שמרים: שחקן מפתח בחיסון VLP לפוליו

פוליומיאליטיס (פוליו) נגרמת על ידי וירוס, עם תסמינים הכוללים חום, אי נוחות בדרכי הנשימה העליונות ושיתוק גפיים. המחלה ניתנת למניעה אך קשה לריפוי, ועלולה להוביל בקלות לנכות לכל החיים או אפילו למוות. לפיכך, חיסונים חיוניים במניעת מחלה זו.

חיסון נגד פוליו וירוס מומת (IPV) היה החיסון הראשון למניעת פוליו. בעוד ש-IPV מפגין אימונוגניות גבוהה, הוא אינו יכול לעורר חסינות ברירית המעי בהשוואה לחיסון הפוליו האוראלי (OPV). יתר על כן, עלותו הגבוהה ומורכבות הניהול המוגברת הגבילו את היישום שלה. עם זאת, חוסר היציבות הגנטית של OPV הפכה לחסרון העיקרי שלו.

עדיין יש צורך במחקר נוסף בנושא IPV, כגון ייצור לא זיהומיות של חלקיקים דמויי וירוסים (VLPs) ופיתוח חיסונים שיכולים לגרום לחסינות הומורלית ומעילית כאחד.

מגמה חדשה של IPV

VLPs דומים מאוד לווירוסים, אך הם אינם מכילים חומר גנטי ויראלי, ולכן הם אינם מדבקים. בהיעדר RNA, חלבוני קפסיד PV טבעיים אינם יוצרים חלקיקים יציבים, ומכאן ש-PV VLPs דורשים חלבוני קפסיד טרנסגניים ותוספת של אלמנטים מייצבים. ביטוי משותף של מבשר חלבון קפסיד פוליו-וירוס P1 ופרוטאז 3CD במערכות שונות יצר ביעילות VLPs שיכולים לעורר תגובות נוגדנים מגן.

בעוד שהייצור של תאי חרקים מהווה בחירה, עלויות הייצור נוטות להיות משמעותיות, ומפריעות לנגישותם במדינות בעלות הכנסה נמוכה עד בינונית (LMICs). נכון לעכשיו, בשל שיקולי עלות, ארגון הבריאות העולמי (WHO) התמקד בשמרים וב-baculovirus כפלטפורמות ביטוי ל-PV VLPs, שכן לשתי מערכות הביטוי הללו יש את הפוטנציאל הגדול ביותר לייצור חיסונים בעלות נמוכה.

שמרים בייצור PV VLPs

מחקרים הוכיחו זאת פיצ'יה פסטוריס היא מערכת ביטוי המסוגלת לייצר תעשייתי של PV VLPs. ה-VLPs המיוצרים על ידי שמרים חולקים מאפיינים דומים עם קפסידים ריקים שמקורם בתאי יונקים. מחקרים רבים הוכיחו שמערכת ביטוי פרומטור כפול היא השיטה היעילה ביותר לייצור PV VLPs.

יתר על כן, תוך שימוש בפפטיד TaV 2A ו-RhPV IRES, החוקרים השיגו שליטה על רמות ביטוי החלבון במערכת ביטוי זו. בנוסף, באמצעות מוטנטים תרמי-יציבים שאופיינו בעבר, הוכח כי פיצ'יה פסטוריס מסוגל לייצר ביעילות אנטיגן D. הניסוח של IPV מבוסס על התוכן של אנטיגן D, הצורה האנטיגנית המקורית של נגיף הפוליו. חיסון עם חיסון המכיל אנטיגן D יכול לגרום לחסינות מגן. כתוצאה מכך, חוקרים רבים מאמינים בכך פיצ'יה פסטוריס לא רק שמכיל את הפוטנציאל לייצור חיסוני VLP החיוניים לעולם נטול פוליו אלא גם משמש כמערכת מודל לייצור חיסוני VLP enterovirus.

בהתבסס על שנים של ניסיון בשירותי CRDMO של מערכות ביטוי מיקרוביאליות, Yaohai Bio-Pharma יכולה לפתח תהליכי חיסון חלבון רקומביננטי ולייצר חיסוני חלבון רקומביננטי בדרגת GMP, כולל נשאי VLP, וחיסונים מונעים או טיפוליים של VLP. צוות ה-CRDMO של Yaohai מנוסה, עם מחזורי אספקה ​​קצרים ואיכות מוצר העומדת בתקנים, שיכולים לענות על צורכי רישום והצהרת המוצר, כדי להקל על הפיתוח המהיר של חיסוני חלבון רקומביננטי.

אנחנו גם מחפשים באופן פעיל שותפים גלובליים מוסדיים או בודדים. אנו מציעים את הפיצוי התחרותי ביותר בענף. אם יש לך שאלות, אנא אל תהסס לפנות אלינו: [email protected]