ヤオハイ — あなたの健康と体調に本当に気遣う会社です。私たちは、あなたが服用している薬があなたに適しており、効果的に働くことを目指しています。その一環として、GLP-1医薬品を製造する際には特定のプロトコルや慣行に従っています。これらのルールにより、私たちは最高品質の製品を作り上げることができます。
GLP-1は、体内で血糖値を調整するのに役立つ自然なホルモンです。血糖値とは、体にエネルギーを供給する血液中の糖のことです。時に十分な量のGLP-1が生成されず、その結果、彼らは自分の体を助けるために薬を服用する必要があります。これが私たちのGLP-1医薬品を生産するための独自のプロセスが非常に価値のある理由です。
GMP: 良い製造規範。これは、すべての企業が薬品を製造する際に遵守しなければならない一連の規制およびガイドラインです。これらの薬海 GMPプラズミドDNA製造 これらのルールは、私たちが作成する薬が人々にとって安全であり、摂取時に正しく機能することを確認するのに役立ちます。これが医薬分野でGMPが重要である理由です。
GLP-1薬は、タイプ2糖尿病を持つ個人にのみ処方されます。糖尿病は、高血圧を引き起こす疾患です。そのような薬物は、将来的に深刻な健康被害を避けるために血糖値を管理します。薬海 GMP RSV Gタンパク質製造 gLP-1薬のように、多くの人が健康で幸せに生活できるようにしてくれます。
クリーンルームだけでなく、私たちの薬が安全に摂取でき、期待される通りに機能することを確認するために、それらの上でテストも行っています。製造プロセスのさまざまな段階で製品をテストしています。これにより、私たちが生産する各ロットの薬が同じであり、自分たちが設定した高い基準に適合していることを確実にすることができます。
私たちは常にこれらの手順に従って、薬作りの過程での品質を維持しています。このプロセスは、薬の品質と一貫性を確保します。ヤオハイ GMP Semaglutide API 薬は製造過程の異なる段階でテストされます。このようにすることで、もし初期段階でエラーがあれば、すぐに修正できます。これにより、患者にとって薬が安全で効果的であることを保証できます。
優れた製造規範 (GMP) は、すべての人に安全で効果的な医薬品を提供するプロセスにおいて重要な部分です。患者は私たちにその薬剤の準備を依存しており、私たちはその責任を軽んじません。そして、GMPガイドラインを忠実に適用することで、私たちの医薬品が合理的な範囲内で最高の品質であることを確実にし、安心を提供しています。
ヤオハイ バイオファーマは、トップ10のバイオ製品メーカーであり、微生物発酵の専門家です。私たちは、最先端の設備と強力なR&Dおよび製造能力を備えた高度な施設を構築しました。GMP基準に準拠した5つの医薬品原薬生産ラインがあり、これらは微生物の精製と発酵に対応しており、さらにビアル、カートリッジ、プレフィルトシリンジ用の2つの自動充填・仕上げラインも装備されています。利用可能な発酵規模は100L、500L、1000L、2000Lです。充填容量は1mlからGMP GLP-1製造まで対応しています。シリンジやカートリッジのプレフィル充填量は1〜3ml相当です。私たちのcGMP準拠の生産工場は、臨床試験サンプルと商業製品の安定供給を保証します。当社で生産されたバルク分子は世界中へ出荷可能です。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ製品において豊富な経験を持っています。私たちはカスタマイズされた研究開発ソリューションと製造サービスを提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。これまでにサブユニットワクチン、再構成ペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体、酵素、プラミドDNA、mRNAなど様々なモダリティに関与してきました。私たちはイースト、細胞外および細胞内GMP GLP-1製造（最大15g/Lの収量）、細胞内可溶性細菌および包含体（最大10g/Lの収量）などのいくつかの微生物に特化しています。また、BSL-2発酵プラットフォームを使用して細菌ワクチンを作り出します。プロセスの最適化、製品収量の増加、コスト削減に焦点を当てています。効率的な技術チームがプロジェクトの迅速で高品質な納品を保証します。これにより、独自の製品を市場に早く投入することができます。
微生物由来バイオ医薬品のCDMO分野でリーダーであるヤオハイ・バイオ・ファルマは、江蘇省に本社を置いています。私たちは、ヒト、獣医学、およびGMP GLP-1製造の管理に適した微生物由来の治療薬およびワクチンに焦点を当ててきました。最も先進的な研究開発および製造技術プラットフォームを保有しており、微生物株エンジニアリング、細胞バンキング、プロセスおよび方法開発から商業および臨床製造まで、全工程をカバーし、最先端のソリューションを成功裏に供給しています。私たちは微生物細胞のバイオ処理に関して豊富な経験を積んでおり、世界中で200件以上のプロジェクトを遂行し、顧客が米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規制を遵守するための支援を行ってきました。私たちの専門知識と広範な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することが可能です。
ヤオハイ・バイオファーマは、品質管理とGMP GLP-1製造を組み込んだトップ10の微生物CDMOです。私たちは、世界中の現在のGMP基準と規制要件に従った堅固な品質システムを開発しました。私たちの規制チームは、世界的な規制フレームワークに精通しており、生物学的製品の市場投入を加速します。私たちは、生産プロセスがトレーサブルであり、高品質な製品を提供するとともに、US FDAやEU EMAなどの規則にも準拠することを保証します。オーストラリアTGAや中国NMPAも遵守しています。ヤオハイ・バイオファーマは、ヨーロッパ連合（EU）の資格のある担当者（QP）による現地審査を無事に通過し、GMPプロセスと製造施設が確認されました。また、ISO9001品質マネジメントシステムおよびISO14001環境マネジメントシステムの初期認証審査も成功裏に終えています。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
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