חיסון VLP הוא ייחודי, והוא יוצא מהנורמלי לאופן שבו החיסונים הקסומים שלנו עוזרים להגן עלינו מפני מחלות. אבל אף אחד מהמוצרים שלו, ולא שום חיסון אחר נגד HPV המשווק בשום מקום אחר ברחבי העולם, לא מגיע עם אלומיניום: הם כוללים משהו שנקרא חלקיק דמוי וירוס (בקיצור VLP). דוגמה אחת לסוג זה של חלקיקים היא המעטפת החיצונית של וירוס, אבל היא לגמרי לא מזיקה. יתרון אחד של חיסוני VLP הוא שניתן למנוע מחלות מרובות (כולל כמה סוגי סרטן!) באמצעותם. בקיצור, יצירת חיסוני VLP היא לא דבר של מה בכך. זוהי חיה מורכבת משלה תכונה זו בוחנת כיצד החיסונים נוצרים ומשמשים לטיפול פוטנציאלי בסרטן מאוחר יותר.
חיסוני VLP מיוצרים באמצעות טכנולוגיית DNA רקומביננטי. זה כנראה נשמע קצת מסובך, אבל זה רק אומר שמדענים חוקרים "אורגניזמים" זעירים - דברים שהם חיים (בניגוד לכוכבים)! לדוגמה, אם אתה עובד עם חיידקים או שמרים במחקר שלך. החברים הקטנים שלנו מייצרים עבורם חומרים מיוחדים הנקראים חלבונים. ה-VLPs מורכבים על ידי חלבונים אלה. ראוי לציין ש-VLPs אלה חסרים כל חומר גנטי. זה מתורגם מכיוון שהם אינם מדבקים וזה בהחלט דבר טוב. ה-VLPs מנוקים כדי להבטיח שהם מוכנים ובטוחים גם עבור אנשים.
כאשר ה-VLPs מוכנים, הם נכנסים לתהליך לערבוב עם רכיבים חיוניים אחרים על מנת שיהפכו לחיסון הסופי; עם זאת, ישנן מספר תוספות לכך שלא יזיקו, אך יסייעו לעבודת ההדברה והפריטים הנוספים הללו מכונים אדג'ובנט. תוספים אלו ממלאים תפקיד בהפעלת מערכת החיסון שלנו - צורת ההגנה הטבעית של הגוף מפני זיהומים. חומרים משמרים הם מרכיבים נוספים השומרים על טריות החיסון למשך זמן רב יותר. הם חייבים לבדוק את החיסון על אלפי אנשים לפני שניתן יהיה לתת אותו לכל אדם אחר שפשוט רואה או מקבל חיסון חדש שגוי ל-COVID-19. מדענים נזהרים מאוד כשהם בודקים את החיסון כדי להבטיח שאנשים יכולים לסמוך עליו.
חיסוני VLP הם יותר קלאסיים מאשר רגילים. היתרון העיקרי הוא שהם אינם חיסונים ויראליים חיים. מה שאומר שאי אפשר לחלות מהחיסון, מה שהופך אותו לחלופה בטוחה יותר. יתר על כן, יתרון נוסף של חיסוני VLP הוא שניתן להנדס אותם כך שיתמקדו בחלבונים מסוימים הנמצאים על פני השטח של תאים סרטניים. מכיוון שהיכולת הזו מאפשרת להם למקד במיוחד את התאים הרעים שצריך לחסל, זה עושה אותם נהדרים לטיפול בסרטן.
נכון לעכשיו, ישנם מספר חיסונים לסרטן בטכנולוגיית VLP בפיתוח. חיסונים לריפוי סרטן, כמו אלה הנגרמים על ידי וירוס הפפילומה האנושי (HPV), הם פרויקט מרגש. סרטן צוואר הרחם, סרטן הגרון בקרב אלה שנפגעו מנגיף הפפילומה האנושי בדיקות לחיסון VLP המכוון לסרטן הקשור ל-HPV הניבו תוצאות המעוררות תקווה בחוקרים. זה מוביל לאפשרות שזו תהיה גישה טיפולית חדשה המבוססת על מטרות לסוגי סרטן שונים וכו' שיש להם פגרת פעילות בין חלבונים אלו.
בעוד חיסוני VLP חדשים מפותחים, מדענים גם ממנפים שיטות כדי לייצר אותם במהירות וביעילות. ביטוי חולף הוא אחת מהשיטות החדשות הללו. גישה זו מייצרת VLPs במהירות תוך שימוש בתאי צמחים. זה יכול לעזור להאיץ את תהליך ייצור החיסונים, אומר אבומנדור מכיוון שמדענים יוכלו להשתמש בתאי צמחים. שיטה נוספת הנחקרת היא ננו-חלקיקי חלבון בהרכבה עצמית. זה מה שמאפשר לחלבונים להרכיב אוטומטית ל-VLPs. זה בתורו מסיר את הצורך לגדל חיידקים או שמרים ספציפיים, מה שמביא לתהליך ייצור פשוט יותר ואולי פחות מסובך עבור חוקרים מדעיים.
