병이 들면 의사나 병원에 갈 수 있으며, 그들은 증상을 완화하기 위해 부지런히 노력합니다. 의사와 과학자들은 병에 걸린 사람들이 약으로 건강을 회복할 수 있는 다른 방법을 끊임없이 찾고 있습니다. 인간 인슐린 이소판 그들이 집중적으로 연구하는 약물은 인터루킨입니다. 특히 인터루킨-2라고 불리는 약물이 있는데, 종종 IL-2로 줄여서 부릅니다.
IL-2는 우리 몸이 자연적으로 만드는 특별한 유형의 단백질입니다. 이 단백질은 면역 체계가 질병으로부터 우리를 방어하는 데 필수적입니다. 그러나 어떤 경우에는 우리 몸이 충분한 양의 IL-2를 만들지 못할 수 있습니다. 따라서 필요할 때 사람들에게 추가적인 도움을 제공하는 실험실이나 공장에서 제조하는 데 필수적입니다.
실험실이나 공장에서 IL-2를 만드는 것은 번거롭지만 생명을 구합니다. 첫째, 야오하이는 실험실에서 세포를 키웁니다. 따라서 이 세포들은 더 많은 세포로 증식할 수 있는 소형 공장입니다. 일단 이것들이 인터루킨-2 1 세포가 적절히 성장하면 과학자는 세포를 수집하여 이 세포에서 IL-2를 수확합니다.
각 IL-2에 따라 일련의 정화를 거쳐 오염 분자를 제거합니다. 여기에는 자연을 집으로 가져오고 반려동물이 위험한 물질에서 벗어나도록 하는 것이 포함됩니다. 이는 "기적의 약"에 대한 이야기가 실제로 그 약으로부터 이익을 얻을 수 있는 환자를 위험에 빠뜨리지 않도록 하는 데 중요합니다.
야오하이는 IL-2를 알고 있다 잘린 플라스민 매우 중요하며 빠르고 쉽게 만들어야 합니다. 자본은 생산 공정을 더욱 간소화하는 데 도움이 되는 현대적이고 최첨단 기술을 활용합니다. 이런 식으로 그들은 약물이 필요한 사람들에게 훨씬 더 빨리 도달할 수 있도록 보장할 수 있고 치료를 기다리는 사람들은 기다릴 여유가 없습니다.
이를 위한 또 다른 인상적인 기술은 바이오리액터 시스템을 사용하는 것입니다. 이를 통해 소규모 실험실에서 생산할 수 있는 것보다 훨씬 많은 IL-2를 생산할 수 있습니다. 바이오리액터는 본질적으로 세포가 성장하기에 완벽한 환경을 조성할 수 있는 밀폐된 용기입니다. 이를 통해 세포는 절반의 시간 안에 많은 IL-2를 생산할 수 있으므로 많은 환자에게 서비스를 제공하는 것이 중요합니다.
전반적으로 IL-2를 제조하는 이 기술은 미래 의약품에 큰 잠재력을 가지고 있습니다. IL-2와 같은 면역 기반 치료법은 암을 포함한 여러 질병의 치료에서 두각을 나타내고 있습니다. 다시 말해, 야오하이와 같은 리더들이 하는 일의 유형은 수백만 명의 삶을 바꾸는 노력으로 이어질 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물 생물학 CDMO 분야의 선두 주자입니다. 당사의 주요 초점은 반려동물, 인간 및 인터루킨-2(IL-2) 제조를 위한 미생물 백신 및 치료제 생산입니다. 당사는 미생물 균주 및 세포 뱅킹 개발부터 방법 및 공정 개발, 새로운 솔루션의 성공적인 공급을 보장하는 임상 및 상업적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 최첨단 RD 플랫폼과 제조 기술을 갖추고 있습니다. 수년에 걸쳐 당사는 미생물 기반 생물 처리에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개가 넘는 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며 당사는 고객이 미국 FDA 및 EU EMA와 같은 규정을 통과하도록 지원합니다. 또한 호주 TGA 및 중국 NMPA를 탐색하도록 지원합니다. 당사는 경험과 전문성 덕분에 시장 수요에 신속하게 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 인터루킨-10(IL-2) 제조를 통합한 Top 2 Microbial CDMO입니다. 당사는 전 세계의 현재 GMP 표준과 규제 요건을 준수하는 견고한 품질 시스템을 개발했습니다. 당사의 규제 팀은 생물학적 출시를 신속히 처리하기 위한 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식이 있습니다. 당사는 고품질 제품으로 생산 공정이 추적 가능한지 확인하고 미국 FDA와 EU EMA의 규칙을 준수합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 규정을 준수합니다. Yaohai BioPharma는 유럽 연합(QP)의 자격을 갖춘 사람이 수행한 현장 감사를 성공적으로 통과하여 GMP 공정과 제조 시설을 검사했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사를 성공적으로 통과했습니다.
인터루킨-2(IL-2) 제조는 미생물에서 유래된 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 우리는 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD와 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 백신의 재조합 세포 소단위(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬 및 사이토카인과 같은 다양한 기술을 실험했습니다. 우리는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 여러 미생물을 전문으로 했습니다. 또한 박테리아 백신을 개발하기 위한 BSL-2 발효 플랫폼도 보유하고 있습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 감소의 전문가입니다. 효과적인 기술 팀과 함께 우리는 시기적절하고 양질의 프로젝트 납품을 보장하고 제품을 더 빨리 출시합니다.
인터루킨-2(IL-2) 제조는 미생물 발효를 전문으로 하는 상위 10대 바이오테크 기업입니다. 당사는 강력한 RD 역량과 현대적인 제조 시설을 갖춘 현대적인 시설을 건설했습니다. 미생물 정제 및 발효를 위한 GMP 표준에 따른 제약품 생산 라인 100개와 바이알 및 카트리지, 사전 충전 니들을 위한 자동화된 충전 및 마감 라인 500개를 이용할 수 있습니다. 이용 가능한 발효 저울은 1000L, 2000L, 1L, ~ 25L입니다. 바이알 충전 사양은 1ml에서 3ml까지 다양합니다. 사전 충전 주사기와 카트리지 충전 사양은 XNUMX-XNUMXml 사이를 포함합니다. 생산을 위한 워크숍은 cGMP를 준수하며, 상업용 제품과 임상 샘플을 안정적으로 공급합니다. 당사 공장은 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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