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mRNA 플라스미드 개발

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IVT RNA

mRNA 플라스미드 개발

플라스미드 DNA, 체외에서 전사(IVT) 템플릿은 mRNA 제조에 중요한 원료입니다. 플라스미드 DNA의 고수율, 고순도, 고회수율이 핵심입니다. 목표 플라스미드 프로세스 개발 중.

Yaohai Bio-Pharma는 업스트림(발효), 다운스트림(정제) 프로세스 개발, 프로세스 특성화 및 프로세스 검증을 포함하여 플라스미드 개발을 위한 원스톱 솔루션을 제공합니다. 당사는 발효, 정제 및 불순물 제거 공정을 개발하고 최적화하여 플라스미드 수율을 개선하고 복잡한 매트릭스에서 플라스미드를 분리하는 광범위한 경험을 보유하고 있습니다. 

서비스 내용

플라스미드 제조를 위한 기본 생물공정에는 다음이 포함됩니다. 대장균 (E. coli) 발효, 세포 수확 및 알칼리 용해, 정화, 농축, 3단계 크로마토그래피 공정(포집, 중간체 정제 및 연마) 및 농축.

서비스 내용 단위 작업 파라미터
E. 대장균 발효
 쉐이크 플라스크 배지조성, 항생제, 접종량, 성장온도 등

발효기 (7L)

항생제, 접종량, 성장 온도, pH, 용존 산소(DO), 공급 모드(예: 유가식), 공급 배지, 발효 시간 등
세포 수확 정밀 여과 Standard E. 대장균 수확 과정
세포 용해 세포 재현탁, 알칼리 용해, 중화 알칼리 비율, 용해 시간
설명 여과기 원여과, 20μm 및 5μm 필터 트레인(선호)
집중 한외여과, 접선유동여과 기공 크기(또는 NMWC), 막횡단 압력(TMP), 플럭스, 여과액 부피 대 막 면적 비율  
3단계 크로마토그래피 크기 배제 크로마토그래피(SEC) 또는 겔 여과 크로마토그래피(GFC)  컬럼 길이 및 직경, 완충액 조성, 주입량, 이동상 조성(흡착 및 탈착), pH, 유속, 평형, 결합, 세척 및 용출 조건.
친화성 크로마토그래피(AF)
음이온 교환 크로마토그래피(AEX)
집중 한외여과, 접선유동여과 기공 크기(또는 NMWC), 막횡단 압력(TMP), 플럭스, 여과액 부피 대 막 면적 비율 
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