ייצור וטיהור של אינטרפרון

ברפואה המודרנית, הביו-פרמצבטיקה הביאו לפריצות דרך משמעותיות בטיפול במחלות. אינטרפרון (IFN) הוא חלבון אוטוקריני ופאראקריני מפתח המציג יעילות טיפולית רחבה כנגד מצבים שונים.

ל-IFN יש השפעה עצומה על שוק החלבון הטיפולי העולמי. שוק האינטרפרון חווה צמיחה משמעותית, והגיע ל-6.9 מיליארד דולר בשנת 2019, והוא צפוי להמשיך ולצמוח בעתיד בשל גורמים כמו העלייה בשכיחות של מחלות כרוניות.

סיווג ומנגנון של אינטרפרון

אינטרפרון מסווג לסוגים α, β, γ, בין היתר, כמו גם לסוגים I-III, הנקשרים לקולטנים ספציפיים כדי לעורר מסלולי איתות שונים ותגובות חיסוניות. IFN משמש קלינית לתגובות חיסוניות נגד זיהומים וטיפול במחלות אוטואימוניות, סרטן וכו', על ידי ויסות ביטוי גנים והשפעה על חילוף החומרים והתמיינות התא.

ייצור אינטרפרון משובט טיפולי

תהליך במעלה הזרם

Escherichia coli (E. coli) היא לרוב הבחירה המועדפת בשל צמיחתו המהירה וחסכוניותה, המבטאת אינטרפרון באמצעות הפרשה פריפלזמית, ביטוי מסיס ציטופלזמי או כגופי הכללה. Pichia pastoris יכול להשיג ביטוי בצפיפות תאים גבוהה, בהסתמך על מקדם AOX, עם ביטוי משותף של מלווים מולקולריים ואופטימיזציה של קודונים לשיפור יעילות התרגום.

תהליך במורד הזרם

עיבוד במורד הזרם כולל מיצוי חלבון המטרה מתאי או סופרנטנטים של תרבית וטיהורו. ב-E. coli, ניתן להשיג אינטרפרון דרך המסלול הפריפלסמי או הציטופלזמי או כגופי הכללה. שיטות כרומטוגרפיות כוללות כרומטוגרפיה זיקה, כרומטוגרפיה של חילופי יונים, כרומטוגרפיה של אי-הכללה בגודל וכו'. כדי להתגבר על האתגרים של כרומטוגרפיה מסורתית, נחקרו שיטות חלופיות כגון מערכות דו-פאזיות מימיות, מיצוי מיסלרי הפוכה ומיקרוספירות אימונומגנטיות.

ניסוח ואספקה ​​של אינטרפרון

אינטרפרון ניתן בעיקר באמצעות הזרקה תת עורית. כדי לשפר את הפרמקוקינטיקה, נעשה שימוש במייצבים/חומרי עזר, פגילציה ואנקפסולציה במערכות אספקת תרופות כגון ליפוזומים וננו-חלקיקים. מערכות מסירה חדשות שואפות להפחית את הפולשנות ולשפר את היענות המטופל, אך נדרש מחקר נוסף על הפרמקוקינטיקה וההשפעות הטיפוליות שלהן.

סיכום

IFN, חיוני בהגנה על תאים אנושיים, נלחם בווירוסים, בסרטן ובמחלות ניווניות. מאז 1986 אושרו 22 ניסוחים. כרומטוגרפיה מסורתית, בשימוש נרחב בעיבוד במורד הזרם, מתמודדת עם אתגרים, זקוקה לשיטות חלופיות. ביוסימילרים עתידיים יציעו הזדמנויות חדשות לטיפול באינטרפרון, הדורשות אסטרטגיות לשיפור היעילות.

Yaohai Bio-Pharma מתמחה במתן שירותי מיקור חוץ נקודתיים לתסיסה, טיהור, פיתוח פורמולציות וייצור של סדרת אינטרפרונים באמצעות מערכות ביטוי Escherichia coli ושמרים. אנו יכולים להבטיח לעמוד בדרישות האינטרפרון המותאמות אישית של לקוחותינו בזמן האספקה ​​המהיר.

Yaohai Bio-Pharma גם מחפשת באופן פעיל שותפים גלובליים מוסדיים או בודדים ומציעה את התמורה התחרותית ביותר בתעשייה. אם יש לך שאלות, אנא אל תהסס לפנות אלינו: [email protected]

לפרטים נוספים על Yaohai Bio-Pharma, אנא עיין באתר: www.yaohaibio-pharma.com