때로는 우리 몸이 좋은 상태를 유지하고 기능할 수 있도록 과학과 의학에서 조금의 도움이 필요합니다. 의약품은 특히 우리가 아플 때 우리의 삶에서 중요한 역할을 합니다. DNA 백신 제조 의약품 분야는 우리에게 다양한 종류의 약물을 제공하기 위해 매우 노력하고 있습니다. 이는 우리가 질병에 굴복하지 않고 더 건강할 수 있음을 의미합니다. 이 산업이 밝혀낸 중요한 발전 중 하나는 바이오시밀러입니다. 이것은 이미 존재하는 약물과 유사하지만 차세대 기술을 기반으로 한 의약품입니다.
바이오시밀러는 이미 승인된 제품과 매우 유사한 생물학적 의약품입니다. 마치 쌍둥이를 가진 것처럼요! 주요 차이점은 바이오시밀러가 건강 결과를 개선하기 위해 최신 기술과 과학적 발견을 활용한다는 것입니다. 또한, 예를 들어, 한 가지 약물은 뼈가 성장하고 치유되도록 돕는 PTH 1-34 의 바이오시밀러입니다. GLP-1 아고니스트 제조 실제로 이는 바이오시밀러가 원래 의약품과 비교할 수 있는 귀중한 건강 혜택을 제공함을 의미합니다.
우리 회사, 야오해는 새로운 PTH 1-34 바이오 심일러에 초점을 맞추고 있습니다. 그들은 이 새로운 약물이 효과적이며 소비자가 높은 비용의 많은 영향을 받지 않도록 하고 싶어합니다. 바이오 심일러를 만드는 것은 간단하지 않습니다; 그것은 몇 달, 때로는 몇 년 동안의 광범위한 연구가 필요합니다. 이 약물을 개발하는 데 과학자와 연구원들이 많은 시간과 노력이 필요하며 새로운 약물이 사람들에게 안전하고 매우 잘 작동함을 확인해야 합니다. 그들은 GLP-1 변이 생산 바이오 심일러가 관련된 약물과 같은 방식으로 뼈 형성과 치유를 촉진할 수 있는지 테스트합니다.
바이오 심일러를 생산하는 첫 번째 주요 도전 과제는 복잡하고 길었던 생산 과정입니다. 우리는 단순히 성분을 섞는 것만 말하는 것이 아닙니다; 훨씬 더 그렇습니다! 야오해는 이러한 문제를 해결하고 프로세스를 간소화하기 위해 다양한 전문가, 과학자 및 의료 전문가들과 협력하고 있습니다. 그들은 GLP-1 아날로그 제조 또한 최종 제품이 가능한 원래 PTH 1-34 약물과 가깝도록 해야 합니다. 의사들은 환자가 생물학적 유사체의 관련 약물로 원래 약물과 동일한 효과를 경험할 수 있도록 하고자 합니다.
PTH 1-34 생물학적 유사체와 같은 생물학적 유사체를 개발함으로써 제약 산업과 사람들에게 매우 흥미로운 기회가 많이 열렸습니다. 이는 계획된 가격으로 새로운 의약품을 제공하여 가장 중요한 약물에 대한 접근성을 높일 수 있으며, 그렇지 않았다면 부담이 될 수도 있는 약들을 말합니다. 이 GLP-1 프래그먼트 생산 효과적인 치료에 접근이 필요한 사람들에게 큰 기회를 줄 것입니다. 동시에, 업계는 도전 과제도 가지고 있습니다. 새로운 약물들이 안전하고 신뢰할 수 있으며 필요로 하는 모든 사람들에게 효과적이어야 한다는 점입니다. 환자들은 자신이 복용하는 약물에 대한 신뢰가 있어야 하며, 그것이 안전하고 효과적이며 구매한 약물임을 확신해야 합니다.
