Yaohaiは、医薬品とバイオテクノロジーの応用ソリューションに特化した新興バイオ医薬品CDMO企業です。私たちは、これら二つの全く異なるプロセスを（実験室規模から工場規模まで）開発し、拡大するお手伝いをします。一つは大量の実際の薬を作り出すためのプロセス、もう一つは追加の医薬品に必要な配合剤を大量生産するためのものです。このYaohai 製品 非常に重要です。なぜなら、多くの人々がこれらの薬を使って健康問題を治療しているからです。これは、医薬品の発見から製造、そして販売前に安全性や有効性をテストするまでのプロセスに関わっています。
Yaohaiのような薬品CDMOと協力する大きな利点は、すでに製品を開発するために必要なすべての設備、労働力、スキルを持っているため、コストを抑えて製品を提供できることです。その結果、薬を使用する人々にとって価格が下がります。その 微生物発酵CDMO 結果として、薬が企業の手に渡るまでの時間が短縮され、これらの重要な薬から恩恵を受ける人がさらに速く増える可能性があります。
YaoHaiでは、お薬のワンストップ購入が可能です。私たちは、製薬プロセスのすべての段階をカバーする包括的なサービスを提供します。 動物バイオロジクス向けの微生物CDMO これは、新薬の発見から市場投入可能な状態までの一連のプロセスを指します。製造は私たちが行いますので、技術や生物学のあらゆる角度から薬の開発に集中する代わりに、臨床試験を実施し、その薬が人々に対してどのように作用するかをテストするという最も重要な部分に焦点を当てることができます。
私たちは、博士号を持つ訓練を受けた専門家のチームです。科学者、エンジニア、技術者が含まれます。彼ら全員が数多くの年月をかけてバイオ医薬品の開発と製造に携わってきました。彼らの広範な知識と専門性に基づき、私たちは高品質な薬品を製造するための最高水準の規制要件を満たすことができ、患者への安全性も保証されます。
バイオファーマは非常にダイナミックな産業です。新しい技術、規制、そして消費者の医薬品に対する嗜好が変わり続ける中で、製薬メーカーは競争力を維持するために迅速に方向転換する必要があります。これは、患者が動物実験を経て臨床試験に入る前に最新かつ最適な治療を受けられるようにするために重要です。
要するに、ヤオハイのようなバイオ医薬品のCDMOは、医薬品の開発と生産の中間リンクにおいて不可欠です。利用可能な設備や専門知識、サービスの幅が広いことで、医薬品会社やバイオテクノロジー企業が手頃なコストで薬を作ることができます。その結果、世界中の人々が必要とする治療薬をより速く、より簡単に市場に投入することが可能になります。
Yaohai Bio-Pharmaは、微生物由来のバイオ製品において豊富な経験を持っています。私たちはカスタマイズされた研究開発ソリューションと製造を提供し、潜在的なリスクを最小限に抑えます。再構成サブユニットワクチン、ペプチドホルモン、サイトカイン成長因子、単一ドメイン抗体酵素、プラミドDNA各種mRNAなど、さまざまなモダリティに取り組んできました。また、複数の微生物に特化しており、細胞内および細胞外分泌（最大15g/Lの収量）、細胞内可溶性細菌および包含体（最大10g/Lの収量）に対応しています。さらに、BSL-2発酵プラットフォームを確立し、細菌ベースのワクチンを作り出しています。プロセス改善、製品収量の向上、生産コスト削減の専門家であり、効率的な技術チームがプロジェクトを迅速かつ高品質に遂行します。これにより、独自の製品を市場に早く投入することが可能です。
Yaohai Bio-Pharmaは、バイオ医薬品CDMOに特化したトップ10のバイオ企業です。私たちは、強力な研究開発能力と現代的な製造設備を備えた最先端の製造施設を構築しました。GMP基準に準拠した5つの微生物発酵および精製用医薬品原体生産ライン、さらにビアルやカートリッジ、プリフィルドニードル用の2つの充填・最終処理ラインが利用可能です。利用可能な発酵規模は100Lから2000Lまで Variousです。充填容量は1mlから25mlまで対応しており、プリフィルドのシリンジやカートリッジは3mlから3.5mlで充填されます。cGMPに準拠した私たちの生産工場は、臨床試験サンプルと商業製品の安定供給を保証します。当施設では大分子を生産し、世界中へ輸出しています。
Yaohai BioPharmaは、品質管理と規制事務を統合したトップ10の微生物CDMOです。私たちは、現在のバイオ医薬品CDMOおよび世界中の規制に準拠した品質管理体制を持っています。私たちの規制チームは、グローバルな規制フレームワークに関する深い知識を持ち、バイオ製品の上市を加速させます。また、米国FDAやEU EMAのガイドラインに準拠したトレーサブルな生産プロセスと品質の製品を確保します。オーストラリアTGAや中国NMPAも同様に準拠しています。Yaohai BioPharmaは、GMP品質システムと生産サイトについて、ヨーロッパ連合の適格者（QP）による現地審査を成功裏に通過しました。さらに、ISO9001品質管理体制およびISO14001環境管理体制の最初の認証審査も無事にクリアしました。
ヤオハイ バイオ・ファーマは、微生物バイオ医薬品のCDMOでリーダー的存在です。私たちの主な焦点は、ペット、人間、動物の健康を管理するための微生物ワクチンおよび治療法の生産にあります。私たちは、微生物株エンジニアリング、細胞バンキング、プロセスおよび方法設計から商業および臨床製造に至るまでの全工程をカバーする現代的な研究開発および製造技術プラットフォームを持っています。これにより、最先端のソリューションの成功裏の供給が保証されます。長年にわたり、私たちは微生物由来の利用において広範な専門知識を蓄積してきました。200以上のプロジェクトが成功裡に完了しています。さらに、米国FDAやEU EMAなどの規制対応を支援するとともに、オーストラリアTGAや中国NMPAのナビゲートもお手伝いします。私たちの専門知識と豊富な経験により、市場のニーズに迅速に対応し、バイオ医薬品CDMOサービスを提供することができます。
バイオ医薬品は14年以上にわたり 微生物CRDMOソリューションに 焦点を当てています
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
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