래된 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD와 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 백신의 재조합 세포 소단위(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인과 같은 다양한 기술을 실험했습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 백신을 개발하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 감소의 전문가입니다. 효과적인 기술 팀과 함께 우리는 시기적절하고 양질의 프로젝트 납품을 보장하고 제품을 더 빨리 출시합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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