ליאוהאי ביו-פארמה יש ניסיון בייצור של תרופות ביולוגיות שנוצרו ממיקרואורגניזמים. אנו מציעים פתרונות RD בהתאמה אישית וכן שירותי ייצור תוך צמצום הסיכון. עבדנו עם שיטות מגוונות כגון חיסונים רקומביננטיים של תת-יחידות פפטידים הורמונים ציטוקינים גורמי גדילה אנזימים נוגדנים חד-דומיין פלסמיד DNA ה-mRNA ואחרים התמחינו במספר מיקרואורגניזמים כמו שמרים תאיים ואינטר-תאיים הפרשת (מפיק עד 15 גרם/ליטר) חיידקים מסיסים תוך-תאיים וגופי הכללה (מפיק עד 10 גרם/ליטר) יצרנו גם מערכת תסיסה BSL-2 ליצירת חיסונים לייצור חיסונים לסרטן VLP. הפחתת עלויות יש לנו צוות טכנולוגי יעיל ביותר המבטיח אספקת פרויקט בזמן ובאיכות גבוהה מאפשר לנו לספק את המוצרים שלך שהם ייחודיים מהר יותר לשוק
Yaohai Bio-Pharma, יצרנית 10 המובילה של מוצרים ביולוגיים, מתמחה בתסיסה מיקרוביאלית. יצרנו מתקן לייצור חיסונים לסרטן VLP עם יכולות RD חזקות ומתקני ייצור חדישים. זמינים חמישה קווי ייצור של חומרי תרופה העומדים בתקני GMP לטיהור ותסיסת תאים מיקרוביאליים, כמו גם שני קווי מילוי וסיום לבקבוקונים ומחסניות, כמו גם מחטים שמולאות מראש. סולמות התסיסה הזמינים כוללים 100L, 500L, 1000L ו-2000L. מפרטים למילוי בקבוקונים נעים בין 1 מ"ל - 25 מ"ל. מפרטי מילוי המחסנית או המזרקים המלאים מראש נעים בין 1-3 מ"ל. סדנת הייצור תואמת cGMP ומספקת אספקה יציבה של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות הנשלחות לכל העולם.
Yaohai BioPharma הוא 10 מיקרוביאלי CDMO המובילים המשלב ניהול איכות ונושאי רגולציה. פיתחנו מערכת ניהול איכות מוצקה התואמת את הסטנדרטים והתקנות GMP הנוכחיים ברחבי העולם. לצוות הרגולציה שלנו יש הבנה מעמיקה של מסגרות הרגולציה העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ שיגורים ביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים למעקב כמו גם מוצרים באיכות גבוהה ובהתאם להנחיות ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. גם VLP Cancer Vaccine Manufacturing ו- China NMPA מרוצים. Yaohai BioPharma עבר בהצלחה ביקורת באתר שבוצעה על ידי אדם מוסמך של האיחוד האירופי (QP) כדי לסקור את מערכת ה-GMP ומתקן הייצור שלנו. עברנו גם את ביקורות ההסמכה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma היא חברה מובילה בתחום הביולוגי המיקרוביאלי CDMO. ההתמקדות העיקרית שלנו היא ייצור חיסונים ותרופות מיקרוביאליות לניהול חיות מחמד, ייצור חיסונים לסרטן אנושיים וייצור VLP. אנו מצוידים בפלטפורמות RD מתקדמות כמו גם בטכנולוגיות ייצור המקיפות את כל התהליך החל מפיתוח זני חיידקים ובנקאות תאים, עד לפיתוח שיטות ותהליכים, לייצור קליני ומסחרי המבטיח אספקה מוצלחת של פתרונות חדשים. במהלך השנים, צברנו ידע עצום בעיבוד ביולוגי מבוסס חיידקים. למעלה מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנו מסייעים ללקוחותינו לעבור את התקנות, כגון אלו של ה-FDA האמריקאי ו-EMA של האיחוד האירופי. אנחנו גם מסייעים להם בניווט אוסטרליה TGA וסין NMPA. אנו מסוגלים להגיב במהירות לדרישות השוק ולהציע שירותי CDMO מותאמים הודות לניסיון והמומחיות שלנו.
Yaohai Bio-Pharma התמקדה בפתרונות CRDMO מיקרוביאליים במשך 14 שנים. אנו מספקים שירותי ביולוגיים נקודתיים ללקוחות ברחבי העולם.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
זכויות יוצרים © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. כל הזכויות שמורות | מדיניות הפרטיות
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
לא
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN