ייצור חיסון VLP נגד סרטן

• ההבטחה של ייצור VLP

  חיסונים VLP הם יותר קלאסיים מאשר חיסונים רגילים. יתרון גדול הוא שהם אינם חיסוני וירוס חיים. מה שאומר שלא ניתן להחלים מהחיסון, מה שגורם לו להיות אльтרנטיבה בטוחה יותר.ßerdem, יתרון נוסף של חיסוני VLP הוא שהם יכולים להיבנות כדי למטרות חלבונים ספציפיים המופיעים על פאות תאי סרטן. מכיוון שהיכולת הזו מאפשרת להם לכוון את התאים הרעים שצריכים להיפטר מהם, זה גורם להם להיות מצוין לטיפול בסרטן.

• פיתוח חיסון VLP

  ברגע זה, יש מספר חיסונים נגד סרטן בפיתוח המשתמשים בטכנולוגיה של VLP. חיסונים לריפוי סרטנים, כמו אלה שנגרמים על ידי וירוס פפילהומה אנושי (HPV), הם פרויקט מלהיב. סרטן הרחם וסרטן סרטן הגרון בקרב אלו המושפעים מוירוס פפילהומה אנושית. בדיקות לחיסון VLP שמתכוון לסרטן סרטנים הקשורים ל-HPV העלו תוצאות שמעידות על תקווה בקרב חוקרים. זה מוביל אל האפשרות של גישה תרפית מבוססת-מטרה חדשה עבור סרטנים שונים וכן עם פעילות לא מנורכת בין הפרוטאינים האלה.

• טכנשיטות ייצור חדשניות לעתיד של תרפיית חסינות סרטנית עם חיסוני VLP

  בעוד שחיסונים חדשים מבוססי VLP מתפתחים, גם מדענים משתמשים בשיטות כדי להכין אותם במהירות וביעילות. ביטוי זמני הוא אחת השיטות החדשות האלה. גישה זו מייצרת VLPs במהירות באמצעות תאים של צמחים. זה יכול לעזור לזרז את התהליך של הכנת חיסונים, אומר אבומנדר, מכיוון שמדענים יוכלו להשתמש בתאים של צמחים. שיטה נוספת שנבדקת היא ננופרוטאינים אוטוסתמיים. זה מה שמאפשר לפרוטאינים לאסם את עצמם לתוך VLPs. זה בתורו מסיר את הצורך לצמוח חיידקים או שמרים ספציפיים, מה שגורם לתהליך ייצור מפושט יותר וpotentially פחות מורכב עבור חוקרים מדעיים.

Why choose Yaohai ייצור חיסון VLP נגד סרטן?

• התאמהשנאה, יעילות ועיבוד כלכלי

  ל-Yaohai Bio-Pharma יש נסיון בהכנת תרופות ביולוגיות שנוצרו ממאזנים. אנו מציעים פתרונות מותאמים של R&D וכן שירותים להכלה, תוך שמינון הסיכונים. עבדנו עם מגוון מודלים כמו חיסונים תת-יחידה רקורסנטיים, פפטידים, הורמונים, ציטוקינים, גורמי צמיחה, חסמים חד-דומניים, אנזימים, DNA פלסמידי, mRNA ועוד. התמחנו במספר מאזנים כמו שמרים (ייצור חיצוני ופנימי, עד 15g/L), חיידקים (סולובילי פנימי ובתאים קשורים, עד 10g/L).Nous יצרנו גם מערכת תרבית BSL-2 לבניית חיסוני VLP נגד סרטן. אנו מומחים בתיקון תהליכי ייצור, בחיזוק תפוקה ובירידה בקosten. יש לנו צוות טכנולוגי יעיל במיוחד המבטיח מסירה בזמן ובאיכות גבוהה. זה מאפשר לנו לספק את מוצרים הייחודיים שלכם מהר יותר לשוק.

• שרשרת אספקה ויכולות ייצור חזקות

  Yaohai Bio-Pharma, יצרן ביו-פרמה בשורה הראשונה של יצרני תכשירים ביולוגיים, מומחה לפירוק מיקרובי. יצרנו מתקן לייצור חיסון סרטן VLP עם יכולות חזקות של R&D ותשתית ייצור מתקדמת. חמישה קווי ייצור חומרים פעילים המתיימרים לסטנדרטים של GMP כדי להפוך ולפרום תאים מיקרוביים, וכן שני קווי מלאי עבור אמפולות וכרטיסיות, כולל מחטים ממולאות מראש. סקאלת הפירוק הזמינה כוללת 100L, 500L, 1000L ו-2000L. תקן למלאי אמפולות משתנה בין 1ml - 25ml. תקן למלאי כרטיסיות או מחט ממולאת מראש נע בין 1-3ml. המפעל מייצר לפי תקן cGMP ומציע מספק יציב של מוצרים מסחריים ודגימות קליניות. המתקן שלנו מייצר מולקולות גדולות שיוצאות לשוק העולמי.

• מערכת איכות & התאמה רגולטורית עולמית

  Yaohai BioPharma היא אחת מ-10 המובילות ב-CDMO המיקרוביאלי שמעבירה ניהול איכות ובעיות רגולטוריות. פיתחנו מערכת ניהול איכות איתנה שמתאימה לסטנדרטים והתקנות של GMP הנוכחיים ברחבי העולם. צוות ההנחיות שלנו מחזיק בהבנה עמוקה של המסגרות הרגולטוריות העולמיות. זה מאפשר לנו להאיץ את השיחורים הביולוגיים. אנו מבטיחים תהליכי ייצור ניתנים לעקיבה וכן מוצרים באיכות גבוהה ותואמים לנתונים של ה-FDA האמריקאי וה-EMA האירופי. ייצור חיסונים נגד סרטן VLP וה-NMPA הסינית גם הם מרוצים. Yaohai BioPharma עברה בהצלחה ביקורת באתר שנערכה על ידי אדם מאושר מהاتحاد האירופי (QP) כדי לבקר את מערכת ה-GMP והמתקן הייצור שלנו. עברנו גם את בדיקות התעודה הראשונות של מערכת ניהול האיכות ISO9001 ומערכת ניהול הסביבה ISO14001.

• ביסוס מקצועי וחוויה מרחיבה

  Yaohai Bio-Pharma היא מובילה בתחום CDMO של ביולוגיים מיקרוביים. התמקדותנו העיקרית היא בייצור חיסונים ותרפיות מיקרוביים לניהול בעלי חיים, אדם ו-Manufacturing חיסון סרטן VLP. אנו מצוידים בפלטפורמות RD מתקדמות ובתכנולוגיות ייצור שמכסות את כל התהליך, החל מהפיתוח של אצגוני מיקרובים ובנקי תאים, דרך פיתוח שיטות ותהליכים, ועד לייצור קליני ומסחרי שמבטיח את ההספקה המוצלחת של פתרונות חדשים. עם הזמן, צברנו ידע רב על עיבוד ביולוגי מבוסס מיקרובים. יותר מ-200 פרויקטים הושלמו בהצלחה ואנחנו מסייעים לתורנים שלנו לעבור את הרגולציות, כמו אלו של FDA האמריקאי ו-EMA האירופי. אנו גם מסייעים להם לנווט את TGA האוסטרלית ואת NMPA הסינית. בזכות החוויה והמומחה

קטגוריות מוצרים קשורות

לא מוצא את מה שאתה מחפש?
צור קשר עם היועצים שלנו לקבלת מוצרים זמינים נוספים.