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mRNA 플라스미드 개발

mRNA 플라스미드 개발

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IVT RNA

mRNA 플라스미드 개발

플라스미드 DNA는 체외에서 전사 (IVT) 템플릿으로, mRNA 제조에 있어 중요한 원료입니다. 높은 수율, 높은 순도 및 플라스미드 DNA의 높은 회수는 주요한 요소입니다. 목표 플라스미드 공정 개발 중 고려해야 할 사항입니다.

야오하이 바이오파마는 플라스미드 개발을 위한 일괄적인 솔루션을 제공하며, 이는 상류(발효), 하류(정제) 공정 개발, 공정 특성 분석 및 공정 검증을 포함합니다. 우리는 발효, 정제 및 불순물 제거 공정을 개발하고 최적화하여 복잡한 매트릭스에서 플라스미드 수율을 향상시키고 이를 분리하는 데 광범위한 경험을 가지고 있습니다.

서비스 상세

플라스미드 제조를 위한 기본 생물공정에는 다음이 포함됩니다: 대장균(E. coli) 발효, 세포 수확 및 염기 용해, 청산화, 농축, 삼단계 크로마토그래피 공정(포획, 중간 정제, 다듬기), 그리고 농축이 있습니다.

서비스 상세 단위 조작 파라미터
대장균 발효
シェ이크 플라스크 배지 조성, 항생제, 접종량, 성장 온도 등

발효조 (7 L)

항생제, 접종량, 성장 온도, pH, 용존 산소 (DO), 급여 방식 (예: 연속 급여), 급여 배지, 발효 시간 등

세포 수확 미세 여과 표준 대장균 수확 과정
세포 분해 세포 재현탁, 염기적 분해, 중화 알칼리 비율, 가수분해 시간
투명도 여과법 조밀한 여과, 20 µm 및 5 µm 여과 시스템 (선호됨)
농도 초여과, 접촉유동여과 공극 크기 (또는 NMWC), 막간 압력 (TMP), 플럭스, 필터 부피 대 멤브레인 면적 비율
세 가지 단계의 크로마토그래피 크기 배제 크로마토그래피 (SEC) 또는 겔 여과 크로마토그래피 (GFC) 컬럼 길이 및 직경, 버퍼 조성, 주입 부피, 이동상 조성 (흡착 및 탈착), pH, 흐름 속도, 균형, 결합, 세척 및 엘류션 조건
특이적 결합 크로마토그래피 (AF)
음이온 교환 크로마토그래피 (AEX)
농도 초여과, 접촉유동여과 공극 크기 (또는 NMWC), 막간 압력 (TMP), 플럭스, 필터 부피 대 멤브레인 면적 비율
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