ייצור חלבון נושא VLP

• היתרונות של ייצור חלבון נושא VLP!"

  אם ייצור חיסונים היה לבוש, זה היה דומה למשהו כמו בישול, ובמקום אוכל אנו משתמשים במדע. כאן חלבונים נושאים VLP מהפכים את ייצור החיסונים; הם מסדרים ומעלים את כל התהליך. בעבר, כדי לפתח חיסונים נדרש למדענים להטיל וירוסים לתוך סוג כלשהו של תא הגה והורגים אותם לאחר מכן. זה עלה הרבה זמן ועמל לעשות זאת. קדימה מהר יותר עד היום ותודות בעיקר这些人 שעבדו כל כך קשה לפני 20 שנה, מדענים בפרמה יכולים עכשיו לערבב חלבונים נושאים VLP עם חלבונים פתוגניים אחרים במהירות ובלי צורך בlabs. זה השאיר הרבה בחיים, בטוחים & בריאים!

• העתיד של חיסון!"

  חלבונים נושאים של VLP מהירים, וזהו נקודה טובה בין יתרונות נוספים. המהירות הזו מאפשרת לנו לייצר חיסונים במהירות שיכולים לשמש בהילחם בזנים חדשים של חיידקים וירוסים חדשים. החלבונים הנושאים של VLP הם גם בטוחים ביותר מכיוון שהם לא מכילים את הווירוס עצמו - אלא רק חלק לא מועבר ממנו. הבטחון התוסס הזה מפחית את הקשיים למדענים לטפל בחלבונים אלו, ובכך נותן להם דרך לייצר חיסונים מהר יותר. זה קריטי כי ככל שנוכל לייצר חיסונים מהר יותר, נמצאים טוב יותר כדי להגן על האנשים מפני מחלות.

• הפתרון המתקדם ביותר לייצור והובלה של חיסונים!

  חלקיקי וירוס דומים מבהירים את עתיד החיסונים! חלבונים אלו משמשים לייצור חיסונים מהר יותר ואمنים יותר מאשר אי פעם. זה אומר שבעתיד הקרוב, אנשים יוכלו להינצל מגוון רחב של מחלהות ומחלותים. אוגוסט חדש יכול לשמש בתגובה לווירוסים חדשים או תקנות של ישנים שעשויים לנסות לאפסה זיהומית חדשה. מכיוון שאנו רוצים לשמור על כולם בריאים ובטוחים מחולי, זה קריטי; היכולת להגיב מהר נכנסת לתפקיד.

Why choose Yaohai ייצור חלבון נושא VLP?

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביליים. אנו מתמקדים בתרכובות תרופתיות ולחצנים מיוצרים על ידי מיקרואורגניזמים עבור בני אדם, בעלי חיים וניהול בריאות חיות מחמד. אנו מצוידים בפלטפורמות R&D לייצור חומרים נושאים VLP וכן בטכנולוגיות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של תאי אב קולוניות מיקרוביות, שיטות והתקדמות עד לייצור קליני ומסחרי, מה שמבטיח את הצלחתה של פתרונות חדשניות. רכשנו כמות גדולה של נסיון בעיבוד הביולוגי של תאי מיקרובים. סיפקנו יותר מ-200 פרוייקטים ברחבי העולם, ועוזרים ללקוחות שלנו לנווט את החוקים של המוסדות הרפואיים של ארה"ב (FDA), אירופה (EMA), אוסטרליה (TGA) והסינית (NMPA). המומחיות המקצועית והנסיון הרחב שלנו מאפשרים לנו להגיב במהירות לצרכים השווקיים ולספק שירותים מותאמים של CDMO.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאליים שכוללת ייצור חלבונים נושאים של VLP וכן ענייני רגולציה. יש לנו מערכת ניהול איכות שמתאימה לסטנדרטים ה-GMP הנוכחיים והתקנות העולמיות. צוות המומחים שלנו לענייני רגולציה מיומן בrameworks רגולטוריים גלובליים כדי להאיץ את השיחזור הביולוגי. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה, מוצרים באיכות גבוהה, כמו גם התאמה לכללי ה-US FDA וה-EU EMA. אוסטרליה TGA וסין NMPA גם מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה את ביקורת האתר של Qualified Person (QP) של האיחוד האירופי למערכת איכות ה-GMP ולמתקן הייצור שלנו.ßerdem, עברנו בהצלחה את הביקורות הראשונות של ISO9001 למערכת ניהול איכות, ISO14001 למערכת ניהול סביבתי, ו-ISO45001 למערכת ניהול בריאות ובטיחות תעסוקתית.

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  Yaohai Bio-Pharma בעלת נסיון בביולוגיים שמגיעים ממקורות מיקרוביאליים. אנו מציעים פתרונות מותאמים ל-R&D וכן שירותי ייצור תוך מינימיזציה של סיכונים אפשריים. השתתפנו במספר רב של מודלים כמו חיסונים תת-יחידתיים, פפטידים רקורסנטיים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים חד-דומניים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים, VLP חיצוני ופנימי, חומרה נשאית (יIELDS עד 15g/L), חיידקים פתירים פנימיים וגוף כלול (יIELDS גבוה עד 10g/L). יש לנו גם את תחנת ההפרסה BSL-2 לבניית חיסונים חיידקיים. אנו מתמקדים בשיפור תהליכים, בהגדלת תקן המוצרים ובהפחתת עלויות. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל שמבטיח מסירה בזמן ובקualiteג גבוהה של פרוייקטים. זה עוזר לנו להביא את הפרודוקטים הייחודיים שלכם לשוק מהר יותר.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-תפוצות עשר הגדולים ביותר, הוא מומחה לפירוק מיקרובי. הקמנו מתקן מתקדם שמשולב בו תשתית מודרנית ויכולות חזקות של ייצור RD. יש לנו חמישה קווי ייצור חומרים פעילים שמתאימים לדרישות GMP עבור פירוק מיקרובי וטהורה, וכן שני קווי מלאי אוטומטיים עבור קרטרים, בקבוקי זכוכית ובזקיות מוכנות מראש. סקאלת הפירוק הזמינה משתנה בין 100L ל-500L, 1000L ו-2000L. ייצור חומר נושא VLP לבזקיות הוא בין 1ml ל-25ml, בעוד שהמפרטים למלאי בבזקיות מוכנות מראש וקרטרים הם בין 1-3ml. מפעל הייצור שלנו מתאים לצה"מ cGMP ומבטיח מספק יציב של דגימות קליניות ופריטים מסחריים. המפעל שלנו מייצר מולקולות גדולות שמונחות לכל העולם.

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.