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바이러스 벡터 백신

바이러스 벡터 백신

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백신

바이러스 벡터 백신

바이러스 벡터 백신은 일반적으로 아데노바이러스, 아데노연관 바이러스, 렌트 바이러스 또는 단순포진 바이러스와 같은 무해한 바이러스를 운반체로 사용합니다. 대상 DNA 서열이 바이러스 벡터에 통합되어 체내에서 대상 항원을 발현하고 면역 반응을 활성화시킵니다.

재조합 바이러스 벡터는 항원을 인코딩하는 유전자가 포함된 플라스미드 DNA를 원료로 사용하여 세포에 전달하고 이를 바이러스로 포장하여 생성됩니다.

강력한 공정 개발 플랫폼과 폭넓은 플라스미드 DNA 생산 경험을 기반으로, 야오하이 바이오-파마는 GMP 등급의 플라스미드 DNA 생산에 대한 효율적인 솔루션을 고객에게 제공합니다. 우리는 고객의 특정 요구 사항을 충족하기 위해 서비스 과정을 조정할 수 있습니다. 우리의 서비스는 몇 십 그램 규모의 DNA 원료 및 멸균된 의약품 제공뿐만 아니라 포괄적인 개발 및 생산 보고서와 테스트 보고서를 포함합니다.

야오하이 바이오-파마의 일괄적 플라스미드 DNA 솔루션
제출 자료
등급 제출 자료 사양 응용 프로그램
비-GMP 플라스미드를 자료로 0.2~10 g (플라스미드 DNA)

임상 전 연구,
분석 방법 개발,
사전 안정성 연구,
제조 개발

GMP, 무균 플라스미드를 자료로 10~100 g (플라스미드 DNA)

신약 임상시험 계획서 (IND),

임상 시험 허가 (CTA),

임상 시험 공급,

상업용 공급

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