ייצור חלבון נשא VLP

• היתרונות של ייצור חלבון נשא VLP!"

  אם ייצור חיסונים היה לבוש, זה היה דומה לבישול ובמקום מזון אנו משתמשים במדע. זה המקום שבו חלבוני נשאי VLP עושים מהפכה בייצור החיסונים; הם מפשטים ומאיצים את כל התהליך. בעבר, על מנת לפתח חיסונים נדרשו מדענים לדגור וירוסים לתוך סוג כלשהו של תא גידול ואז הרגו אותם. זה עלה הרבה זמן ומאמץ לעשות זאת. מהר קדימה להיום ובעיקר בזכות אלה שעבדו כל כך קשה לפני 20 שנה, מדעני פארמה יכולים כעת לערבב חלבונים נשא VLP עם חלבונים פתוגניים אחרים במהירות וללא צורך במעבדות. זה שמר רבים בחיים, בטוחים ובריאים!

• העתיד של החיסון!"

  חלבוני נשאי VLP הם מהירים, וזו נקודה טובה בין יתר היתרונות. מהירות זו מאפשרת לנו לייצר חיסונים במהירות אשר ניתן להשתמש בהם במאבק כמו באגים חדשים ווירוסים חדשים. חלבוני נשאי VLP הם גם בטוחים ביותר מכיוון שהם אינם מכילים את הנגיף כשלעצמו - פשוט חלק לא מדבק ממנו. אבטחה נוספת זו מפחיתה את המכשולים של מדענים להתמודד עם חלבונים אלה, ובכך מאפשרת להם דרך לייצר חיסונים מהר יותר. זה חיוני מכיוון שככל שנוכל לייצר חיסונים מהר יותר, כך אנו מצוידים יותר לשמור על אנשים בטוחים ממחלות.

• הפתרון החדשני לייצור ומשלוח חיסונים!

  חלקיקים דמויי וירוסים מאירים את עתיד החיסונים! חלבונים אלו משמשים לייצור חיסונים מהירים ובטוחים הרבה יותר מאי פעם. מכאן משתמע שבעתיד הקרוב ניתן להציל אנשים ממגוון מחלות ומחלות. ניתן להשתמש באוגוסט חדש בתגובה לווירוסים חדשים או שינויים ישנים שעלולים לנסות איפוס מדבק נוסף. מכיוון שאנו רוצים לשמור על כולם בריאים ובטוחים ממחלות, זה קריטי; היכולת להגיב מהר נכנסת לתמונה.

מדוע לבחור בייצור חלבון Carrier Yaohai VLP?

• מומחיות מקצועית וניסיון רב

  Yaohai Bio-Pharma הוא CDMO מוביל לתרופות מיקרוביאליות. התמקדנו בטיפולים וחיסונים המיוצרים על ידי חיידקים לבני אדם, וטרינרים וניהול בריאות חיית המחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות VLP Carrier Protein Manufacturing RD וכן בטכנולוגיית ייצור המקיפה את כל התהליך החל מפיתוח תאי זנים, שיטות ותהליכים מיקרוביאליים, ועד לייצור מסחרי וקליני המבטיח יישום מוצלח של פתרונות חדישים. רכשנו ניסיון רב בעיבוד ביולוגי של תאים מיקרוביאליים. סיפקנו למעלה מ-200 פרויקטים גלובליים, ועוזרים ללקוחותינו בניווט בחוקים מה-FDA האמריקאי, ה-EU EMA, Australia TGA וסין NMPA. המומחיות המקצועית והניסיון הרב שלנו מאפשרים לנו להיענות במהירות לדרישות השוק ולספק שירותי CDMO מותאמים.

• מערכת איכות ועמידה ברגולציה גלובלית

  Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ייצור חלבון נשא של VLP וכן ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות העומדת בקנה אחד עם תקני GMP הנוכחיים כמו גם תקנות גלובליות. צוות מומחי הרגולציה שלנו בקיא במסגרות רגולטוריות גלובליות כדי להאיץ את ההשקות הביולוגיות. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב, מוצרים איכותיים, כמו גם ציות לכללים של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם הם מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את הביקורת באתר של האדם המוסמך (QP) של האיחוד האירופי עבור מערכת האיכות GMP שלנו כמו גם מתקן הייצור שלנו. יתר על כן, ניקינו את מבדקי ההסמכה הראשונים של מערכת ניהול האיכות ISO9001, מערכת ניהול הסביבה ISO14001 ומערכת ניהול הבריאות והבטיחות התעסוקתית ISO45001.

• התאמה אישית, יעילות וחסכוניות

  Yaohai Bio-Pharma מנוסה בביולוגיות המופקות ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום סיכונים פוטנציאליים היינו מעורבים בשיטות רבות כמו חיסונים של תת-יחידות פפטידים רקומביננטיים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה נוגדנים דומיין יחיד אנזימים פלסמיד DNA ה-mRNA ועוד התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים וייצור חלבון נשא VLP תוך תאי (תפוקה של עד 15 גרם/ליטר) וחיידקים מסיסים תוך-תאיים וגוף הכללה (תפוקות גבוהות עד 10 גרם/ליטר) יש לנו גם את פלטפורמת התסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים חיידקיים אנו מתמקדים באופטימיזציה של תהליכים להגדלת המוצר תשואות והפחתת עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל המבטיח אספקה ​​בזמן ובאיכות גבוהה של פרויקטים. עוזר לנו להביא את המוצרים הייחודיים שלך מהר יותר לשוק

• שרשרת אספקה ​​איתנה ויכולות ייצור

  Yaohai Bio-Pharma, 10 היצרנים המובילים של מוצרים ביולוגיים, הוא מומחה לתסיסה מיקרוביאלית. הקמנו מתקן מתקדם המצויד במתקנים חדישים ויכולות ייצור חזקות של RD. יש לנו חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בדרישות GMP לתסיסה וטיהור מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי גימור למילוי אוטומטיים עבור מחסניות, בקבוקונים, כמו גם מזרקים מלאים מראש. סולמות התסיסה הזמינים נעים בין 100 ליטר ל-500 ליטר, 1000 ליטר ו-2000 ליטר. VLP Carrier Protein Manufacturing עבור vias הוא 1 מ"ל עד 25 מ"ל, בעוד שהמזרקים המלאים מראש ומפרטי מילוי המחסניות מכסים 1-3 מ"ל. סדנת הייצור שלנו תואמת cGMP ומבטיחה אספקה ​​קבועה של דגימות קליניות כמו גם פריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכדור הארץ.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.