Yaohai は、お客様の健康と体調を本当に大切にする会社です。当社は、お客様が服用する医薬品がお客様にとって適切であり、効果を発揮することを目指しています。その重要な側面の 1 つは、GLP-XNUMX 医薬品を製造する際に特定のプロトコルと手順を順守していることです。これらの規則により、最高品質レベルの製品を製造することができます。
GLP-1 は体内の天然ホルモンで、血糖値の調整に役立ちます。血糖とは、体にエネルギーを供給する血液中の糖分です。時には GLP-1 が十分に生成されないこともあり、その結果、それぞれの体を助けるために薬を服用する必要があります。ここで、GLP-1 薬を製造する当社の独自のプロセスが極めて役立ちます。
GMP: 適正製造規範。医薬品を製造する際にすべての企業が遵守しなければならない一連の規制とガイドラインです。これらの Yaohai GMPプラスミドDNA製造 規則は、私たちが製造する医薬品が人々にとって安全であり、摂取したときに適切に機能することを保証するのに役立ちます。これが、医薬品の分野で GMP が重要な理由です。
GLP-1 薬は 2 型糖尿病患者にのみ処方されます。糖尿病は高血糖を引き起こす病気です。このような薬は血糖値をコントロールし、将来的に深刻な健康被害を回避します。Yaohai GMP RSV Gタンパク質製造 GLP-1のような医薬品のおかげで、多くの人が健康で幸せに暮らすことが可能になりました。
クリーンルーム以外にも、医薬品の安全性と期待通りの効能を確認するために、クリーンルームで医薬品の試験も行っています。当社では、製造プロセスのさまざまな段階で製品を試験しています。これにより、当社が製造する医薬品の各バッチが同じであり、当社が自ら設定した高い基準に準拠していることを保証できます。
私たちは医薬品製造プロセスの品質を維持するために常にこれらの手順に従います。このプロセスにより、医薬品の品質と一貫性が保証されます。ヤオハイ GMP セマグルチド API 医薬品は製造のさまざまな段階でテストを受けます。このようにして、初期段階で誤りがあればすぐに修正することができます。これにより、医薬品が患者にとって安全で効果的であることを保証できます。
適正製造基準 (GMP) は、安全で強力な医薬品をすべての人に届けるためのプロセスの重要な部分です。患者様は医薬品の調合を当社に頼っており、当社はその責任を軽視していません。GMP ガイドラインを忠実に適用することで、当社の医薬品が可能な限り高品質であることを保証し、患者様に安心感を与えています。
Yaohai Bio-Pharma は、生物製剤のトップ 10 製造業者であり、微生物発酵のスペシャリストです。当社は、高度な設備と強力な RD および製造能力を備えた高度な施設を構築しました。微生物精製および発酵の GMP 基準に準拠した 100 つの薬物物質製造ラインと、充填済みのバイアル、カートリッジ、および針用の 500 つの自動充填および仕上げラインが利用可能です。発酵の規模は、1000 L、2000 L、1 L、および 1 L です。充填量は 1 ml から GMP GLP-3 製造までです。充填済みのシリンジまたはカートリッジには、XNUMX～XNUMX ml 相当が充填されます。cGMP に準拠した当社の製造ワークショップでは、臨床サンプルと市販製品の安定した供給が保証されます。当社工場で生産されたバルク分子は、世界中に出荷できます。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来の生物製剤の分野で豊富な経験を有しています。当社は、潜在的なリスクを最小限に抑えながら、特注のRDソリューションと製造サービスを提供しています。当社は、サブユニットワクチン、組み換えペプチド、ホルモン、サイトカイン、成長因子、シングルドメイン抗体、酵素、プラスミドDNA、mRNAなど、数多くの手法に携わってきました。当社は、酵母、細胞外および細胞内GMP GLP-1製造（最大15g/Lの収量）、細胞内可溶性細菌および封入体（最大10g/Lの収量）など、いくつかの微生物を専門としています。また、細菌ワクチンを作成するためのBSL-2発酵プラットフォームも備えています。当社は、プロセスの最適化、製品の収量の増加、コストの削減に重点を置いています。当社には、プロジェクトのタイムリーで高品質な納品を保証する効率的な技術チームがあります。これにより、お客様のユニークな製品をより早く市場に投入することができます。
微生物バイオ医薬品のCDMOのリーダーであるYaohai Bio-Pharmaは、江蘇省に本社を置いています。当社は、ヒト、獣医、GMP GLP-1製造の管理に適した微生物生産の治療薬とワクチンに注力してきました。当社は、微生物株エンジニアリング、細胞バンキング、プロセスと方法の開発から商業および臨床製造までの全プロセスを網羅する最先端のRDおよび製造技術プラットフォームを備えており、最先端のソリューションを確実に供給します。当社は、微生物細胞のバイオプロセスで膨大な経験を蓄積してきました。世界中で200を超えるプロジェクトを実現し、米国FDA、EU EMA、オーストラリアTGA、中国NMPAの規則と規制を順守することでお客様を支援してきました。当社の専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に適応し、カスタマイズされたCDMOサービスを提供することができます。
Yaohai BioPharma は、品質管理と GMP GLP-10 製造を取り入れた上位 1 社の微生物 CDMO です。当社は、世界中の現在の GMP 基準と規制要件に準拠した強固な品質システムを開発しました。当社の規制チームは、生物学的製品の発売を迅速化するための世界的な規制フレームワークに精通しています。当社は、高品質の製品で製造プロセスが追跡可能であること、および米国 FDA と EU EMA の規則に準拠していることを確認します。オーストラリア TGA と中国 NMPA も準拠しています。Yaohai BioPharma は、欧州連合の有資格者 (QP) が実施した GMP プロセスと製造施設の検査に合格しました。また、ISO9001 品質管理システムと ISO14001 環境管理システムの初期認証監査も合格しました。
Yaohai Bio-Pharma は、14 年以上微生物 CRDMO ソリューションに焦点を当ててきました。当社は世界中のお客様にワンストップの生物製剤サービスを提供しています。
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