야오하이 바이오팜은 품질 관리와 PTH 1-34 바이오시밀러 생산을 통합한 상위 10대 미생물 CDMO입니다. 우리는 현재 GMP 표준과 전 세계 규제 요구 사항에 부합하는 견고한 품질 시스템을 개발했습니다. 우리의 규제 팀은 생물학적 출시를 가속화하기 위해 글로벌 규제 프레임워크에 대한 지식을 가지고 있습니다. 우리는 생산 과정이 추적 가능하며 고품질의 제품을 제공하고, 미국 FDA와 유럽 EMA의 규칙을 준수함을 보장합니다. 호주 TGA와 중국 NMPA도 준수하고 있습니다. 야오하이 바이오팜은 유럽 연합(QP)의 합격자에 의해 수행된 현장 감사를 성공적으로 통과하여 우리의 GMP 프로세스와 제조 시설을 검토했습니다. 또한 ISO9001 품질 관리 시스템 및 ISO14001 환경 관리 시스템의 초기 인증 감사도 성공적으로 완료했습니다.
야오해 바이오-파마는 PTH 1-34 바이오시밀러 생산에서 생물학적 제제 생산 경험이 있습니다. 우리는 위험 없이 맞춤형 연구개발 및 제조 솔루션을 제공합니다. 우리는 재조합 서브유닛 백신, 펩타이드 호르몬, 사이토카인, 성장 인자, 싱글 도메인 항체 효소, 플라스미드 DNA, mRNA 등 다양한 모달리티에 참여해 왔습니다. 또한 우리는 효모의 세포 내외 분비(최대 15g/L)와 박테리아의 세포 내 용해성 및 인클루전 바디(최대 10g/L)를 포함한 다양한 미생물 전문가입니다. 우리는 또한 세균 백신을 만들기 위한 BSL-2 발효 플랫폼을 구축했습니다. 우리는 공정 개선, 제품 수율 증가 및 생산 비용 절감에 초점을 맞추고 있습니다. 강력한 기술 팀을 활용하여 귀하의 제품을 시장에 더 빠르게 출시할 수 있도록 신속하고 신뢰할 수 있는 프로젝트를 제공합니다.
PTH 1-34 바이오시밀러 생산은 미생물 바이오의약품 CDMO 분야에서 선두를 달리고 있습니다. 우리는 인간, 수의학적 용도뿐만 아니라 애완동물 건강 관리에 적합한 미생물로 생산된 백신과 치료제에 초점을 맞추고 있습니다. 우리는 전 과정을 아우르는 가장 혁신적인 연구개발 플랫폼과 제조 기술을 보유하고 있으며, 이는 미생물 균주 개발 및 세포 뱅킹부터 공정 및 방법 개발, 임상 및 상업 생산에 이르기까지 혁신적인 솔루션의 성공적인 제공을 보장합니다. 시간이 지남에 따라 우리는 미생물 기반 생물공학 처리에 대한 방대한 지식을 축적했습니다. 200개 이상의 프로젝트가 성공적으로 완료되었으며, 우리는 고객들이 US FDA와 EU EMA와 같은 규제를 준수하도록 돕습니다. 또한 호주 TGA와 중국 NMPA 대응에도 지원하며, 우리의 전문성과 풍부한 경험이 시장 요구에 신속히 대응하고 맞춤형 CDMO 서비스를 제공할 수 있도록 합니다.
상위 10대 생물 제제 제조업체인 Yaohai Bio-Pharma는 미생물 발효 전문 기업입니다. 우리는 강력한 연구개발 능력과 최첨단 생산 시설을 갖춘 PTH 1-34 바이오시밀러 생산 시설을 구축했습니다. GMP 표준에 부합하는 5개의 약물 물질 생산 라인이 있으며, 이는 미생물 세포를 정제하고 발효하기 위한 것이며, 안瓿 및 카트리지용 두 개의 충전 및 포장 라인과 사전 충전된 주사기까지 제공됩니다. 사용 가능한 발효 규모는 100L, 500L, 1000L 및 2000L입니다. 안瓿 충전 사양은 1ml - 25ml 범위이며, 사전 충전된 카트리지 또는 주사기 충전 사양은 1-3ml 범위입니다. 생산 공장은 cGMP에 준수하며 상업 제품과 임상 샘플을 안정적으로 공급합니다. 우리의 시설은 전 세계로 배송되는 대분자를 생산합니다.
야오하이 바이오-프라마사는 14년 이상 미생물 CRDMO 솔루션에 집중해 왔습니다. 우리는 전 세계 고객들에게 한stop 생물학 서비스를 제공합니다.
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