I: 야오하이는 어때요? — 야오하이는 특별한 회사입니다. HPV 백신 VLP 병자를 위한 약입니다. 또한 Yaohai는 더 나은 치료가 필요한 많은 환자를 위한 처방을 설계하는 데 도움이 되기 때문에 중요한 일입니다. 사실 Yaohai가 하는 일은 "대형 분자"로 알려진 대형 분자에서 처방을 만드는 것입니다. 이들은 미래에 다른 모든 종류의 분자보다 훨씬 독특하며, 표준 처방이 되기에는 너무 방대하기 때문에 Yaohai는 이러한 대형 분자를 완성하여 필요한 사람들에게 처방으로 제공할 수 있습니다. 대형 분자 약물 제조
야오하이에게 있어서는, 마치 완수된 요법이 그를 처음 시작했던 곳으로 다시 보내는 것과 같습니다. 이 과정에는 요법을 만들고 병이나 다른 용기에 포장하는 것이 포함됩니다. 이것은 이 요법이 도움이 필요한 사람들에게 도달하는 데 도움이 되는 방식으로 표현되어야 합니다. 또한, 그들은 용기가 시간이 지남에 따라 일상을 유지할 수 있도록 해야 합니다. 이것은 중요합니다. 그것은 요법이 그것을 필요로 하는 사람들에게 효과가 있고 그들이 필요로 하는 도움을 받는다는 것을 의미하기 때문입니다.
건강을 위해- Yaohai iii는 궁극적인 출산을 목표로 합니다. GMP 세마글루타이드 API 약. 생산의 사소한 측면이라도 약이 약속한 대로 효과가 있는지 면밀히 살펴봅니다. 이는 표준화된 감사 절차와 다양한 테스트 접근 방식을 통해 모든 것을 안전 조치로 채우기 때문입니다. 이는 약이 안전하고, 건강이 좋지 않은 사람에게도 효과가 있을 수 있음을 알기 위해서입니다.
야오하이에게 가장 중요한 점은 사람이 넘어지면 약을 먹어야 한다는 것입니다. 이것이 그 이유 중 하나입니다. GMP 항PD-1PD-L1 VHH 약은 회사에서 제조하며 매우 빠른 시간 내에 귀하에게 도착해야 합니다. 그들은 시간이 일부 사람들에게 치료의 중요한 부분이라는 것을 알고 있습니다. 즉, 이 우선 순위 회복은 환자가 그렇게 중요한 약을 기다리도록 내버려 두어서는 안 됩니다…
더 중요한 것은, 야오하이는 어떤 사람들을 위해 만든 것이 아니라, 그들의 약이 많은 사람들을 한 번에 도울 수 있도록 과정을 구조화한다는 것입니다. 이 모든 사람들을 위해, 그들은 한 번에 많은 약을 만드는 몇 가지 특정한 방법을 사용할 수 있습니다. 수십만 명이 병에 걸리거나, 심지어 수백만 명이 팬데믹에 걸리면, 대량의 약을 생산함으로써 그들은 가능한 한 많은 수의 병자를 치료할 수 있고, 많은 사람들이 필요한 치료를 받아 건강해질 수 있도록 돕습니다.
생물학적 제품의 상위 10대 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효를 전문으로 합니다. 당사는 강력한 RD 역량과 첨단 장비를 갖춘 현대적인 시설을 구축했습니다. 당사는 미생물 발효 및 정제에 대한 GMP 요구 사항을 준수하는 2000개의 약물 물질 제조 라인을 보유하고 있습니다. 또한 카트리지, 바이알 및 사전 충전 주사기를 위한 1개의 자동화된 충전-마무리 라인을 보유하고 있습니다. 사용 가능한 발효 저울은 대형 분자 충전 및 마무리에서 25L까지 다양합니다. 바이알 충전 사양은 1ml에서 3ml까지 다양합니다. 사전 충전 주사기 또는 카트리지 충전 사양은 약 XNUMX-XNUMXml입니다. 당사의 cGMP 준수 생산 시설은 임상 샘플과 상업용 품목의 지속적인 공급을 보장합니다. 당사 공장은 전 세계로 배송되는 대형 분자를 생산합니다.
미생물 생물학 CDMO 분야의 선두 주자인 야오하이 바이오파마는 장쑤성에 본사를 두고 있습니다. 당사는 인간, 수의학 및 대분자 충진 및 마무리 관리에 적합한 미생물 생산 치료제 및 백신에 집중해 왔습니다. 당사는 미생물 균주 엔지니어링, 세포 뱅킹, 공정 및 방법 개발에서 상업적 및 임상적 제조에 이르기까지 전체 프로세스를 포괄하는 가장 진보된 RD 및 제조 기술 플랫폼을 보유하고 있어 최첨단 솔루션의 성공적인 공급을 보장합니다. 당사는 미생물 세포의 생물학적 처리 분야에서 막대한 경험을 축적했습니다. 당사는 전 세계적으로 200개가 넘는 프로젝트를 수행했으며 고객이 미국 FDA, EU EMA, 호주 TGA 및 중국 NMPA의 규칙과 규정을 탐색하도록 지원했습니다. 당사의 전문 지식과 방대한 경험 덕분에 시장 요구에 신속하게 적응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있습니다.
Yaohai BioPharma는 품질 관리와 규제 문제를 통합한 Top 10 Microbial CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준 및 전 세계 규정을 준수하는 견고한 품질 관리 시스템을 개발했습니다. 당사의 규제 팀은 전 세계 규제 프레임워크에 대한 심층적인 이해를 가지고 있습니다. 이를 통해 생물학적 출시를 가속화할 수 있습니다. 우리는 추적 가능한 생산 프로세스와 고품질 제품을 보장하며 미국 FDA와 EU EMA의 지침을 준수합니다. 대형 분자 충진 및 마무리 및 중국 NMPA도 만족합니다. Yaohai BioPharma는 GMP 시스템과 생산 시설을 검토하기 위해 유럽 연합(QP)의 공인 자격자가 실시한 현장 감사를 성공적으로 통과했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템과 ISO14001 환경 관리 시스템의 첫 번째 인증 감사를 거쳤습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 미생물에서 생성된 생물학적 제제를 제조한 경험이 있습니다. 당사는 잠재적 위험을 최소화하면서 맞춤형 RD 솔루션과 제조 서비스를 제공합니다. 당사는 재조합 세포 소단위, 백신(펩타이드 포함), 성장 인자, 호르몬, 대형 분자 충전 및 마감과 같은 다양한 기술을 사용해 왔습니다. 당사는 효모 세포외 및 세포내 분비(수율 최대 15g/L) 및 박테리아 세포내 가용성 및 포함체(수율 최대 10g/L)와 같은 많은 미생물을 전문으로 합니다. 또한 박테리아 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 개발했습니다. 당사는 생산 공정을 개선하여 수율을 높이고 비용을 절감한 실적이 있습니다. 당사는 프로젝트를 적시에 고품질로 제공할 수 있는 고효율 기술 팀을 보유하고 있습니다. 이를 통해 고유한 제품을 더 빠르게 시장에 출시할 수 있습니다.
Yaohai Bio-Pharma는 14년 동안 미생물 CRDMO 솔루션에 주력해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객에게 원스톱 생물학적 제제 서비스를 제공합니다.
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